- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05836688
Eine biobehaviorale Intervention zur Reduzierung von Nebenwirkungen bei jungen erwachsenen Überlebenden von Hodenkrebs
Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte biobehaviorale Wirksamkeitsstudie zur Untersuchung der Machbarkeit und Akzeptanz einer neuartigen Intervention, der zielgerichteten Emotionsregulationstherapie (GET), die darauf abzielt, Stresssymptome, Emotionsregulation, Zielnavigationsfähigkeiten und stresssensitive Biomarker zu verbessern junge erwachsene Patienten mit Hodenkrebs.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um sechs Sitzungen von GET oder individuellem unterstützendem Zuhören (ISL) zu erhalten, die über einen Zeitraum von acht Wochen durchgeführt werden. Zusätzlich zu den Indikatoren für die Durchführbarkeit der Intervention messen die Ermittler primäre (depressive und Angstsymptome) und sekundäre (Emotionsregulations- und Zielnavigationsfähigkeiten, berufliche Verwirrung) psychologische Ergebnisse vor (T0), unmittelbar nach (T1), zwölf Wochen nach der Intervention (T2) und 24 Wochen nach dem Eingriff (T3). Zusätzlich werden identifizierte Biomarker zu Studienbeginn und zu T1, T2 und T3 gemessen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Diagnose und Behandlung von Hodenkrebs, insbesondere angesichts seiner Bedrohung für Sexualität und reproduktive Gesundheit, kann in der prägenden Phase des jungen Erwachsenenalters belastend sein. Kohortenstudien zeigen, dass die Prävalenz depressiver Symptome bei Hodenkrebs die allgemeine Bevölkerung übersteigt. Tatsächlich wird die Mehrheit der jungen erwachsenen Krebsüberlebenden beeinträchtigende, belastende und modifizierbare körperliche, verhaltensbezogene und psychosoziale nachteilige Folgen erfahren, die noch lange nach Abschluss der primären medizinischen Behandlung anhalten. Dazu gehören psychische Belastungen, Beeinträchtigungen bei der Navigation und Verfolgung von Lebenszielen, anhaltende Nebenwirkungen, ein erhöhtes Risiko für sekundäre Malignome und chronische Erkrankungen sowie Belastungen durch das Bioverhalten (z. B. verstärkte Entzündungen, fehlregulierte Stresshormone), die die Morbidität und krankheitsbedingte Anfälligkeit beeinflussen. Es gibt jedoch nur wenige gezielte, wirksame Interventionen, um jungen Überlebenden dabei zu helfen, Lebensziele neu auszuhandeln und krebsbedingte Emotionen zu regulieren, und keine konzentriert sich auf die Verringerung der Morbiditätslast durch biobehaviorale Mechanismen.
Das junge oder "aufstrebende" Erwachsenenalter ist eine Zeit, die von der Zielerreichung geprägt ist. Als „Auszeit“ im Leben erlebte chronische Erkrankungen unterbrechen Zielverfolgungen und bedrohen wertgeschätzte Lebensrichtungen. Wenn junge Erwachsene zu ihren Zielen zurückkehren, kann der Wiedereintritt in das Leben nach der Krebserkrankung ein kritischer Punkt auf dem Überlebensweg sein. Verhaltensinterventionen sind zu diesem Zeitpunkt gut positioniert, um längerfristige Auswirkungen zu erzielen. Aus der Vorforschung unserer Gruppe hervorgegangen, haben wir die zielgerichtete Emotionsregulationstherapie (GET) als neuartige Verhaltensintervention entwickelt und pilotgetestet, um die Selbstregulierung durch verbesserte Zielnavigationsfähigkeiten, verbesserte Zielstrebigkeit und bessere Fähigkeit zur emotionalen Regulierung zu verbessern Reaktionen bei jungen Erwachsenen mit Hodenkrebs. GET ist ein vielversprechender Interventionskandidat, um die Mechanismen anzugehen, die wahrscheinlich die Lösung der krebsbedingten Belastung erschweren.
Als Reaktion auf den Bedarf an durchführbaren, wirksamen und skalierbaren Interventionen werden wir 250 junge erwachsene Patienten mit Hodenkrebs (im Alter von 18 bis 39 Jahren) nach dem Zufallsprinzip 6 Sitzungen von GET oder ISL zuweisen und die primären und sekundären Ergebnisse zu Studienbeginn und nach der Behandlung evaluieren 3 -Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up. Wir gehen davon aus, dass GET mit überlegenen Belastungsergebnissen und einer vergleichsweise stärkeren Reduzierung unerwünschter Bioverhaltensindikatoren (dysregulierte tägliche Stresshormone, erhöhte systemische Entzündung) verbunden sein wird und diese Vorteile drei und sechs Monate nach der Intervention aufrechterhalten werden. Die Intervention wird über eine interaktive Videoplattform bereitgestellt, um den Zugang zu verbessern. Ein weiteres exploratives Ziel konzentriert sich auf potenzielle epigenetische Schwachstellen, um zu verstehen, wie Umwelteinflüsse (über DNA-Methylierung) auf Gene, die an der Stressreaktivität und Stimmungsregulation beteiligt sind, mit der Krebsanpassung und Interventionsreaktion zusammenhängen.
Diese Studie nutzt die einzigartige Expertise des Studienteams in der biobehavioralen Onkologie und Speichelbiowissenschaft, um eine neuartige Verhaltensintervention für junge erwachsene Überlebende zu testen. Es hat das Potenzial, zu verstehen, wie proximale Verhaltens-, biologische und psychologische Faktoren verändert werden können, die langfristige nachteilige Auswirkungen unterstreichen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Michael A Hoyt, PhD
- Telefonnummer: 949-824-5281
- E-Mail: mahoyt@uci.edu
Studienorte
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California
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Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92697-3954
- Rekrutierung
- University of California, Irvine
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Kontakt:
- Michael A Hoyt, PhD
- Telefonnummer: 949-824-5281
- E-Mail: mahoyt@uci.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 bis 39 Jahre zum Zeitpunkt der Zustimmung
- Eine bestätigte Diagnose von Hodenkrebs (jedes Stadium)
- Abschluss der Chemotherapie bei Hodenkrebs innerhalb von 4 Jahren vor Einwilligung
- Eine Punktzahl von >4 auf dem Distress-Thermometer
- Englisch fließend, gemäß Krankenakte, die die bevorzugte Sprache dokumentiert, oder nach Einschätzung des Prüfarztes
- Spanisch fließend, gemäß Krankenakte, die die bevorzugte Sprache dokumentiert, oder nach Einschätzung des Ermittlers
- In der Lage, eine informierte Einwilligung durchzuführen
Ausschlusskriterien:
- Lebenslange psychiatrische Vorgeschichte von kognitiven Störungen gemäß Selbstbericht oder Krankenakte
- Nach Einschätzung des einwilligenden Fachmanns ist er nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben und die Studiensitzungen und die Bewertung abzuschließen
- Hat laut Selbstauskunft Erkrankungen, die das Immunsystem beeinträchtigen und die Immunbewertung verfälschen würden (z Hepatitis; kürzliche Impfung gegen eine Viruserkrankung)
- Regelmäßiger Raucher (täglicher Gebrauch)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Zielfokussierte Emotionsregulationstherapie (GET)
Eine neuartige Verhaltensintervention zur Verbesserung der Selbstregulierung durch verbesserte Zielnavigationsfähigkeiten, verbesserte Zielstrebigkeit und bessere Fähigkeit, emotionale Reaktionen bei jungen Erwachsenen mit Hodenkrebs zu regulieren.
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Die Patienten werden gebeten, aus Werten abgeleitete Ziele (d. h. Ziele für die wichtigsten Bereiche des eigenen Lebens) und Ziele zu identifizieren, die ausreichend wichtig sind, um die Bewegung in Richtung auf sie in der kurzfristigen Zukunft aufrechtzuerhalten.
Die Patienten diskutieren ihre Zielmöglichkeiten und bieten ein Forum, um sicherzustellen, dass die Ziele überschaubar sind und mit den identifizierten Werten übereinstimmen.
Die Patienten lernen Strategien zur Verfeinerung ihrer Ziele (z. B. Annäherung an Ziele statt Vermeidung von Hindernissen, Definition von Fortschrittsmarkern), Wege zu Zielen zu finden und potenzielle Hindernisse und Blockaden anzugehen.
Das übergeordnete Ziel besteht darin, die Selbstregulation durch verbesserte Zielnavigationsfähigkeiten, ein verbessertes Sinn- und Zweckbewusstsein und eine bessere Fähigkeit zur Regulierung spezifischer emotionaler Reaktionen zu verbessern.
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Aktiver Komparator: Individuelles unterstützendes Zuhören
Die unterstützende Therapie ist nicht-direktiv und stärkt in erster Linie die Fähigkeit eines Patienten, mit Stressoren umzugehen, indem er aufmerksam zuhört und den Ausdruck von Gedanken und Gefühlen ermutigt, dem Patienten hilft, ein besseres Verständnis für seine Situation und Alternativen zu erlangen, und hilft, die Selbstständigkeit des Patienten zu stärken. Wertschätzung und Belastbarkeit.
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ISL-Sitzungen werden in Bezug auf Zeit und Aufmerksamkeit aufeinander abgestimmt.
Die unterstützende Therapie ist nicht-direktiv und stärkt in erster Linie die Fähigkeit eines Patienten, mit Stressoren umzugehen, indem er aufmerksam zuhört und den Ausdruck von Gedanken und Gefühlen ermutigt, dem Patienten hilft, ein besseres Verständnis für seine Situation und Alternativen zu erlangen, und hilft, die Selbstständigkeit des Patienten zu stärken. Wertschätzung und Belastbarkeit.
Dies wird auf die gleiche Weise wie GET (individuell) geliefert und ist eine gängige, nicht-direktive Kontrollmethode in der Interventionsforschung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus (HADS)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (T0) zum Abschluss der Intervention (~8 Wochen), zu 3 Monate nach der Intervention (~20 Wochen) und zu 6 Monate nach der Intervention (~32 Wochen)
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Der HADS wurde entwickelt, um Angst und Depression bei medizinischen Patienten zu beurteilen.
Es schloss bewusst somatische Symptome (z. B. Schlafstörungen) aus, um verwirrende psychologische Symptome mit Krankheit oder Behandlung zu reduzieren.
Der HADS ist zu einem „Benchmark“-Maß für Angst und Depression bei verschiedenen klinischen und nichtklinischen Krankenhauspopulationen geworden, einschließlich Personen, bei denen Krebs diagnostiziert wurde.
Der HADS ist ein selbstausfüllbarer Fragebogen mit 14 Items, wobei jeweils 7 Items den Subskalen HADS-Angst und HADS-Depression zugeordnet sind.
Jedes Item wird auf einer 4-Punkte-Antwortskala (von 0 bis 3) bewertet.
Subskalenwerte werden typischerweise kategorisiert, um das Ausmaß der erlebten Angst oder Depression anzuzeigen, wobei Werte von weniger als 8 als normal, Werte von 8–10 als grenzwertig und Werte von 11–21 als klinisch kategorisiert werden.
Eine Reihe von psychometrischen Studien haben die Stärken der Skala festgestellt, einschließlich ihrer Kürze, Zuverlässigkeit und Gültigkeit und Verfügbarkeit von Vergleichsergebnissen über verschiedene Bevölkerungsgruppen hinweg.
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Änderung vom Ausgangswert (T0) zum Abschluss der Intervention (~8 Wochen), zu 3 Monate nach der Intervention (~20 Wochen) und zu 6 Monate nach der Intervention (~32 Wochen)
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Veränderung der systemischen proinflammatorischen Zytokinspiegel (IL-6, IL-1ra, C-reaktives Protein [CRP], sTNFαRII)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (T0) zum Abschluss der Intervention (~8 Wochen), zu 3 Monaten nach der Intervention (~20 Wochen) und zu 6 Monaten nach der Intervention (~32 Wochen)
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Die Forscher werden sich auf vier Biomarker konzentrieren, IL-6, IL-1ra, CRP, sTNFαRII, die auf eine systemische Entzündung hinweisen und mit Stresssymptomen und Emotionsregulation verbunden sind.
Die Spiegel werden anhand des Plasmas bestimmt.
Die Zytokinspiegel werden durch einen Immunosorbens-Assay (ELISA) gemäß den Protokollen des Assay-Herstellers bestimmt.
Alle Proben werden im Duplikat analysiert und die Analysen werden an zwei verschiedenen Tagen wiederholt. In allen Analysen werden Intra-Assay- und Inter-Assay-Mittelwerte verwendet.
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Änderung vom Ausgangswert (T0) zum Abschluss der Intervention (~8 Wochen), zu 3 Monaten nach der Intervention (~20 Wochen) und zu 6 Monaten nach der Intervention (~32 Wochen)
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Änderung des täglichen Cortisol-Anstiegs und der täglichen Produktion im Speichel
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (T0) zum Abschluss der Intervention (~8 Wochen), zu 3 Monaten nach der Intervention (~20 Wochen) und zu 6 Monaten nach der Intervention (~32 Wochen)
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Der Tagesrhythmus des Speichelcortisols wird bei jeder Beurteilung über drei Tage gemessen.
Die Teilnehmer sammeln Speichelproben in ihrer natürlichen Umgebung beim Aufwachen, 30 Minuten später, 8 Stunden später und vor dem Schlafengehen.
Die Teilnehmer führen ein Tagebuch, um relevante Gesundheitsverhaltensweisen (z. B. Koffein-, Tabak-, Alkoholkonsum; körperliche Aktivität, Schlaf) sowie täglichen Stress zu bewerten.
Sie werden angewiesen, innerhalb von 20 Minuten vor der Probenahme das Zähneputzen, Essen und Trinken zu vermeiden.
Die Teilnehmer bewahren die Proben gekühlt auf, bevor sie sie an das Forschungslabor zurücksenden, und zurückgegebene Salivetten werden bis zur Analyse in einem Gefrierschrank bei -20 Grad Celsius gelagert.
Das Cortisol im Speichel wird mit einem zeitaufgelösten Fluoreszenzimmunoassay analysiert.
Es werden mehrere Indizes berechnet, darunter die Tagessteigung, die Fläche unter der Tageskurve, die Cortisol-Erwachensreaktion und der gesamte tägliche Cortisolausstoß.
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Änderung vom Ausgangswert (T0) zum Abschluss der Intervention (~8 Wochen), zu 3 Monaten nach der Intervention (~20 Wochen) und zu 6 Monaten nach der Intervention (~32 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des globalen Scores des Career Thoughts Inventory (CTI).
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (T0) zum Abschluss der Intervention (~8 Wochen), zu 3 Monate nach der Intervention (~20 Wochen) und zu 6 Monate nach der Intervention (~32 Wochen)
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Der CTI (Sampson et al., 1996) ist ein selbstverwaltetes Instrument mit 48 Punkten, das den Grad des dysfunktionalen Denkens einer Person bei der beruflichen Entscheidungsfindung und der beruflichen Problemlösung misst.
Der CTI ist auf Erwachsene normiert und im Kontext der I/O-Psychologie weit verbreitet.
Die Items werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 0 (stimme gar nicht zu) bis 3 (stimme voll und ganz zu) reicht.
Der CTI-Gesamtwert gibt Auskunft über das Gesamtniveau dysfunktionaler Berufsgedanken einer Person. Der CTI hat jedoch drei Subskalen: Entscheidungsverwirrung (Schwierigkeiten, eine Berufswahl einzuleiten oder aufrechtzuerhalten), Bindungsangst (Schwierigkeiten, sich für eine Berufswahl zu entscheiden ) und externer Konflikt (Schwierigkeiten, eigene Ideen mit den Ideen anderer in Einklang zu bringen).
Der CTI hat solide Beweise für seinen Inhalt, sein Konstrukt und seine kriterienbezogene Validität (Peila-Shuster & Feller, 2013; Sampson et al., 1996).
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Änderung vom Ausgangswert (T0) zum Abschluss der Intervention (~8 Wochen), zu 3 Monate nach der Intervention (~20 Wochen) und zu 6 Monate nach der Intervention (~32 Wochen)
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Change in Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) Scale Scores
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (T0) zum Abschluss der Intervention (~8 Wochen), zu 3 Monate nach der Intervention (~20 Wochen) und zu 6 Monate nach der Intervention (~32 Wochen)
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Emotionsregulationsfähigkeiten werden mit dem Emotionsregulationsfragebogen (ERQ) gemessen.
Der ERQ ist eine weit verbreitete 10-Punkte-Skala, die entwickelt wurde, um die Tendenz der Befragten zu messen, ihre Emotionen auf zwei Arten zu regulieren: (1) Kognitive Neubewertung und (2) Ausdrucksunterdrückung.
Die Befragten beantworten jedes Item auf einer 7-stufigen Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu).
Der ERQ wird häufig im Zusammenhang mit klinischen Behandlungsstudien verwendet und hat eine gut etablierte Validität, Zuverlässigkeit und Faktorstruktur (Goldin, Manber-Ball, Werner, Heimberg & Gross, 2009; Gross & John, 2003).
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Änderung vom Ausgangswert (T0) zum Abschluss der Intervention (~8 Wochen), zu 3 Monate nach der Intervention (~20 Wochen) und zu 6 Monate nach der Intervention (~32 Wochen)
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Änderung der Krebsbewertung für junge Erwachsene (CAYA-T) - Zielnavigationspunktzahl
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (T0) zum Abschluss der Intervention (~8 Wochen), zu 3 Monate nach der Intervention (~20 Wochen) und zu 6 Monate nach der Intervention (~32 Wochen)
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Die Fähigkeit zur Zielnavigation umfasst Elemente der Zielsetzung, Zielklärung, Zielanpassung und Zielinitiierung.
Sie wird anhand der Subskala Goal Navigation des Cancer Assessment for Young Adults – Testicular (CAYA-T) gemessen (Hoyt et al., 2013).
Die Skala besteht aus fünf Items (z. B. „Ich bin in der Lage, Ziele in meinem Leben zu erkennen“, „Ich weiß, welche Schritte ich unternehmen muss, um Fortschritte in Richtung meiner Ziele zu machen“ und „Ich bin in der Lage, meine Energie umzulenken, wenn ich meine Kraft spüre das Leben geht nicht in die richtige Richtung").
Die Teilnehmer geben auf einer 3-Punkte-Antwortskala von 0 (überhaupt nicht) bis 2 (sehr oder meistens) an, wie oft jede Aussage in den letzten 7 Tagen auf sie zutraf.
Kriterium, Konstrukt und Verfahrensvalidität wurden mit jungen erwachsenen Überlebenden von Hodenkrebs etabliert.
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Änderung vom Ausgangswert (T0) zum Abschluss der Intervention (~8 Wochen), zu 3 Monate nach der Intervention (~20 Wochen) und zu 6 Monate nach der Intervention (~32 Wochen)
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Änderung der funktionellen Bewertung der Therapie chronischer Krankheiten – Subskalen-Score für spirituelles Wohlbefinden (FACIT-Sp).
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (T0) zum Abschluss der Intervention (~8 Wochen), zu 3 Monaten nach der Intervention (~20 Wochen) und zu 6 Monaten nach der Intervention (~32 Wochen)
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Ein 12-Punkte-Fragebogen, der das spirituelle Wohlbefinden von Menschen mit Krebs und anderen chronischen Krankheiten misst.
Der FACIT-Sp-12 ist Teil des größeren FACIT-Messsystems (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy), das die mehrdimensionale HRQOL bewertet.
Dabei werden die Patienten gebeten, Aspekte der Spiritualität und/oder des religiösen Glaubens zu beschreiben, die in den letzten 7 Tagen zur HRQOL beigetragen haben.
Das Maß wurde ursprünglich mit zwei Komponenten oder Faktoren einer Gesamtpunktzahl entwickelt: einer 4-Punkte-Glaubenskomponente (z. B.
Ich finde Trost in meinem Glauben oder meinen spirituellen Überzeugungen) und eine 8-Punkte-Komponente „Bedeutung/Frieden“ (z. B.
Ich spüre einen Sinn in meinem Leben, ich fühle mich friedlich.
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Änderung vom Ausgangswert (T0) zum Abschluss der Intervention (~8 Wochen), zu 3 Monaten nach der Intervention (~20 Wochen) und zu 6 Monaten nach der Intervention (~32 Wochen)
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Änderung der Skalenwerte des Emotional Approach Coping Questionnaire (EAC).
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (T0) zum Abschluss der Intervention (~8 Wochen), zu 3 Monaten nach der Intervention (~20 Wochen) und zu 6 Monaten nach der Intervention (~32 Wochen)
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Die EAC-Skala ist eine vom Patienten bewertete Selbstberichtsskala mit 8 Fragen zur Messung der emotionalen Bewältigung.
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre übliche Reaktion auf Stress zu bewerten, indem sie jedes Element auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewerten (1 = „Das mache ich normalerweise überhaupt nicht“ bis 4 = „Das mache ich normalerweise oft“).
Die Werte für das EAC reichen von 0 bis 32, wobei niedrigere Werte eine schlechtere emotionale Bewältigung bedeuten.
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Änderung vom Ausgangswert (T0) zum Abschluss der Intervention (~8 Wochen), zu 3 Monaten nach der Intervention (~20 Wochen) und zu 6 Monaten nach der Intervention (~32 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael A Hoyt, PhD, University of California, Irvine
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hoyt MA, Wang AW, Ryan SJ, Breen EC, Cheavens JS, Nelson CJ. Goal-Focused Emotion-Regulation Therapy (GET) for young adult survivors of testicular cancer: a pilot randomized controlled trial of a biobehavioral intervention protocol. Trials. 2020 Apr 14;21(1):325. doi: 10.1186/s13063-020-04242-0.
- Hoyt MA, Nelson CJ. Goal-focused Emotion-Regulation Therapy for young adult survivors of testicular cancer: Feasibility of a behavioral intervention. Contemp Clin Trials Commun. 2020 Aug 21;19:100648. doi: 10.1016/j.conctc.2020.100648. eCollection 2020 Sep.
- Hoyt MA, Wang AW, Breen EC, Nelson CJ. A Randomized Controlled Trial of Goal-Focused Emotion-Regulation Therapy for Young Adult Survivors of Testicular Cancer: Effects on Salivary and Inflammatory Stress Markers. Am J Mens Health. 2021 Sep-Oct;15(5):15579883211044557. doi: 10.1177/15579883211044557.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Genitale Neubildungen, männlich
- Urogenitale Neoplasmen
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- Neubildungen
- Genitalerkrankungen, männlich
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- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Gonadenstörungen
- Hodenkrankheiten
- Hodenneoplasmen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20205812
- 1R01CA276143-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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