DIGITALE biomarker: op bloed gebaseerde biomarkers in de eerstelijnszorg voor de ziekte van Alzheimer (DIGITAL)
21 juli 2023 bijgewerkt door: Deanna Willis, Indiana University
DIGITALE biomarker: op bloed gebaseerde biomarkers in de eerstelijnszorg voor een tijdige en nauwkeurige diagnose van de ziekte van Alzheimer
Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de haalbaarheid van het implementeren van op bloed gebaseerde biomarkertesten voor amyloïde positiviteit, ontworpen om de vroege detectie van de ziekte van Alzheimer en gerelateerde dementie (ADRD) bij patiënten van 65+ te ondersteunen, inclusief het aantal patiënten en zorgverleners dat abnormale follow-up uitvoert. op bloed gebaseerde biomarkertesten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie wordt uitgevoerd om te evalueren of een nieuwe benadering voor het screenen van patiënten op cognitieve achteruitgang in de eerstelijnszorg helpt bij het eerder opsporen van de ziekte van Alzheimer.
Als onderdeel van het onderzoek krijgen de proefpersonen van de provider training over de PrecivityAD-bloedbiomarkertest die wordt aangeboden door C2N Diagnostics.
Ze kunnen de PrecivityAD-test voor mogelijke ziekte van Alzheimer bestellen als hun patiënt een abnormale screening op cognitieve stoornissen heeft en instemt met deze studie.
Patiëntpatiënten zullen hun bloed laten afnemen (1 theelepel) voor de PrecivityAD-bloedtest en zullen worden gevraagd om een enquête in te vullen voor en na de bloedafname.
Ze krijgen binnen 1 tot 4 weken vervolgtelefoontjes nadat ze de resultaten van hun bloedonderzoek met hun eerstelijnszorg hebben besproken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
26
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Indiana University Health Physicians Primary Care
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- Patiënten die om welke reden dan ook een DCA-screening niet voltooien
- Bestaande diagnose van dementie gedocumenteerd in hun medisch dossier op basis van ICD-10-codes
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten moeten ouder zijn dan 65 jaar
- Elk geslacht
- Is een gevestigde of nieuwe patiënt op een van de 6 deelnemende IUHP PC-locaties
- Kan geïnformeerde toestemming geven (onderzoeksgedeelte alleen voor toestemming biomarker) of heeft een wettelijk geautoriseerde vertegenwoordiger (LAR) die geïnformeerde toestemming kan geven
- Heeft een "rode" DCA-screening in de afgelopen 12 maanden (een score van 0 of 1 op 5)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die om welke reden dan ook een DCA-screening niet voltooien
- Bestaande diagnose van dementie gedocumenteerd in hun medisch dossier op basis van ICD-10-codes
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Op bloed gebaseerde biomarkergroep
Proefpersonen die ermee instemmen om een op bloed gebaseerde biomarker te laten uitvoeren
|
Meet het risico op amyloïde plaques in de hersenen en zal een test omvatten voor bepaalde genetische varianten (met name ApoE-eiwitten in het bloed die het APOE-genotype onthullen) waarvan bekend is dat ze geassocieerd zijn met de ziekte van Alzheimer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten dat bereid is om op bloed gebaseerde biomarkers te laten uitvoeren
Tijdsspanne: 31 maart 2023 tot 31 mei 2023
|
Evalueer de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het implementeren van op bloed gebaseerde biomarkertesten voor de ziekte van Alzheimer en aanverwante dementie in eerstelijnszorgpraktijken
|
31 maart 2023 tot 31 mei 2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15289
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van identificeerbare individuele deelnemers worden niet gedeeld met andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .