腫瘍性サルコペニア患者におけるロイシン強化処方
2023年5月6日 更新者：Aura Herrera、Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
癌誘発性サルコペニア患者における標準的な高カロリー、高タンパク質対ロイシン強化経口サプリメント
現在、ロイシン強化サプリメントを含む、がん患者の栄養サポートのための特定の経口サプリメント (OS) を推奨するための証拠が不足しています。
調査の概要
詳細な説明
がん誘発性サルコペニア患者の栄養パラメータと臨床転帰の人体計測的および生化学的変化を比較する適切な臨床試験が必要です
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Cordoba
-
Córdoba、Cordoba、スペイン、14004
- IMIBIC
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 男女の患者、年齢 > 18 歳
- 全身療法、化学療法、放射線療法、または併用療法で治療された起源の異なるがん
- 過去 3 か月間に 5% を超える体重減少、または過去 6 か月間に 10% を超える体重減少
除外基準:
- 末期腎不全
- 平均余命 < 2週間
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：標準的な高カロリー、高タンパクの経口サプリメント
患者は1日あたり2つのサプリメントを受け取ります（標準的な高カロリー、高タンパク質の経口サプリメント）
|
患者は、標準的な高カロリー高タンパク質経口栄養補助食品による栄養サポートを受けます
|
|
アクティブコンパレータ：ロイシンが豊富な高カロリー、高タンパク質の経口サプリメント
患者は1日あたり2つのサプリメントを受け取ります（ロイシンが豊富な高カロリー、高タンパク質の経口サプリメント）
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患者は、ロイシンが豊富な高カロリー高タンパク質経口栄養補助食品による栄養サポートを受けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
筋肉量の増加
時間枠：3ヶ月
|
BIAおよび超音波検査によって決定された筋肉量（%）の変化
|
3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脂肪量の変化
時間枠：3ヶ月
|
BIA および超音波検査によって決定される高速質量 (%) の変化
|
3ヶ月
|
|
位相角変更
時間枠：3ヶ月
|
BIAによって決定される位相角の変化
|
3ヶ月
|
|
アルブミンの変化
時間枠：3ヶ月
|
血清アルブミン値の変化 (g/dL)
|
3ヶ月
|
|
プレアルブミンの変化
時間枠：3ヶ月
|
血清プレアルブミン値の変化 (mg/dL)
|
3ヶ月
|
|
CRPの変化
時間枠：3ヶ月
|
血清CRP値の推移（g/L）
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Aura D Herrera Martinez, PhD、IMIBIC-HURS
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (実際)
2021年8月1日
研究の完了 (実際)
2021年11月1日
試験登録日
最初に提出
2023年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月19日
最初の投稿 (実際)
2023年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月6日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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