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Diferentes Volumes de Articaína para Bloqueio do Nervo Alveolar Inferior na Pulpite Irreversível (IANB)

9 de outubro de 2024 atualizado por: Kanza Zafar, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

Comparação da eficácia anestésica de diferentes volumes de articaína para bloqueio do nervo alveolar inferior em dentes molares com pulpite irreversível sintomática

Este é um ensaio clínico randomizado comparando a eficácia anestésica de 1,8 e 3,6 mL de Articaína para bloqueio do nervo alveolar inferior no tratamento de molares inferiores com Pulpite Irreversível

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um consentimento informado por escrito dos pacientes será obtido. (Anexo A).

Detalhes demográficos (incluindo nome, idade, sexo, contato) serão obtidos nos formulários de coleta de dados. (Anexo-B).

O investigador principal realizará a injeção do anestésico local e os participantes serão alocados em um dos grupos.

Grupo 1: 1,8 mL de articaína Grupo 2: 3,6 mL de articaína

Antes de iniciar o tratamento, ou seja, antes da administração da solução anestésica, cada participante receberá uma explicação sobre a escala visual analógica de dor (VAS) de Heft-Parker e será solicitado a classificar sua dor em um questionário de autorrelato.

Um gel anestésico tópico (benzocaína a 20%; Premier, Filadélfia, PA) será colocado passivamente no local da injeção com um aplicador de ponta de algodão por 1 minuto antes da injeção.

Um IANB convencional será administrado usando uma seringa de aspiração com um sistema de cartucho de carregamento lateral (Dena Instruments; Forgeman Instruments Co, Sialkot, Paquistão) e uma agulha 27-G 31 mm (C-K ject; CK Dental, Kor-Kyungji-do, Coréia).

Todas as injeções serão dadas por um clínico em ambos os grupos. Os participantes do grupo 2 receberão 2 cartuchos de solução anestésica e o grupo 1 receberá um cartucho de solução anestésica seguido de injeção simulada.

O restante do procedimento será realizado por um segundo investigador. Dez minutos após a injeção, os participantes serão questionados se apresentam dormência nos lábios. Qualquer paciente sem dormência labial nesta fase será excluído do estudo.

Quinze minutos após a administração do BIA, os dentes serão reavaliados com teste elétrico pulpar. Em resposta positiva, os participantes serão novamente solicitados a classificar sua dor usando o HP VAS no questionário.

Se for relatada dor maior do que leve, anestesia suplementar (ligamento intraperiodontal ou injeção intrapulpar) será usada para proporcionar conforto ao paciente durante todo o tratamento.

Em seguida, os dentes em estudo serão isolados com um dique de borracha, e a cárie removida, seguida da preparação de uma cavidade de acesso endodôntico. Os participantes serão informados para interromper o praticante em qualquer estágio do tratamento se sentirem mais do que uma dor leve ao levantar a mão.

No final de cada etapa do tratamento (preparação da cavidade de acesso, abertura da câmara pulpar, instrumentação do canal radicular), o profissional interromperá o trabalho e pedirá aos participantes que classifiquem sua dor se não levantarem a mão durante o tratamento.

O sucesso será definido como a capacidade de realizar o acesso pulpar e a instrumentação do canal sem dor ou com dor leve (escala visual analógica de Heft-Parker [HP VAS] <55 mm), enquanto dor moderada ou intensa será considerada como falha da anestesia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

78

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
        • Armed Forces Institue Of Dentistry
      • Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
        • Armed Forces Institute of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes saudáveis, incluindo faixa etária de 18 a 55 anos
  • Primeiro molar inferior com pulpite irreversível sintomática
  • Aparência radiográfica periapical normal
  • Dor moderada na EVA de Heft-Parker (> 54 mm e < 114 mm)
  • Dor persistente ou resposta prolongada ao teste de frio (mais de 10 segundos)
  • Resposta positiva ao teste de polpa elétrica

Critério de exclusão:

  • Pacientes que tomaram analgésicos ou anti-inflamatórios até 6 horas antes da consulta de tratamento
  • História de alergia a articaína a 4% ou epinefrina
  • Pacientes com doenças sistêmicas
  • Pacientes grávidas ou lactantes
  • Dentes com doença periodontal severa
  • Dentes com radiolucidez periapical
  • Qualquer tipo de medicamento que possa potencialmente interagir com a solução anestésica (anti-hipertensivos)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de 1,8 ml
Os participantes deste grupo receberão 1 cartucho de solução de articaína no pré-operatório para tratamento endodôntico
Injeção de anestésico local para controle da dor intraoperatória
Outros nomes:
  • Orabloc 4% Articaína 1:100.000 1,8 ml
Experimental: Grupo de 3,6 ml
Os participantes deste grupo receberão 2 cartuchos de solução de articaína no pré-operatório para tratamento endodôntico
Injeção de anestésico local para controle da dor intraoperatória
Outros nomes:
  • Orabloc 4% Articaína 1:100.000 1,8 ml

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controle da dor
Prazo: 30 a 45 minutos

A dor foi registrada em um questionário de autorrelato utilizando a escala visual analógica de dor (EVA). A EAV foi utilizada para mensurar a dor antes da administração da solução anestésica, após a realização do teste de frio e durante a terapia endodôntica.

As pontuações VAS foram designadas como; 0= sem dor 1-3= dor leve 4-7= dor moderada 8-10= dor intensa

30 a 45 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kanza Zafar, BDS, AFID

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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