Biomarcador DIGITAL: Biomarcadores baseados em sangue no ambiente de atenção primária para a doença de Alzheimer (DIGITAL)
21 de julho de 2023 atualizado por: Deanna Willis, Indiana University
Biomarcador DIGITAL: Biomarcadores baseados em sangue no ambiente de atenção primária para diagnóstico oportuno e preciso da doença de Alzheimer
O objetivo principal deste estudo é avaliar a viabilidade da implementação de testes de biomarcadores sanguíneos para positividade amilóide projetados para auxiliar na detecção precoce da doença de Alzheimer e demência relacionada (ADRD) em pacientes com mais de 65 anos, incluindo a taxa de pacientes e provedores de acompanhamento anormais testes de biomarcadores baseados em sangue.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é conduzido para avaliar se uma nova abordagem para triagem de pacientes para declínio cognitivo em práticas de cuidados primários ajuda na detecção precoce da doença de Alzheimer.
Como parte do estudo, os participantes receberão treinamento sobre o teste de biomarcador sanguíneo PrecivityAD oferecido pela C2N Diagnostics.
Eles poderão solicitar o teste PrecitivityAD para possível doença de Alzheimer se o paciente tiver uma triagem anormal para comprometimento cognitivo e consentir com este estudo.
Os indivíduos do paciente terão seu sangue coletado (1 colher de chá) para o exame de sangue PrecivityAD e serão solicitados a preencher uma pesquisa antes e depois da coleta de sangue.
Eles receberão telefonemas de acompanhamento dentro de 1 a 4 semanas após discutirem os resultados do exame de sangue com o atendimento primário.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
26
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University Health Physicians Primary Care
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- Pacientes que não completam uma triagem de DCA por qualquer motivo
- Diagnóstico existente de demência documentado em seu prontuário médico com base nos códigos CID-10
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ter > 65 anos de idade
- Qualquer gênero
- É um paciente estabelecido ou novo em um dos 6 locais de PC IUHP participantes
- É capaz de fornecer consentimento informado (parte da pesquisa apenas para o consentimento do biomarcador) ou tem um Representante Legalmente Autorizado (LAR) que pode fornecer consentimento informado
- Tem um rastreio de DCA "vermelho" nos últimos 12 meses (uma pontuação de 0 ou 1 em 5)
Critério de exclusão:
- Pacientes que não completam uma triagem de DCA por qualquer motivo
- Diagnóstico existente de demência documentado em seu prontuário médico com base nos códigos CID-10
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de biomarcadores baseados em sangue
Indivíduos que consentem em ter um biomarcador baseado em sangue realizado
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Medir o risco de placas amilóides no cérebro e incluirá um teste para certas variantes genéticas (especificamente, proteínas ApoE no sangue revelando o genótipo APOE) conhecidas por estarem associadas à doença de Alzheimer.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes que estão dispostos a realizar biomarcadores baseados em sangue
Prazo: 31 de março de 2023 a 31 de maio de 2023
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Avaliar a viabilidade e aceitabilidade da implementação de testes de biomarcadores baseados no sangue para a doença de Alzheimer e demência relacionada em práticas de cuidados primários
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31 de março de 2023 a 31 de maio de 2023
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
28 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15289
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais identificáveis dos participantes não serão compartilhados com outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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