Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző mennyiségű articaine az inferior alveoláris idegblokkhoz irreverzibilis pulpitisben (IANB)

2024. október 9. frissítette: Kanza Zafar, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

Különböző mennyiségű articaine érzéstelenítő hatásának összehasonlítása alsó alveoláris idegblokk esetén a tünetmentes irreverzibilis pulpitis őrlőfogakban

Ez egy randomizált klinikai vizsgálat, amely összehasonlítja 1,8 és 3,6 ml Articaine érzéstelenítő hatását inferior alveoláris idegblokk esetén az irreverzibilis pulpitisben szenvedő alsó őrlőfogak kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A betegek tájékoztatáson alapuló írásos beleegyezését kell beszerezni. (A. melléklet).

A demográfiai adatokat (beleértve a nevet, életkort, nemet, elérhetőséget) az adatgyűjtési űrlapokon szerezzük be. (B. melléklet).

A vezető kutató elvégzi a helyi érzéstelenítő injekciót, és a résztvevőket besorolják az egyik csoportba.

1. csoport: 1,8 ml articain 2. csoport: 3,6 ml articain

A kezelés megkezdése, azaz az érzéstelenítő oldat beadása előtt minden résztvevő magyarázatot kap a Heft-Parker vizuális analóg fájdalomskáláról (VAS), és felkérik, hogy értékelje fájdalmát egy önbeszámoló kérdőíven.

Helyi érzéstelenítő gélt (20% Benzocaine; Premier, Philadelphia, PA) az injekció beadása előtt 1 percig passzívan helyeznek az injekció helyére pamut hegyű applikátorral.

A hagyományos IANB adagolása egy oldalsó töltetű patronrendszerrel (Dena Instruments; Forgeman Instruments Co, Sialkot, Pakisztán) és egy 27-G 31 mm-es tűvel (C-K ject; CK Dental, Kor-Kyungji-do, Korea).

Minden injekciót egy klinikus fog beadni mindkét csoportban. A 2. csoport résztvevői 2 patront kapnak érzéstelenítő oldatból, az 1. csoport pedig egy patront kap az érzéstelenítő oldatból, majd egy színlelt injekciót.

Az eljárás többi részét egy második vizsgáló végzi. Tíz perccel az injekció beadása után a résztvevőket megkérdezik, hogy van-e az ajkak zsibbadása. Minden olyan beteget, akinek ebben a szakaszban nincs ajakzsibbadása, kizárják a vizsgálatból.

Az IANB beadása után 15 perccel a fogakat elektromos pulpáteszttel újraértékelik. Pozitív válasz esetén a résztvevőket ismét megkérjük, hogy értékeljék fájdalmukat a kérdőíven szereplő HP VAS segítségével.

Ha enyhenél erősebb fájdalomról számolnak be, kiegészítő érzéstelenítést (intraperiodontális ínszalag vagy intrapulpális injekció) alkalmaznak a páciens kényelmének biztosítása érdekében a kezelés során.

Ezután a vizsgált fogakat gumigáttal izoláljuk, a fogszuvasodást eltávolítjuk, majd endodonciai üreget készítünk. A résztvevők tájékoztatást kapnak arról, hogy a kezelés bármely szakaszában állítsák le az orvost, ha a kezük felemelésével enyhe fájdalmat éreznek.

A kezelés minden szakaszának végén (belépési üreg előkészítése, pulpakamra megnyitása, gyökércsatorna-műszerezés) a szakember leállítja a munkát, és megkéri a résztvevőket, hogy értékeljék fájdalmukat, ha nem emelik fel a kezüket a kezelés alatt.

A sikert úgy határozzák meg, mint a pulpához való hozzáférést és a csatornaműszerezést enyhe vagy enyhe fájdalom nélkül (Heft-Parker vizuális analóg skála [HP VAS] pontszám <55 mm), míg a közepes vagy súlyos fájdalmat az érzéstelenítés sikertelenségének tekintik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

78

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 46000
        • Armed Forces Institue Of Dentistry
      • Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 46000
        • Armed Forces Institute of Dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges betegek, beleértve a 18-55 éves korosztályt
  • Mandibularis első őrlőfog, tünetekkel járó irreverzibilis pulpitissel
  • Normál periapikális radiográfiai megjelenés
  • Mérsékelt fájdalom a Heft-Parker VAS-on (> 54 mm és < 114 mm)
  • Tartós fájdalom vagy elhúzódó reakció a hidegtesztre (több mint 10 másodperc)
  • Pozitív válasz az elektromos cellulóz tesztelésére

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik a kezelést megelőző 6 órán belül fájdalomcsillapítót vagy gyulladáscsökkentő gyógyszert szedtek
  • Az anamnézisben szereplő allergia 4% articainra vagy epinefrinre
  • Szisztémás betegségben szenvedő betegek
  • Terhes vagy szoptató betegek
  • Súlyos fogágybetegségben szenvedő fogak
  • Periapicalis radiolucenciás fogak
  • Bármilyen típusú gyógyszer, amely kölcsönhatásba léphet az érzéstelenítő oldattal (vérnyomáscsökkentők)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1,8 ml-es csoport
A csoport résztvevői 1 patron articaine oldatot kapnak az endodonciai kezelés előtt
Helyi érzéstelenítő injekció az intraoperatív fájdalomcsillapításhoz
Más nevek:
  • Orabloc 4% Articaine 1:100 000 1,8 ml
Kísérleti: 3,6 ml-es csoport
A csoport résztvevői 2 patron articain oldatot kapnak az endodonciai kezelés előtt.
Helyi érzéstelenítő injekció az intraoperatív fájdalomcsillapításhoz
Más nevek:
  • Orabloc 4% Articaine 1:100 000 1,8 ml

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomszabályozás
Időkeret: 30-45 perc

A fájdalmat önbejelentő kérdőíven rögzítettük vizuális analóg fájdalomskála (VAS) segítségével. A fájdalom mérésére VAS-t használtunk az érzéstelenítő oldat beadása előtt, a hidegteszt elvégzése után, valamint az endodonciai terápia során.

A VAS pontszámokat a következőképpen jelöltük meg; 0 = nincs fájdalom 1-3 = enyhe fájdalom 4-7 = mérsékelt fájdalom 8-10 = erős fájdalom

30-45 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kanza Zafar, BDS, AFID

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 2.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. október 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel