DIGITÁLIS Biomarker: Vér alapú biomarkerek az Alzheimer-kór alapellátásában (DIGITAL)
2023. július 21. frissítette: Deanna Willis, Indiana University
DIGITÁLIS Biomarker: Vér alapú biomarkerek az alapellátásban az Alzheimer-kór időbeni és pontos diagnosztizálásához
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja annak értékelése, hogy megvalósítható-e az amiloid pozitivitás kimutatására szolgáló véralapú biomarker-teszt, amely az Alzheimer-kór és a kapcsolódó demencia (ADRD) korai felismerését segíti elő 65 év feletti betegeknél, beleértve azt is, hogy a betegek és a szolgáltatók milyen arányban követik nyomon a kóros tüneteket. vér alapú biomarker vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ezt a vizsgálatot annak felmérésére végezték, hogy az alapellátásban a kognitív hanyatlás szempontjából a betegek szűrésének új megközelítése segít-e az Alzheimer-kór korábbi felismerésében.
A vizsgálat részeként a szolgáltató alanyok képzésben részesülnek a C2N Diagnostics által kínált PrecivityAD vér biomarker tesztről.
Ők akkor rendelhetik meg a PrecivityAD tesztet az esetleges Alzheimer-kór kimutatására, ha páciensük abnormális kognitív károsodást szűrt, és hozzájárul ehhez a vizsgálathoz.
A betegektől vért vesznek (1 teáskanál) a PrecivityAD vérvizsgálathoz, és felkérik őket, hogy a vérvétel előtt és után végezzenek felmérést.
1-4 héten belül telefonhívást kapnak, miután megbeszélték a vérvizsgálat eredményeit az alapellátással.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
26
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
- Indiana University Health Physicians Primary Care
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- Olyan betegek, akik valamilyen okból nem fejezik be a DCA-szűrést
- Az ICD-10 kódok alapján a kórlapjukban dokumentált demencia fennálló diagnózisa
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeknek 65 év felettieknek kell lenniük
- Bármilyen nemű
- A 6 részt vevő IUHP PC-s telephely egyikén már meglévő vagy új beteg
- Képes tájékozott beleegyezést adni (a kutatási rész csak a biomarker hozzájárulására vonatkozik), vagy van jogilag felhatalmazott képviselője (LAR), aki tájékozott hozzájárulást tud adni
- „piros” DCA-szűrésen esett át az elmúlt 12 hónapban (5-ből 0 vagy 1)
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik valamilyen okból nem fejezik be a DCA-szűrést
- Az ICD-10 kódok alapján a kórlapjukban dokumentált demencia fennálló diagnózisa
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Vér alapú biomarker csoport
Azok az alanyok, akik hozzájárulnak a vér alapú biomarker elvégzéséhez
|
Mérje meg az agyi amiloid plakkok kockázatát, és magában foglalja bizonyos genetikai változatok (konkrétan az APOE genotípust felfedő vérbeli ApoE fehérjék) vizsgálatát, amelyekről ismert, hogy összefüggésbe hozhatók az Alzheimer-kórral.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon betegek száma, akik hajlandóak véralapú biomarkerek elvégzésére
Időkeret: 2023. március 31-től 2023. május 31-ig
|
Értékelje az Alzhiemer-kór és a kapcsolódó demencia véralapú biomarkervizsgálatának megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát az alapellátásban
|
2023. március 31-től 2023. május 31-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 31.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. május 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. április 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 25.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 21.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15289
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A résztvevők azonosítható adatait nem osztjuk meg más kutatókkal.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .