Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Leucinberikade formler hos patienter med tumörinducerad sarkopeni

6 maj 2023 uppdaterad av: Aura Herrera, Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Standard hyperkaloriska, hyperproteiska vs leucinberikade orala kosttillskott hos patienter med cancerinducerad sarkopeni

För närvarande finns det en brist på bevis för att rekommendera specifika orala kosttillskott (OS) för näringsstöd hos patienter med cancer, inklusive leucinberikade kosttillskott.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lämpliga kliniska prövningar som jämför antropometriska och biokemiska förändringar i näringsparametrar och kliniska resultat hos patienter med cancerinducerad sarkopeni krävs

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Cordoba
      • Córdoba, Cordoba, Spanien, 14004
        • IMIBIC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter av båda könen, ålder > 18 år
  • cancer av olika ursprung behandlad med systemisk behandling kemo, strålbehandling eller kombinationsbehandling t
  • viktminskning >5 % under de senaste tre månaderna eller >10 % under de föregående sex månaderna

Exklusions kriterier:

  • njursjukdom i slutstadiet
  • förväntad livslängd < 2 veckor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard hyperkaloriskt, hyperproteiskt oralt tillskott
Patienterna kommer att få 2 tillskott per dag (Standard hyperkaloriskt, hyperproteiskt oralt tillägg)
Kosttillskott: Standard hyperkaloriskt hyperproteiskt oralt näringstillskott
Patienterna kommer att få näringsstöd med standard hyperkalori hyperproteic oralt näringstillskott
Aktiv komparator: Leucinberikat hyperkaloriskt, hyperproteiskt oralt tillskott
Patienterna kommer att få 2 tillskott per dag (leucinberikat hyperkalori, hyperproteiskt oralt tillskott)
Kosttillskott: Leucinberikat hyperkaloriskt hyperproteiskt oralt näringstillskott
Patienterna kommer att få näringsstöd med leucinberikat hyperkaloriskt hyperproteiskt oralt näringstillskott

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelmassaökning
Tidsram: 3 månader
Förändringar i muskelmassa (%) bestäms av BIA och ekografi
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fettmassan förändras
Tidsram: 3 månader
Förändringar i snabb massa (%) bestäms av BIA och ekografi
3 månader
Fasvinkeländring
Tidsram: 3 månader
Förändringar i fasvinkeln bestäms av BIA
3 månader
Förändringar i albumin
Tidsram: 3 månader
Förändringar i serumalbuminnivåer (g/dL)
3 månader
Förändringar i prealbumin
Tidsram: 3 månader
Förändringar i serumprealbuminnivåer (mg/dL)
3 månader
Förändringar i CRP
Tidsram: 3 månader
Förändringar i serum-CRP-nivåer (g/L)
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Utredare

  • Huvudutredare: Aura D Herrera Martinez, PhD, IMIBIC-HURS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2023

Första postat (Faktisk)

1 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Sarcopenia-Leucina1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera