Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Leucinberigede formler hos patienter med tumorinduceret sarkopeni

6. maj 2023 opdateret af: Aura Herrera, Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Standard hyperkaloriske, hyperproteiske vs leucinberigede orale kosttilskud hos patienter med kræft-induceret sarkopeni

I øjeblikket er der mangel på evidens for at anbefale specifikke orale kosttilskud (OS) til ernæringsstøtte til patienter med cancer, herunder leucinberigede kosttilskud.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der kræves passende kliniske forsøg, der sammenligner antropometriske og biokemiske ændringer i ernæringsparametre og kliniske resultater hos patienter med cancer-induceret sarkopeni

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Cordoba
      • Córdoba, Cordoba, Spanien, 14004
        • IMIBIC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter af begge køn, alder > 18 år
  • kræft af forskellig oprindelse behandlet med systemisk behandling kemo, strålebehandling eller kombinationsbehandling t
  • vægttab >5 % i løbet af de foregående tre måneder eller >10 % i løbet af de foregående seks måneder

Ekskluderingskriterier:

  • nyresygdom i slutstadiet
  • forventet levetid < 2 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard hyperkalorisk, hyperprotein oralt supplement
Patienterne vil modtage 2 kosttilskud om dagen (standard hyperkalorisk, hyperproteisk oralt tilskud)
Kosttilskud: Standard hyperkalorisk hyperproteisk oralt kosttilskud
Patienter vil modtage ernæringsmæssig støtte med standard hyperkalorisk hyperproteisk oralt ernæringstilskud
Aktiv komparator: Leucin-beriget hyperkalorisk, hyperproteisk oralt supplement
Patienter vil modtage 2 kosttilskud om dagen (leucin-beriget hyperkalorisk, hyperproteisk oralt tilskud)
Kosttilskud: Leucin-beriget hyperkalorisk hyperproteisk oralt kosttilskud
Patienter vil modtage ernæringsmæssig støtte med leucinberiget hyperkalorisk hyperproteisk oralt kosttilskud

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelmasseforøgelse
Tidsramme: 3 måneder
Ændringer i muskelmasse (%) bestemt ved BIA og ekkografi
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af fedtmasse
Tidsramme: 3 måneder
Ændringer i hurtig masse (%) bestemt ved BIA og ekkografi
3 måneder
Ændring af fasevinkel
Tidsramme: 3 måneder
Ændringer i fasevinklen bestemt af BIA
3 måneder
Ændringer i albumin
Tidsramme: 3 måneder
Ændringer i serumalbuminniveauer (g/dL)
3 måneder
Ændringer i præalbumin
Tidsramme: 3 måneder
Ændringer i serum præalbumin niveauer (mg/dL)
3 måneder
Ændringer i CRP
Tidsramme: 3 måneder
Ændringer i serum CRP-niveauer (g/L)
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aura D Herrera Martinez, PhD, IMIBIC-HURS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2023

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sarcopenia-Leucina1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standard hyperkalorisk hyperproteisk oralt kosttilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner