Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Leucinnal dúsított formulák tumor által kiváltott szarkopéniában szenvedő betegeknél

2023. május 6. frissítette: Aura Herrera, Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Szabványos hiperkalóriatartalmú, hiperprotein vs leucinnal dúsított orális kiegészítők rák által kiváltott szarkopéniában szenvedő betegeknél

Jelenleg nincs bizonyíték arra, hogy specifikus orális kiegészítőket (OS) javasoljanak a rákos betegek táplálkozásának támogatására, beleértve a leucinban dúsított étrend-kiegészítőket is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Megfelelő klinikai vizsgálatokra van szükség, amelyek összehasonlítják a táplálkozási paraméterek antropometriai és biokémiai változásait és a klinikai eredményeket rák által kiváltott szarkopéniában szenvedő betegeknél

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Cordoba
      • Córdoba, Cordoba, Spanyolország, 14004
        • IMIBIC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • mindkét nemű, 18 év feletti betegek
  • szisztémás kemo-, sugár- vagy kombinált kezeléssel kezelt különböző eredetű rák t
  • fogyás >5% az előző három hónapban vagy >10% az előző hat hónapban

Kizárási kritériumok:

  • végstádiumú vesebetegség
  • várható élettartam < 2 hét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Standard hiperkalóriás, hiperprotein orális kiegészítés
A betegek napi 2 kiegészítőt kapnak (normál hiperkalóriás, hiperprotein orális kiegészítés)
Étrend-kiegészítő: Standard hiperkalóriás hiperprotein orális táplálék-kiegészítő
A betegek táplálkozási támogatást kapnak standard hiperkalóriás hiperprotein orális táplálékkiegészítővel
Aktív összehasonlító: Leucinnal dúsított, hiperkalóriatartalmú, hiperprotein orális kiegészítő
A betegek napi 2 kiegészítőt kapnak (leucinnal dúsított hiperkaloriás, hiperprotein orális kiegészítés)
Étrend-kiegészítő: Leucinnal dúsított hiperkalóriás hiperprotein orális táplálék-kiegészítő
A betegek táplálkozási támogatást kapnak leucinban dúsított hiperkalóriás hiperprotein orális táplálékkiegészítővel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izomtömeg növekedés
Időkeret: 3 hónap
Az izomtömeg változásai (%) BIA-val és echográfiával meghatározva
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A zsírtömeg változása
Időkeret: 3 hónap
A gyors tömeg (%) változása BIA-val és echográfiával meghatározva
3 hónap
Fázisszög változás
Időkeret: 3 hónap
A BIA által meghatározott fázisszög változásai
3 hónap
Változások az albuminban
Időkeret: 3 hónap
Változások a szérum albumin szintjében (g/dl)
3 hónap
Változások a prealbuminban
Időkeret: 3 hónap
Változások a szérum prealbumin szintjében (mg/dl)
3 hónap
Változások a CRP-ben
Időkeret: 3 hónap
Változások a szérum CRP-szintjében (g/l)
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Aura D Herrera Martinez, PhD, IMIBIC-HURS

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 19.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Sarcopenia-Leucina1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel