Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DIGITAL Biomarkør: Blodbaserede biomarkører i den primære pleje for Alzheimers sygdom (DIGITAL)

21. juli 2023 opdateret af: Deanna Willis, Indiana University

DIGITAL Biomarkør: Blodbaserede biomarkører i den primære pleje for rettidig og nøjagtig diagnose af Alzheimers sygdom

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden af ​​at implementere blod-baseret biomarkørtestning for amyloid positivitet designet til at hjælpe tidlig påvisning af Alzheimers sygdom og relateret demens (ADRD) hos patienter 65+, herunder den hastighed, som patienter og udbydere følger op på unormale. blodbaseret biomarkørtest.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er udført for at evaluere, om en ny tilgang til screening af patienter for kognitiv tilbagegang i primærplejen hjælper med tidligere påvisning af Alzheimers sygdom. Som en del af undersøgelsen vil udbyderne modtage undervisning om PrecivityAD-blodbiomarkørtesten, der tilbydes af C2N Diagnostics. De vil være i stand til at bestille PrecivityAD-testen for mulig Alzheimers sygdom, hvis deres patient har en unormal screening for kognitiv svækkelse og samtykker til denne undersøgelse. Patienter vil få taget deres blod (1 teskefuld) til PrecivityAD-blodprøven og vil blive bedt om at gennemføre en undersøgelse før og efter blodtapningen. De vil modtage opfølgende telefonopkald inden for 1 til 4 uger efter, at de har diskuteret resultaterne af deres blodprøve med deres primære læge.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

26

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University Health Physicians Primary Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Patienter, der af en eller anden grund ikke gennemfører en DCA-screening
  • Eksisterende diagnose af demens dokumenteret i deres journal baseret på ICD-10 koder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne skal være > 65 år
  • Ethvert køn
  • Er en etableret eller ny patient på en af ​​de 6 deltagende IUHP PC-steder
  • Er i stand til at give informeret samtykke (forskningsdel kun for biomarkørsamtykket) eller har en juridisk autoriseret repræsentant (LAR), der kan give informeret samtykke
  • Har en "rød" DCA-screening inden for de sidste 12 måneder (en score på 0 eller 1 ud af 5)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der af en eller anden grund ikke gennemfører en DCA-screening
  • Eksisterende diagnose af demens dokumenteret i deres journal baseret på ICD-10 koder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Blodbaseret biomarkørgruppe
Forsøgspersoner, der giver samtykke til at få udført en blodbaseret biomarkør
Enhed: PræcitivitetAD
Mål risikoen for amyloid plaques i hjernen og vil omfatte en test for visse genetiske varianter (specifikt ApoE-proteiner i blodet, der afslører APOE-genotype), der vides at være forbundet med Alzheimers sygdom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der er villige til at få udført blodbaserede biomarkører
Tidsramme: 31. marts 2023 til 31. maj 2023
Evaluer gennemførligheden og acceptablen af ​​at implementere blodbaseret biomarkørtestning for Alzheimers sygdom og relateret demens i primærplejepraksis
31. marts 2023 til 31. maj 2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University

Samarbejdspartnere

Regenstrief Institute, Inc.
Davos Alzheimer's Collaborative

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2023

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15289

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Identificerbare individuelle deltagerdata vil ikke blive delt med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner