Leusiinilla rikastetut kaavat potilailla, joilla on kasvaimen aiheuttama sarkopenia
lauantai 6. toukokuuta 2023 päivittänyt: Aura Herrera, Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Normaalit hyperkaloriset, hyperproteiinit vs leusiinilla rikastetut lisäravinteet potilailla, joilla on syövän aiheuttama sarkopenia
Tällä hetkellä ei ole todisteita erityisten suun kautta otettavien ravintolisien (OS) suosittelemisesta ravitsemustukeen syöpäpotilaille, mukaan lukien leusiinilla rikastetut lisäravinteet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarvitaan asianmukaisia kliinisiä tutkimuksia, joissa verrataan antropometrisiä ja biokemiallisia muutoksia ravitsemusparametreissa ja kliinisissä tuloksissa potilailla, joilla on syövän aiheuttama sarkopenia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cordoba
-
Córdoba, Cordoba, Espanja, 14004
- IMIBIC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- molempien sukupuolten potilaat, ikä > 18 vuotta
- systeemisellä kemohoidolla, sädehoidolla tai yhdistelmähoidolla hoidettu eri alkuperää oleva syöpä t
- painonpudotus >5 % edellisten kolmen kuukauden aikana tai >10 % edellisten kuuden kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- loppuvaiheen munuaissairaus
- elinajanodote < 2 viikkoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali hyperkalorinen, hyperproteiininen oraalinen lisäravinne
Potilaat saavat 2 lisäravintoa päivässä (normaali hyperkalorinen, hyperproteiinillinen oraalinen lisäravinne)
|
Potilaat saavat ravitsemustukea normaalilla hyperkalorisella hyperproteiinisella oraalisella ravintolisällä
|
|
Active Comparator: Leusiinilla rikastettu hyperkalorinen, hyperproteiininen oraalinen lisä
Potilaat saavat 2 lisäravintoa päivässä (leusiinilla rikastettu hyperkalorinen, hyperproteiinillinen oraalinen lisäravinne)
|
Potilaat saavat ravitsemustukea leusiinilla rikastetulla hyperkalorisella hyperproteiinisella suun kautta otettavalla ravintolisällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasmassan kasvu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutokset lihasmassassa (%) BIA:lla ja kaikukuvauksella määritettynä
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvamassan muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutokset nopeassa massassa (%) määritettynä BIA:lla ja kaikukuvauksella
|
3 kuukautta
|
|
Vaihekulman muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
BIA:n määrittämät muutokset vaihekulmassa
|
3 kuukautta
|
|
Muutokset albumiinissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutokset seerumin albumiinitasoissa (g/dl)
|
3 kuukautta
|
|
Muutokset prealbumiinissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutokset seerumin prealbumiinitasoissa (mg/dl)
|
3 kuukautta
|
|
Muutokset CRP:ssä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutokset seerumin CRP-tasoissa (g/l)
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Aura D Herrera Martinez, PhD, IMIBIC-HURS
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sarcopenia-Leucina1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .