DIGITAL 바이오마커: 알츠하이머병에 대한 1차 진료 환경의 혈액 기반 바이오마커 (DIGITAL)
2023년 7월 21일 업데이트: Deanna Willis, Indiana University
디지털 바이오마커: 알츠하이머병의 시기적절하고 정확한 진단을 위한 1차 진료 환경의 혈액 기반 바이오마커
이 연구의 주요 목적은 65세 이상의 환자에서 알츠하이머병 및 관련 치매(ADRD)의 조기 발견을 돕기 위해 설계된 아밀로이드 양성에 대한 혈액 기반 바이오마커 테스트 구현 가능성을 평가하는 것입니다. 혈액 기반 바이오 마커 테스트.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 1차 의료 관행에서 인지 저하에 대해 환자를 선별하는 새로운 접근 방식이 알츠하이머병의 조기 발견에 도움이 되는지 여부를 평가하기 위해 수행되었습니다.
연구의 일환으로 제공자 피험자는 C2N Diagnostics에서 제공하는 PrecivityAD 혈액 바이오마커 테스트에 대한 교육을 받게 됩니다.
환자가 인지 장애에 대한 비정상적인 검사를 받고 이 연구에 동의하는 경우 가능한 알츠하이머병에 대한 PrecivityAD 테스트를 주문할 수 있습니다.
환자 피험자는 PrecivityAD 혈액 검사를 위해 혈액을 채취하고(1티스푼) 채혈 전후에 설문 조사를 완료해야 합니다.
혈액 검사 결과를 주치의와 상의한 후 1~4주 이내에 후속 전화를 받게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
26
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University Health Physicians Primary Care
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 어떤 이유로든 DCA 스크리닝을 완료하지 않은 환자
- ICD-10 코드를 기반으로 의료 기록에 기록된 기존 치매 진단
설명
포함 기준:
- 환자는 65세 이상이어야 합니다.
- 모든 성별
- 참여하는 6개의 IUHP PC 사이트 중 하나에서 기존 환자 또는 신규 환자입니다.
- 정보에 입각한 동의(바이오마커 동의에 대한 연구 부분만 해당)를 제공할 수 있거나 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 법적 대리인(LAR)이 있습니다.
- 지난 12개월 동안 "적색" DCA 검사를 받은 경우(5점 만점에 0점 또는 1점)
제외 기준:
- 어떤 이유로든 DCA 스크리닝을 완료하지 않은 환자
- ICD-10 코드를 기반으로 의료 기록에 기록된 기존 치매 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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혈액 기반 바이오마커 그룹
혈액 기반 바이오마커 수행에 동의한 피험자
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뇌의 아밀로이드 플라크에 대한 위험을 측정하고 알츠하이머병과 관련이 있는 것으로 알려진 특정 유전적 변이(특히 APOE 유전자형을 드러내는 혈액 내 ApoE 단백질)에 대한 검사를 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액 기반 바이오마커를 수행할 의향이 있는 환자 수
기간: 2023년 3월 31일 ~ 2023년 5월 31일
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1차 의료 관행에서 알츠하이머병 및 관련 치매에 대한 혈액 기반 바이오마커 테스트 구현의 타당성 및 수용 가능성 평가
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2023년 3월 31일 ~ 2023년 5월 31일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 31일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 28일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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C2N Diagnostics완전한