돌이킬 수 없는 치수염에서 하치조 신경차단을 위한 Articaine의 용량 차이 (IANB)
증상이 있는 돌이킬 수 없는 치수염을 동반한 어금니 하치조 신경차단술에 대한 Articaine 용량에 따른 마취 효과 비교
연구 개요
상태
상세 설명
환자의 정보에 입각한 서면 동의를 얻을 것입니다. (부록-A).
인구 통계학적 세부 정보(이름, 나이, 성별, 연락처 포함)는 데이터 수집 양식에서 얻을 수 있습니다. (부록-B).
주 조사관은 국소 마취 주사를 시행하고 참가자는 그룹 중 하나에 배정됩니다.
그룹 1: 1.8mL 아티카인 그룹 2: 3.6mL 아티카인
치료를 시작하기 전에, 즉 마취액을 투여하기 전에 각 참가자는 Heft-Parker 시각적 아날로그 통증 척도(VAS)에 대한 설명을 받고 자가 보고 설문지에서 통증을 평가하도록 요청받습니다.
국소 마취 젤(20% Benzocaine; Premier, Philadelphia, PA)은 주사 전 1분 동안 면봉 어플리케이터로 주사 부위에 수동적으로 배치됩니다.
기존의 IANB는 사이드 로딩 카트리지 시스템(Dena Instruments; Forgeman Instruments Co, Sialkot, Pakistan)과 27-G 31-mm 바늘(C-K ject; CK Dental, Kor-Kyungji-do, 한국).
모든 주사는 두 그룹에서 한 명의 임상의가 제공합니다. 그룹 2 참가자는 마취액 카트리지 2개를 받고 그룹 1은 마취액 카트리지를 받은 후 모의 주사를 받습니다.
나머지 절차는 두 번째 조사자가 수행합니다. 주사 후 10분이 지나면 참가자들에게 입술 마비가 있는지 질문을 받게 됩니다. 이 단계에서 입술 마비가 없는 모든 환자는 연구에서 제외됩니다.
IANB 투여 15분 후 전기 치수 검사로 치아를 재평가합니다. 긍정적인 응답이 있는 경우 참가자는 설문지에서 HP VAS를 사용하여 통증을 평가하도록 다시 요청받습니다.
경미한 통증보다 더 심한 통증이 보고되면 치료 내내 환자의 편안함을 제공하기 위해 보조 마취(치주내 인대 또는 치수내 주사)가 사용됩니다.
그런 다음 연구 중인 치아를 러버댐으로 분리하고 우식증을 제거한 다음 근관 접근 공동을 준비합니다. 참가자는 손을 들 때 경미한 통증 이상을 느끼면 치료의 어느 단계에서든 개업의를 중단하라는 알림을 받게 됩니다.
치료의 각 단계(접근 공동 준비, 치수실 개방, 근관 기구)가 끝날 때 개업의는 작업을 중단하고 참가자가 치료 중에 손을 들지 않으면 통증을 평가하도록 요청합니다.
성공은 무통증 또는 경미한 통증(Heft-Parker 시각적 아날로그 척도[HP VAS] 점수 <55mm)으로 치수 접근 및 근관 기구를 수행할 수 있는 능력으로 정의되는 반면 중등도 또는 중증 통증은 마취 실패로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 46000
- Armed Forces Institue Of Dentistry
-
Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 46000
- Armed Forces Institute of Dentistry
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-55세 연령 그룹을 포함한 건강한 환자
- 비가역적 치수염 증상이 있는 하악 제1대구치
- 정상적인 periapical radiographic 모양
- Heft-Parker VAS( > 54mm 및 < 114mm )에서 중등도의 통증
- 지속적인 통증 또는 감기 검사에 대한 지속적인 반응(10초 이상)
- 전기 펄프 테스트에 대한 긍정적인 반응
제외 기준:
- 진료 방문 전 6시간 이내에 진통제 또는 소염제를 복용한 환자
- 4% 아티카인 또는 에피네프린에 대한 알레르기 병력
- 전신 질환 환자
- 임신 또는 수유중인 환자
- 치주질환이 심한 치아
- 치근단 방사선 투과성이 있는 치아
- 마취액과 잠재적으로 상호 작용할 수 있는 모든 유형의 약물(항고혈압제)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1.8ml 그룹
이 그룹의 참가자에게는 근관 치료를 위해 수술 전 아티카인 용액 카트리지 1개가 제공됩니다.
|
수술 중 통증 조절을 위한 국소 마취 주사
다른 이름들:
|
|
실험적: 3.6ml 그룹
이 그룹의 참가자에게는 근관 치료를 위해 수술 전 아티카인 용액 카트리지 2개가 제공됩니다.
|
수술 중 통증 조절을 위한 국소 마취 주사
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 조절
기간: 30~45분
|
통증은 VAS(Visual Analog Pain Scale)를 이용하여 자가보고형 설문지에 기록하였으며, 마취액 투여 전, 냉간검사 후, 근관치료 중 통증 측정을 위해 VAS를 사용하였다. VAS 점수는 다음과 같이 지정되었습니다. 0= 통증 없음 1-3= 가벼운 통증 4-7= 중간 정도의 통증 8-10= 심한 통증 |
30~45분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kanza Zafar, BDS, AFID
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Articaine Efficacy for IANB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
약물 효과에 대한 임상 시험
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterWashington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua New Guinea... 그리고 다른 협력자들완전한Mass Drug Administration에 의한 림프 사상충증 제거 | 림프 사상충증에 대한 대량 의약품 관리의 모니터링 및 평가 | 림프 사상충증에 대한 대량 의약품 허가 승인파푸아 뉴기니
Articaine HCl 4% / EPINEPHrine 1:100,000 in 1.8 mL 치과용 카트리지에 대한 임상 시험
-
28 Military Dental Centre Lahore완전한