DIGITAALINEN Biomarkkeri: Veripohjaiset biomarkkerit Alzheimerin taudin perusterveydenhuollossa (DIGITAL)
perjantai 21. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Deanna Willis, Indiana University
DIGITAALINEN Biomarkkeri: Veripohjaiset biomarkkerit perusterveydenhuollossa Alzheimerin taudin oikea-aikaista ja tarkkaa diagnoosia varten
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida mahdollisuutta ottaa käyttöön veripohjainen amyloidipositiivisuuden biomarkkeritestaus, joka on suunniteltu auttamaan Alzheimerin taudin ja siihen liittyvän dementian (ADRD) varhaista havaitsemista yli 65-vuotiailla potilailla, mukaan lukien potilaiden ja palveluntarjoajien epänormaalien seurantaan. veripohjainen biomarkkeritestaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, auttaako uusi lähestymistapa potilaiden kognitiivisen heikkenemisen seulomiseen perusterveydenhuollon käytännöissä Alzheimerin taudin varhaisemmassa havaitsemisessa.
Osana tutkimusta palveluntarjoajat saavat koulutusta C2N Diagnosticsin tarjoamasta PrecivityAD-veribiomarkkeritestistä.
He voivat tilata PrecivityAD-testin mahdollisen Alzheimerin taudin varalta, jos potilaalla on poikkeava kognitiivisen vajaatoiminnan seulonta ja hän suostuu tähän tutkimukseen.
Potilailta otetaan verikoe (1 tl) PrecivityAD-veritestiä varten, ja heitä pyydetään täyttämään kyselyt ennen ja jälkeen verenoton.
He saavat jatkopuhelut 1–4 viikon kuluessa sen jälkeen, kun he ovat keskustelleet verikokeensa tuloksista ensihoidon kanssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University Health Physicians Primary Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Potilaat, jotka eivät jostain syystä suorita DCA-seulontaa
- Nykyinen dementiadiagnoosi, joka on dokumentoitu heidän sairauskertomuksessaan ICD-10-koodien perusteella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden tulee olla yli 65-vuotiaita
- Mikä tahansa sukupuoli
- Onko vakiintunut tai uusi potilas jossakin kuudesta osallistuvasta IUHP:n PC-sivustosta
- Pystyy antamaan tietoon perustuvan suostumuksen (tutkimusosuus vain biomarkkerin suostumusta varten) tai hänellä on laillisesti valtuutettu edustaja (LAR), joka voi antaa tietoisen suostumuksen
- Hänellä on "punainen" DCA-seulonta viimeisen 12 kuukauden aikana (pistemäärä 0 tai 1/5)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät jostain syystä suorita DCA-seulontaa
- Nykyinen dementiadiagnoosi, joka on dokumentoitu heidän sairauskertomuksessaan ICD-10-koodien perusteella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Veripohjainen biomarkkeriryhmä
Koehenkilöt, jotka suostuvat veripohjaisen biomarkkerin suorittamiseen
|
Mittaa amyloidiplakkien riskiä aivoissa ja sisältää testin tiettyjen geneettisten varianttien varalta (erityisesti veren ApoE-proteiinit, jotka paljastavat APOE-genotyypin), joiden tiedetään liittyvän Alzheimerin tautiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, jotka ovat halukkaita veripohjaisten biomarkkereiden tekemiseen
Aikaikkuna: 31.3.2023–31.5.2023
|
Arvioi Alzhiemerin taudin ja siihen liittyvän dementian veripohjaisen biomarkkeritestauksen toteutettavuus ja hyväksyttävyys perusterveydenhuollon käytännöissä
|
31.3.2023–31.5.2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 6. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15289
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tunnistettavia tietoja ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .