Biomarqueur numérique : biomarqueurs sanguins dans le cadre des soins primaires pour la maladie d'Alzheimer (DIGITAL)
21 juillet 2023 mis à jour par: Deanna Willis, Indiana University
Biomarqueur numérique : biomarqueurs sanguins dans le cadre des soins primaires pour un diagnostic rapide et précis de la maladie d'Alzheimer
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la faisabilité de la mise en œuvre de tests de biomarqueurs sanguins pour la positivité de l'amyloïde conçus pour aider à la détection précoce de la maladie d'Alzheimer et de la démence connexe (ADRD) chez les patients de 65 ans et plus, y compris le taux de suivi des patients et des fournisseurs anormaux tests sanguins de biomarqueurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est menée pour évaluer si une nouvelle approche de dépistage du déclin cognitif chez les patients dans les pratiques de soins primaires contribue à une détection plus précoce de la maladie d'Alzheimer.
Dans le cadre de l'étude, les sujets prestataires recevront une formation sur le test de biomarqueurs sanguins PrecivityAD proposé par C2N Diagnostics.
Ils pourront commander le test PrecivityAD pour une éventuelle maladie d'Alzheimer si leur patient présente un dépistage anormal des troubles cognitifs et consent à cette étude.
Les sujets patients subiront une prise de sang (1 cuillère à café) pour le test sanguin PrecivityAD et seront invités à répondre à un sondage avant et après la prise de sang.
Ils recevront des appels téléphoniques de suivi dans un délai de 1 à 4 semaines après avoir discuté des résultats de leur test sanguin avec leurs soins primaires.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
26
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Indiana University Health Physicians Primary Care
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- Patients qui ne terminent pas un dépistage DCA pour une raison quelconque
- Diagnostic existant de démence documenté dans leur dossier médical basé sur les codes ICD-10
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent avoir > 65 ans
- N'importe quel sexe
- Est un patient établi ou nouveau dans l'un des 6 sites PC IUHP participants
- Est en mesure de fournir un consentement éclairé (partie recherche uniquement pour le consentement au biomarqueur) ou a un représentant légalement autorisé (LAR) qui peut fournir un consentement éclairé
- A un dépistage DCA "rouge" au cours des 12 derniers mois (un score de 0 ou 1 sur 5)
Critère d'exclusion:
- Patients qui ne terminent pas un dépistage DCA pour une raison quelconque
- Diagnostic existant de démence documenté dans leur dossier médical basé sur les codes ICD-10
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe de biomarqueurs sanguins
Sujets qui consentent à la réalisation d'un biomarqueur sanguin
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Mesurer le risque de plaques amyloïdes dans le cerveau et inclura un test pour certaines variantes génétiques (en particulier, les protéines ApoE dans le sang révélant le génotype APOE) connues pour être associées à la maladie d'Alzheimer.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients qui sont disposés à faire effectuer des biomarqueurs sanguins
Délai: 31 mars 2023 au 31 mai 2023
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Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de la mise en œuvre de tests de biomarqueurs sanguins pour la maladie d'Alzheimer et la démence connexe dans les pratiques de soins primaires
|
31 mars 2023 au 31 mai 2023
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
28 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2023
Première publication (Réel)
6 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15289
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles identifiables des participants ne seront pas partagées avec d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .