Biomarcatore DIGITALE: biomarcatori basati sul sangue nell'ambito delle cure primarie per la malattia di Alzheimer (DIGITAL)
21 luglio 2023 aggiornato da: Deanna Willis, Indiana University
Biomarcatore DIGITALE: biomarcatori basati sul sangue nell'ambito delle cure primarie per una diagnosi tempestiva e accurata della malattia di Alzheimer
L'obiettivo principale di questo studio è valutare la fattibilità dell'implementazione di test sui biomarcatori basati sul sangue per la positività dell'amiloide progettati per aiutare la diagnosi precoce della malattia di Alzheimer e della demenza correlata (ADRD) nei pazienti di età superiore ai 65 anni, compreso il tasso con cui i pazienti e gli operatori sanitari seguono pazienti anormali test di biomarcatori basati sul sangue.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è condotto per valutare se un nuovo approccio allo screening dei pazienti per il declino cognitivo nelle pratiche di assistenza primaria aiuta con la diagnosi precoce della malattia di Alzheimer.
Come parte dello studio, i soggetti fornitori riceveranno una formazione sul test dei biomarcatori del sangue PrecivityAD offerto da C2N Diagnostics.
Potranno ordinare il test PrecivityAD per la possibile malattia di Alzheimer se il loro paziente ha uno screening anormale per il deterioramento cognitivo e acconsente a questo studio.
Ai soggetti pazienti verrà prelevato il sangue (1 cucchiaino) per l'analisi del sangue PrecivityAD e verrà chiesto di completare un sondaggio prima e dopo il prelievo di sangue.
Riceveranno telefonate di follow-up entro 1-4 settimane dopo aver discusso i risultati del loro esame del sangue con le loro cure primarie.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
26
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Indiana University Health Physicians Primary Care
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- Pazienti che non completano uno screening DCA per qualsiasi motivo
- Diagnosi esistente di demenza documentata nella loro cartella clinica basata sui codici ICD-10
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti devono avere > 65 anni di età
- Qualsiasi genere
- È un paziente stabilito o nuovo in uno dei 6 siti PC IUHP partecipanti
- È in grado di fornire il consenso informato (parte della ricerca solo per il consenso ai biomarcatori) o dispone di un rappresentante legalmente autorizzato (LAR) che può fornire il consenso informato
- Ha uno screening DCA "rosso" negli ultimi 12 mesi (un punteggio di 0 o 1 su 5)
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non completano uno screening DCA per qualsiasi motivo
- Diagnosi esistente di demenza documentata nella loro cartella clinica basata sui codici ICD-10
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di biomarcatori basati sul sangue
Soggetti che acconsentono all'esecuzione di un biomarcatore basato sul sangue
|
Misura il rischio di placche amiloidi nel cervello e includerà un test per alcune varianti genetiche (in particolare, le proteine ApoE nel sangue che rivelano il genotipo APOE) note per essere associate al morbo di Alzheimer.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di pazienti che sono disposti a sottoporsi all'esecuzione di biomarcatori basati sul sangue
Lasso di tempo: Dal 31 marzo 2023 al 31 maggio 2023
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Valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'implementazione di test sui biomarcatori basati sul sangue per la malattia di Alzheimer e la demenza correlata nelle pratiche di assistenza primaria
|
Dal 31 marzo 2023 al 31 maggio 2023
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
28 maggio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
6 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15289
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati identificabili dei singoli partecipanti non saranno condivisi con altri ricercatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su PrecisioneAD
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