Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

DIGITAL Biomarker: Biomarkery oparte na krwi w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej dla choroby Alzheimera (DIGITAL)

21 lipca 2023 zaktualizowane przez: Deanna Willis, Indiana University

DIGITAL Biomarker: Biomarkery oparte na krwi w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej do szybkiego i dokładnego diagnozowania choroby Alzheimera

Głównym celem tego badania jest ocena wykonalności wdrożenia testów biomarkerów krwi na obecność amyloidu, zaprojektowanych w celu pomocy we wczesnym wykrywaniu choroby Alzheimera i pokrewnej demencji (ADRD) u pacjentów w wieku 65+, w tym odsetka pacjentów i usługodawców, którzy monitorują nieprawidłowe badanie biomarkerów krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy nowe podejście do badań przesiewowych pacjentów pod kątem pogorszenia funkcji poznawczych w ramach podstawowej opieki zdrowotnej pomaga we wcześniejszym wykrywaniu choroby Alzheimera. W ramach badania uczestnicy zostaną przeszkoleni na temat testu biomarkerów krwi PrecivityAD oferowanego przez C2N Diagnostics. Będą mogli zamówić test PrecivityAD w kierunku ewentualnej choroby Alzheimera, jeśli ich pacjent ma nieprawidłowy wynik badania przesiewowego w kierunku zaburzeń funkcji poznawczych i wyrazi zgodę na to badanie. Pacjentom zostanie pobrana krew (1 łyżeczka) do badania krwi PrecivityAD i zostaną poproszeni o wypełnienie ankiet przed i po pobraniu krwi. Otrzymają kolejne telefony w ciągu 1 do 4 tygodni po omówieniu wyników badania krwi z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University Health Physicians Primary Care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Pacjenci, którzy z jakiegokolwiek powodu nie przejdą badania przesiewowego DCA
  • Istniejące rozpoznanie demencji udokumentowane w dokumentacji medycznej w oparciu o kody ICD-10

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą być w wieku > 65 lat
  • Dowolna płeć
  • Jest stałym lub nowym pacjentem w jednym z 6 uczestniczących ośrodków PC IUHP
  • Jest w stanie wyrazić świadomą zgodę (część badawcza tylko dla zgody na biomarker) lub ma prawnie upoważnionego przedstawiciela (LAR), który może udzielić świadomej zgody
  • Ma „czerwony” test przesiewowy DCA w ciągu ostatnich 12 miesięcy (wynik 0 lub 1 na 5)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy z jakiegokolwiek powodu nie przejdą badania przesiewowego DCA
  • Istniejące rozpoznanie demencji udokumentowane w dokumentacji medycznej w oparciu o kody ICD-10

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa biomarkerów na bazie krwi
Pacjenci, którzy wyrażają zgodę na wykonanie biomarkera krwi
Urządzenie: PrecivityAD
Zmierzy ryzyko blaszek amyloidowych w mózgu i obejmie test na obecność pewnych wariantów genetycznych (konkretnie białek ApoE we krwi ujawniających genotyp APOE), o których wiadomo, że są związane z chorobą Alzheimera.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, którzy są chętni na wykonanie biomarkerów krwi
Ramy czasowe: 31 marca 2023 do 31 maja 2023
Ocena wykonalności i dopuszczalności wdrożenia badań biomarkerów krwi w kierunku choroby Alzheimera i pokrewnej demencji w praktykach podstawowej opieki zdrowotnej
31 marca 2023 do 31 maja 2023

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indiana University

Współpracownicy

Regenstrief Institute, Inc.
Davos Alzheimer's Collaborative

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15289

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane umożliwiające identyfikację poszczególnych uczestników nie będą udostępniane innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na PrecivityAD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj