Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ulike volumer av articaine for inferior alveolær nerveblokk ved irreversibel pulpitt (IANB)

9. oktober 2024 oppdatert av: Kanza Zafar, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

Sammenligning av anestetisk effektivitet av forskjellige volumer av articaine for inferior alveolær nerveblokk i molare tenner med symptomatisk irreversibel pulpitt

Dette er en randomisert klinisk studie som sammenligner bedøvelseseffekten til 1,8 og 3,6 ml Articaine for inferior alveolar nerveblokk ved behandling av underkjeve jeksler med irreversibel pulpitt

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det vil bli innhentet et informert skriftlig samtykke fra pasientene. (vedlegg-A).

Demografiske detaljer (inkludert navn, alder, kjønn, kontakt) vil bli innhentet på datainnsamlingsskjemaer. (vedlegg-B).

Hovedetterforskeren vil utføre lokalbedøvelsesinjeksjonen og deltakerne vil bli tildelt en av gruppene.

Gruppe 1: 1,8 mL articain Gruppe 2: 3,6 mL articain

Før behandlingen startes, dvs. før administrering av anestesiløsningen, vil hver deltaker motta en forklaring angående Heft-Parker visuell analog smerteskala (VAS) og bedt om å vurdere smertene sine på et selvrapporteringsskjema.

En lokal bedøvelsesgel (20 % Benzocaine; Premier, Philadelphia, PA) plasseres passivt på injeksjonsstedet med en bomullspiss-applikator i 1 minutt før injeksjon.

En konvensjonell IANB vil administreres ved bruk av en aspirasjonssprøyte med et patronsystem for sidelasting (Dena Instruments; Forgeman Instruments Co, Sialkot, Pakistan) og en 27-G 31 mm nål (C-K-objekt; CK Dental, Kor-Kyungji-do, Korea).

Alle injeksjoner vil bli gitt av én kliniker i begge gruppene. Gruppe 2 deltakere vil motta 2 patroner med anestesiløsningen og gruppe 1 vil motta en patron med anestesiløsningen etterfulgt av en falsk injeksjon.

Resten av prosedyren vil bli utført av en andre etterforsker. Ti minutter etter injeksjon vil deltakerne bli spurt om de har nummenhet i leppene. Enhver pasient uten nummenhet i leppene på dette stadiet vil ekskluderes fra studien.

Femten minutter etter administrering av IANB, vil tennene bli revurdert med elektrisk massetesting. Ved positiv respons vil deltakerne igjen bli bedt om å vurdere smerten ved hjelp av HP VAS på spørreskjemaet.

Hvis det er rapportert høyere enn mild smerte, vil supplerende anestesi (intraperiodontal ligament eller intrapulpal injeksjon) brukes for å gi pasienten komfort gjennom hele behandlingen.

Deretter vil tenner som studeres bli isolert med en kofferdam, og karies fjernet etterfulgt av klargjøring av et endodontisk tilgangshulrom. Deltakerne vil bli informert om å stoppe utøveren på ethvert stadium av behandlingen hvis de føler mer enn mild smerte ved å rekke opp hånden.

Ved slutten av hvert behandlingsstadium (forberedelse av tilgang til hulrom, åpning av pulpakammeret, instrumentering av rotkanalen), vil utøveren stoppe arbeidet og be deltakerne vurdere smertene sine hvis de ikke rekker opp hånden under behandlingen.

Suksessen vil bli definert som evnen til å utføre pulpatilgang og kanalinstrumentering uten eller mild smerte (Heft-Parker visuell analog skala [HP VAS]-score <55 mm), mens moderat eller alvorlig smerte vil anses som svikt i anestesi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

78

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Armed Forces Institue Of Dentistry
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Armed Forces Institute of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske pasienter, inkludert aldersgruppe 18-55 år
  • Mandibular første molar tann med symptomatisk irreversibel pulpitt
  • Normalt periapikalt radiografisk utseende
  • Moderat smerte på Heft-Parker VAS (> 54 mm og < 114 mm)
  • Vedvarende smerte eller langvarig respons på kuldetestingen (mer enn 10 sekunder)
  • Positiv respons på elektrisk massetesting

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har tatt smertestillende eller betennelsesdempende legemidler innen 6 timer før behandling besøker
  • Historie med allergi mot 4% articaine eller adrenalin
  • Pasienter med systemiske sykdommer
  • Gravide eller ammende pasienter
  • Tenner med alvorlig periodontal sykdom
  • Tenner med periapikal radiolucens
  • Enhver type medisin som potensielt kan interagere med anestesiløsningen (antihypertensiva)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1,8 ml gruppe
Deltakere i denne gruppen vil få 1 patron med articainløsning preoperativt til endodontisk behandling
Lokalbedøvelsesinjeksjon for intraoperativ smertekontroll
Andre navn:
  • Orabloc 4 % Articaine 1:100 000 1,8 ml
Eksperimentell: 3,6 ml gruppe
Deltakere i denne gruppen vil få 2 patroner med articainløsning preoperativt til endodontisk behandling
Lokalbedøvelsesinjeksjon for intraoperativ smertekontroll
Andre navn:
  • Orabloc 4 % Articaine 1:100 000 1,8 ml

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertekontroll
Tidsramme: 30 til 45 minutter

Smerte ble registrert på et spørreskjema med selvrapportering ved bruk av den visuelle analoge smerteskalaen (VAS). VAS ble brukt for å måle smerte før administrering av anestesiløsningen, etter at kuldetesten ble utført og under den endodontiske behandlingen.

VAS-skårene ble utpekt som; 0= ingen smerte 1-3= mild smerte 4-7= moderat smerte 8-10= sterke smerter

30 til 45 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kanza Zafar, BDS, AFID

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere