Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Olika volymer av articaine för inferior alveolärt nervblock vid irreversibel pulpit (IANB)

9 oktober 2024 uppdaterad av: Kanza Zafar, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

Jämförelse av anestetisk effektivitet av olika volymer artikain för inferior alveolärt nervblock i molar tänder med symtomatisk irreversibel pulpit

Detta är en randomiserad klinisk prövning som jämför den anestetiska effekten av 1,8 och 3,6 ml Articaine för inferior alveolär nervblockad vid behandling av underkäksmolarer med irreversibel pulpit

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ett informerat skriftligt samtycke från patienterna kommer att erhållas. (Bilaga A).

Demografiska uppgifter (inklusive namn, ålder, kön, kontakt) kommer att erhållas på datainsamlingsformulär. (Bilaga-B).

Huvudutredaren kommer att utföra lokalbedövningsinjektionen och deltagarna kommer att tilldelas en av grupperna.

Grupp 1: 1,8 mL articain Grupp 2: 3,6 mL articain

Innan behandlingen påbörjas, dvs före administrering av anestesilösningen, kommer varje deltagare att få en förklaring angående Heft-Parker visuella analoga smärtskalan (VAS) och ombedd att bedöma sin smärta i ett självrapporteringsformulär.

En topikal bedövningsgel (20 % Bensocaine; Premier, Philadelphia, PA) placeras passivt på injektionsstället med en bomullsspetsapplikator i 1 minut före injektion.

En konventionell IANB kommer att administreras med hjälp av en aspirerande spruta med ett sidoladdningssystem (Dena Instruments; Forgeman Instruments Co, Sialkot, Pakistan) och en 27-G 31 mm nål (C-K-objekt; CK Dental, Kor-Kyungji-do, Korea).

Alla injektioner kommer att ges av en läkare i båda grupperna. Grupp 2-deltagare kommer att få 2 patroner med anestesilösningen och grupp 1 kommer att få en patron med anestesilösningen följt av en skeninjektion.

Resten av proceduren kommer att utföras av en andra utredare. Tio minuter efter injektionen kommer deltagarna att tillfrågas om de har domningar i läpparna. Varje patient utan domningar i läpparna i detta skede kommer att uteslutas från studien.

Femton minuter efter administreringen av IANB kommer tänderna att omvärderas med elektrisk massatestning. Vid positivt svar kommer deltagarna att bli ombedda att bedöma sin smärta med hjälp av HP VAS på frågeformuläret.

Om högre än mild smärta rapporteras kommer kompletterande anestesi (intraperiodontalt ligament eller intrapulpal injektion) att användas för att ge patienten komfort under hela behandlingen.

Sedan kommer de tänder som studeras att isoleras med en gummidamm och karies avlägsnas följt av förberedelse av en endodontisk åtkomsthåla. Deltagarna kommer att informeras om att stoppa utövaren när som helst av behandlingen om de känner mer än mild smärta genom att räcka upp handen.

I slutet av varje behandlingsstadium (förberedelse av åtkomsthålan, öppning av pulpakammaren, rotkanalinstrumentering) kommer läkaren att avbryta arbetet och be deltagarna att bedöma sin smärta om de inte räcker upp handen under behandlingen.

Framgången kommer att definieras som förmågan att utföra pulpaåtkomst och kanalinstrumentering med ingen eller mild smärta (Heft-Parker visuell analog skala [HP VAS] poäng <55 mm) medan måttlig eller svår smärta kommer att betraktas som misslyckande med anestesi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

78

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Armed Forces Institue Of Dentistry
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Armed Forces Institute of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska patienter, inklusive åldersgruppen 18-55 år
  • Underkäkens första molar tand med symtomatisk irreversibel pulpit
  • Normalt periapikalt röntgenutseende
  • Måttlig smärta på Heft-Parker VAS (> 54 mm och < 114 mm)
  • Ihållande smärta eller långvarigt svar på förkylningstestet (mer än 10 sekunder)
  • Positivt svar på elektrisk massatestning

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har tagit smärtstillande eller antiinflammatoriska läkemedel inom 6 timmar före behandling besöker
  • Historik med allergi mot 4% articaine eller adrenalin
  • Patienter med systemiska sjukdomar
  • Gravida eller ammande patienter
  • Tänder med svår tandlossning
  • Tänder med periapikal radiolucens
  • Alla typer av mediciner som potentiellt kan interagera med anestesilösningen (antihypertensiva)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1,8 ml grupp
Deltagarna i denna grupp kommer att få 1 patron med artikainlösning preoperativt till endodontisk behandling
Lokalbedövningsinjektion för intraoperativ smärtkontroll
Andra namn:
  • Orabloc 4% Articaine 1:100 000 1,8 ml
Experimentell: 3,6 ml grupp
Deltagarna i denna grupp kommer att få 2 patroner med artikainlösning preoperativt till endodontisk behandling
Lokalbedövningsinjektion för intraoperativ smärtkontroll
Andra namn:
  • Orabloc 4% Articaine 1:100 000 1,8 ml

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtkontroll
Tidsram: 30 till 45 minuter

Smärta registrerades på ett självrapporterande frågeformulär med hjälp av den visuella analoga smärtskalan (VAS). VAS användes för att mäta smärta före administreringen av anestesilösningen, efter att kalltestet utförts och under den endodontiska behandlingen.

VAS-poängen betecknades som; 0= ingen smärta 1-3= lätt smärta 4-7= måttlig smärta 8-10= svår smärta

30 till 45 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kanza Zafar, BDS, AFID

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2023

Första postat (Faktisk)

3 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera