Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskellige mængder articain til inferior alveolær nerveblok i irreversibel pulpitis (IANB)

2. maj 2023 opdateret af: Kanza Zafar, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

Sammenligning af anæstetisk effektivitet af forskellige mængder articain for inferior alveolær nerveblok i kindtænder med symptomatisk irreversibel pulpitis

Dette er et randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner den anæstetiske virkning af 1,8 og 3,6 ml Articaine for inferior alveolær nerveblokering ved behandling af mandibular kindtænder med Irreversibel Pulpitis

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der vil blive indhentet informeret skriftligt samtykke fra patienterne. (Bilag-A).

Demografiske oplysninger (herunder navn, alder, køn, kontakt) vil blive indhentet på dataindsamlingsformularer. (Bilag-B).

Den primære investigator vil udføre den lokale anæstesiindsprøjtning, og deltagerne vil blive tildelt en af ​​grupperne.

Gruppe 1: 1,8 ml articain Gruppe 2: 3,6 ml articain

Inden behandlingen påbegyndes, dvs. før administration af anæstesiopløsningen, vil hver deltager modtage en forklaring vedrørende Heft-Parker visuelle analoge smerteskala (VAS) og bedt om at vurdere deres smerte på et selvrapporteringsspørgeskema.

En topisk bedøvelsesgel (20% Benzocaine; Premier, Philadelphia, PA) placeres passivt på injektionsstedet med en bomuldsspidsapplikator i 1 minut før injektion.

En konventionel IANB vil administreres ved hjælp af en aspirationssprøjte med et side-loading patronsystem (Dena Instruments; Forgeman Instruments Co, Sialkot, Pakistan) og en 27-G 31 mm nål (C-K ject; CK Dental, Kor-Kyungji-do, Korea).

Alle injektioner vil blive givet af én kliniker i begge grupper. Gruppe 2 deltagere vil modtage 2 patroner med bedøvelsesopløsningen og gruppe 1 vil modtage en patron med bedøvelsesopløsningen efterfulgt af en falsk injektion.

Resten af ​​proceduren vil blive udført af en anden efterforsker. Ti minutter efter injektionen vil deltagerne blive spurgt, om de har følelsesløshed i læberne. Enhver patient uden følelsesløshed i læberne på dette stadium vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Femten minutter efter administrationen af ​​IANB'en vil tænderne blive revurderet med elektrisk pulptest. Ved positiv respons vil deltagerne igen blive bedt om at vurdere deres smerte ved hjælp af HP VAS på spørgeskemaet.

Hvis der rapporteres mere end mild smerte, vil supplerende anæstesi (intraperiodontal ligament eller intrapulpal injektion) blive brugt for at give patienten komfort under hele behandlingen.

Derefter vil tænderne under undersøgelse blive isoleret med en gummidæmning og caries fjernet efterfulgt af klargøring af en endodontisk adgangshulrum. Deltagerne vil blive informeret om at stoppe praktiserende læge på ethvert trin af behandlingen, hvis de føler mere end mild smerte ved at række hånden op.

Ved afslutningen af ​​hvert trin i behandlingen (forberedelse af adgangskavitet, åbning af pulpakammeret, instrumentering af rodbehandling) vil praktiserende læge stoppe arbejdet og bede deltagerne om at vurdere deres smerte, hvis de ikke rækker hånden op under behandlingen.

Succesen vil blive defineret som evnen til at udføre pulpaadgang og kanalinstrumentering uden eller mild smerte (Heft-Parker visuel analog skala [HP VAS] score <55 mm), hvorimod moderat eller svær smerte vil blive betragtet som svigt af anæstesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

78

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Rekruttering
        • Armed Forces Institue Of Dentistry
        • Kontakt:
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Rekruttering
        • Armed Forces Institute of dentistry
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kanza Zafar, BDS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske patienter, herunder aldersgruppen 18-55 år
  • Mandibulær første kindtand med symptomatisk irreversibel pulpitis
  • Normalt periapikalt radiografisk udseende
  • Moderat smerte på Heft-Parker VAS (> 54 mm og < 114 mm)
  • Vedvarende smerte eller langvarig respons på forkølelsestesten (mere end 10 sekunder)
  • Positiv respons på elektrisk pulptest

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har taget smertestillende eller antiinflammatoriske lægemidler inden for 6 timer før behandling besøger
  • Anamnese med allergi over for 4% articain eller adrenalin
  • Patienter med systemiske sygdomme
  • Gravide eller ammende patienter
  • Tænder med alvorlig paradentose
  • Tænder med periapikal radiolucens
  • Enhver form for medicin, der potentielt kan interagere med anæstesiopløsningen (antihypertensiva)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1,8 ml gruppe
Deltagerne i denne gruppe vil få 1 patron articainopløsning præoperativt til endodontisk behandling
Medicin: Articaine HCl 4 % / EPINEPHrine 1:100.000 i 1,8 ml tandpatron
Lokalbedøvende injektion til intraoperativ smertekontrol
Andre navne:
  • Orabloc 4% Articaine 1:100.000 1,8 ml
Eksperimentel: 3,6 ml gruppe
Deltagerne i denne gruppe vil få 2 patroner med articainopløsning præoperativt til endodontisk behandling
Medicin: Articaine HCl 4 % / EPINEPHrine 1:100.000 i 1,8 ml tandpatron
Lokalbedøvende injektion til intraoperativ smertekontrol
Andre navne:
  • Orabloc 4% Articaine 1:100.000 1,8 ml

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertekontrol
Tidsramme: 30 til 45 minutter

Smerteoptagelser på et selvrapporterende spørgeskema ved hjælp af Heft-Parker Visual Analogue Scale.

Resultaterne er opdelt i 4 kategorier:

Ingen smerter 0 mm Lette smerter > 0 mm og ≤ 54 mm Moderate smerter > 54 mm og < 114 mm Svære smerter ≥ 114 mm

Succesen vil blive defineret som evnen til at udføre pulpaadgang og kanalinstrumentering uden eller mild smerte (Heft-Parker visuel analog skala [HP VAS] score <55 mm), hvorimod moderat eller svær smerte vil blive betragtet som svigt af anæstesi.
30 til 45 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kanza Zafar, BDS, AFID

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

30. april 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Articaine Efficacy for IANB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lægemiddeleffekt

Kliniske forsøg med Articaine HCl 4 % / EPINEPHrine 1:100.000 i 1,8 ml tandpatron

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner