Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eri määrät artikaiinia alemman alveolaarisen hermotukoksen hoitoon peruuttamattomassa pulpitissa (IANB)

keskiviikko 9. lokakuuta 2024 päivittänyt: Kanza Zafar, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

Artikaiinin eri määrien anestesiatehokkuuden vertailu poskihampaiden alemman alveolaarisen hermotukoksen hoidossa oireisen irreversiibelin pulpitin kanssa

Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan 1,8 ja 3,6 ml:n artikaiinin anestesiatehoa alveolaarisen hermotukoksen hoidossa hoidettaessa alaleuan poskihampaita, joilla on irreversiibeli pulpitis.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilailta hankitaan tietoinen kirjallinen suostumus. (Liite-A).

Väestötiedot (mukaan lukien nimi, ikä, sukupuoli, yhteystiedot) saadaan tiedonkeruulomakkeilla. (Liite-B).

Päätutkija suorittaa paikallispuudutuksen ruiskeen ja osallistujat määrätään johonkin ryhmistä.

Ryhmä 1: 1,8 ml artikaiinia Ryhmä 2: 3,6 ml artikaiinia

Ennen hoidon aloittamista eli ennen anestesialiuoksen antamista jokainen osallistuja saa selvityksen Heft-Parkerin visuaalisesta analogisesta kipuasteikosta (VAS) ja häntä pyydetään arvioimaan kipunsa itseraportoivalla kyselylomakkeella.

Paikallinen anestesiageeli (20 % bentsokaiini; Premier, Philadelphia, PA) asetetaan passiivisesti pistoskohtaan puuvillakärkisellä applikaattorilla 1 minuutiksi ennen injektiota.

Perinteinen IANB annetaan käyttämällä imuruiskua, jossa on sivulta täytettävä patruunajärjestelmä (Dena Instruments; Forgeman Instruments Co, Sialkot, Pakistan) ja 27-G 31 mm neula (C-K ject; CK Dental, Kor-Kyungji-do, Korea).

Kaikki ruiskeet antaa yksi kliinikko molemmissa ryhmissä. Ryhmän 2 osallistujat saavat 2 patruunaa anestesialiuosta ja ryhmä 1 saavat patruunan anestesialiuosta, jota seuraa valeinjektio.

Loput toimenpiteestä suorittaa toinen tutkija. Kymmenen minuuttia injektion jälkeen osallistujilta kysytään, onko heillä huulten puutumista. Kaikki potilaat, joilla ei ole huulten puutumista tässä vaiheessa, suljetaan pois tutkimuksesta.

Viisitoista minuuttia IANB:n annon jälkeen hampaat arvioidaan uudelleen sähkömassatestauksella. Positiivisen vastauksen saatuaan osallistujia pyydetään jälleen arvioimaan kipunsa HP VAS:n avulla kyselylomakkeessa.

Jos on raportoitu voimakkaampaa kuin lievää kipua, käytetään lisäpuudutusta (intraperiodontaalinen ligamentti tai intrapulpaalinen injektio) potilaan mukavuuden takaamiseksi koko hoidon ajan.

Tämän jälkeen tutkittavat hampaat eristetään kumiemolla ja karies poistetaan, minkä jälkeen tehdään endodonttinen aukko. Osallistujia kehotetaan pysäyttämään lääkäri missä tahansa hoidon vaiheessa, jos he tuntevat enemmän kuin lievää kipua nostamalla kätensä.

Kunkin hoidon vaiheen lopussa (pääsyontelon valmistelu, massakammion avaaminen, juurikanavainstrumentointi) lääkäri lopettaa työn ja pyytää osallistujia arvioimaan kipunsa, jos he eivät nosta kättään hoidon aikana.

Menestys määritellään kyvyksi päästä käsiksi pulppiin ja instrumentointiin kanavaan ilman kipua tai lievää kipua (Heft-Parkerin visuaalinen analoginen asteikko [HP VAS] -pistemäärä <55 mm), kun taas kohtalaista tai voimakasta kipua pidetään anestesian epäonnistumisena.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

78

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Armed Forces Institue Of Dentistry
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Armed Forces Institute of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet potilaat, mukaan lukien ikäryhmä 18-55 vuotta
  • Alaleuan ensimmäinen poskihammas, jossa oireinen irreversiibeli pulpitis
  • Normaali periapikaalinen röntgenkuvaus
  • Kohtalainen kipu Heft-Parker VAS:ssa (> 54 mm ja < 114 mm)
  • Pitkäaikainen kipu tai pitkäaikainen vaste kylmätestiin (yli 10 sekuntia)
  • Positiivinen vastaus sähkömassatestaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat ottaneet kipu- tai tulehduskipulääkkeitä 6 tunnin sisällä ennen hoitoa
  • Aiempi allergia 4 % artikaiinille tai epinefriinille
  • Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia
  • Raskaana oleville tai imettäville potilaille
  • Hampaat, joilla on vaikea parodontaali
  • Hampaat periapikaalinen radiolucenssi
  • Kaikki lääkkeet, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa anestesialiuoksen kanssa (verenpainelääkkeet)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1,8 ml ryhmä
Tämän ryhmän osallistujille annetaan 1 patruuna artikaiiniliuosta ennen leikkausta endodontiaa varten
Paikallispuudutusruiske leikkauksen sisäiseen kivunhallintaan
Muut nimet:
  • Orabloc 4 % Articaine 1:100 000 1,8 ml
Kokeellinen: 3,6 ml ryhmä
Tämän ryhmän osallistujille annetaan 2 patruunaa artikaiiniliuosta ennen leikkausta endodontiaa varten
Paikallispuudutusruiske leikkauksen sisäiseen kivunhallintaan
Muut nimet:
  • Orabloc 4 % Articaine 1:100 000 1,8 ml

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivunhallinta
Aikaikkuna: 30-45 minuuttia

Kipu kirjattiin itseraportointikyselyyn käyttämällä visuaalista analogista kipuasteikkoa (VAS). VAS:a käytettiin kivun mittaamiseen ennen anestesialiuoksen antamista, kylmätestin suorittamisen jälkeen ja endodonttisen hoidon aikana.

VAS-pisteet nimettiin; 0 = ei kipua 1-3 = lievä kipu 4-7 = kohtalainen kipu 8-10 = kova kipu

30-45 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kanza Zafar, BDS, AFID

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa