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종양 유발 근감소증 환자의 류신 강화 포뮬라

2023년 5월 6일 업데이트: Aura Herrera, Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

암 유발 근감소증 환자의 표준 고칼로리, 고단백 대 류신 강화 경구 보충제

현재 류신이 풍부한 보충제를 포함하여 암 환자의 영양 지원을 위해 특정 경구 보충제(OS)를 권장하는 근거가 부족합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

암유발성 근감소증 환자의 영양학적 변수와 임상적 결과의 인체학적 및 생화학적 변화를 비교하는 적절한 임상시험이 필요하다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Cordoba
      • Córdoba, Cordoba, 스페인, 14004
        • IMIBIC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 남녀 환자, 연령 > 18세
  • 전신 치료 화학 요법, 방사선 요법 또는 병용 요법으로 치료되는 다른 기원의 암 t
  • 이전 3개월 동안 >5% 또는 이전 6개월 동안 >10% 체중 감소

제외 기준:

  • 말기 신장 질환
  • 기대 수명 < 2주

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 표준 고칼로리, 고단백 경구 보충제
환자는 하루에 2개의 보충제를 받게 됩니다(표준 고칼로리, 고단백 경구 보충제).
건강 보조 식품: 표준 고칼로리 고단백 경구 영양 보충제
환자는 표준 고칼로리 고단백 경구 영양 보충제로 영양 지원을 받게 됩니다.
활성 비교기: 류신이 풍부한 고칼로리, 고단백 경구 보충제
환자는 하루에 2개의 보충제를 받게 됩니다(류신이 풍부한 고칼로리, 고단백 경구 보충제).
건강 보조 식품: 류신이 풍부한 고칼로리 고단백 경구 영양 보충제
환자는 류신이 풍부한 고칼로리 고단백 경구 영양 보충제로 영양 지원을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육량 증가
기간: 3 개월
BIA 및 초음파에 의해 결정된 근육량(%)의 변화
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체지방량 변화
기간: 3 개월
BIA 및 초음파 검사에 의해 결정된 빠른 질량(%)의 변화
3 개월
위상각 변경
기간: 3 개월
BIA에 의해 결정된 위상각의 변화
3 개월
알부민의 변화
기간: 3 개월
혈청 알부민 수치의 변화(g/dL)
3 개월
프리알부민의 변화
기간: 3 개월
혈청 프리알부민 수치의 변화(mg/dL)
3 개월
CRP의 변화
기간: 3 개월
혈청 CRP 수준의 변화(g/L)
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

수사관

  • 수석 연구원: Aura D Herrera Martinez, PhD, IMIBIC-HURS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 19일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Sarcopenia-Leucina1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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