Lipidejä alentavien hoitojen optimointi päätöksenteon tukijärjestelmällä potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotauti. (ZODIAC)
Päätöksen tukijärjestelmän käyttöönotto ja sen vaikutus lipidejä alentavien hoitojen varhaiseen optimointiin potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotauti: klusterisatunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata vuoden 2019 ESC/EAS-ohjeiden mukaisen päätöksenteon tukijärjestelmän (DSS) käyttöönottoa rutiininomaisen kliinisen hoidon ja rutiininomaisen kliinisen hoidon lisäksi ilman DSS:n saatavuutta 18–18-vuotiailla osallistujilla. < 80-vuotias, jolla on akuutti koronaarioireyhtymä (ACS).
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- arvioida, johtaako DSS:n (joka antaa arvioita riskeistä ja arvioista LDL-kolesterolia alentamalla saatavista hyödyistä) saatavuus nykyiseen käytäntöön lisäämään lipidiä alentavien yhdistelmähoitojen (LLT) varhaista aloittamista tai LLT-hoitojen tehostamista verrattuna. nykyiseen käytäntöön yksin 24 viikon ajan akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän (ACS) jälkeen
- Arvioida tutkimuskohortissa suuntaviivojen mukaisen LLT:n tehostamisen mahdollisia etuja simulaatioihin perustuvilla menetelmillä käyttäen arvioita lähtötilanteesta: LLT:n käyttö, LDL-kolesterolin lisävähennykset ja LDL-kolesterolin tavoitteen saavuttaminen, simuloituun CV-tapahtumien riskiin mallintamalla.
Osallistujat antavat suostumuksensa satunnaistetuille kliinisille sivustoille keräämään tietojaan. Kliiniset paikat joko satunnaistetaan hoidon standardin tai DSS:n saatavuuden ja pääsyn mukaan.
Tutkijat vertaavat potilaita DSS- ja ei-DSS-sivustoilta nähdäkseen, johtaako DSS:n saatavuus tehokkaampiin lipidejä alentaviin hoitoihin, mikä johtaa alhaisempiin LDL-kolesteroliarvoihin sekä niiden potilaiden osuuteen, jotka saavuttavat LDL-tavoitteen. -C-tasot (<1,4 mmol/L (<55 mg/dl) viikkoon 24 mennessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on akuutti sepelvaltimon oireyhtymä (ACS), mukaan lukien sydäninfarkti (MI), ovat edelleen vaarassa saada sydän- ja verisuonitapahtumia, riippuen perinnöllisten geneettisten tekijöiden/ympäristötekijöiden, mukaan lukien kolesterolin, välisestä vuorovaikutuksesta heidän elinaikanaan. Toissijaista ehkäisyä koskevissa asiantuntijaohjeissa, kuten ESC:ssä, tunnustetaan siksi yhä enemmän yksilöllisempää lähestymistapaa.
LDL-kolesterolin alentaminen korkean intensiteetin lipidejä alentavilla hoidoilla (LLT), jotka aloitetaan 10 päivän sisällä ACS:stä, vähentää riskiä enemmän kuin vähemmän intensiiviset hoito-ohjelmat. SWEDEHEART-rekisterissä, johon kuului 40 6007 potilasta 3,78 vuoden mediaaniseurannan aikana, potilailla, jotka saavuttivat suurimmat absoluuttiset LDL-kolesteroliarvot tai suurimmat prosentuaaliset laskut LDL-kolesteroliarvoissa, oli pienin sydän- ja verisuonitapahtumien riski. kuolleisuus. Lipidiä alentavan lääkkeen (LLT) käyttö oli statiinipohjaista monoterapiaa, ja vain harvat saavuttivat suositellut kolesterolitavoitteet.
Vuoden 2019 European Society of Cardiology (ESC) ja European Atherosclerosis Society (EAS) dyslipidemia-suosituksissa luokitellaan potilaat, joilla on ACS-tapahtuma erittäin suuren riskin mukaan, ja suosittelevat LDL-kolesterolitavoitteeksi < 1,4 mmol/L (<55 mg/dl) ja >50 % LDL-kolesterolin lasku tässä populaatiossa. Useissa eurooppalaisissa tutkimuksissa on kuitenkin korostettu eroja kliinisen käytännön ja hoitosuositusten täytäntöönpanon välillä verrattuna näyttöön perustuviin ohjesuosituksiin. DA VINCI -tutkimuksessa, joka edusti 5 888 potilasta, joille määrättiin LLT:tä 18 Euroopan maassa, LDL-kolesterolitavoitteen saavuttaminen erittäin suuren riskin väestössä oli vain 39 % vuoden 2016 ESC/EAS-suosituksista <1,8 mmol/l, ja vain noin 18 % saavutti uuden tavoitteen. suositeltu alempi tavoite <1,4 mmol/l. On käynyt selväksi, että saatavilla olevien yhdistelmähoitojen täytäntöönpanoa/käyttöä tarvitaan enemmän, jos halutaan saavuttaa alhaisemmat suositellut tavoitteet. On epäselvää, mitkä esteet aikaisemmalle käyttöönotolle ovat, ja siihen voi sisältyä se, että lääkäri ei ymmärrä uusien CV-tapahtumien riskejä tai ymmärryksen puute LDL-kolesterolin tietyn suuruuden alentamisesta aiheutuvista määrällisesti mitattavissa olevista eduista.
Tämän kokeen tarkoituksena on arvioida, johtaako sellaisten tietojen antaminen ACS-potilaita hoitaville potilaille, jotka määrittävät absoluuttisen riskin ja absoluuttisen hyödyn erilaisista lipidejä alentavista hoito-ohjelmista käyttämällä päätöksenteon tukityökalujärjestelmää (DSS) todennäköisemmin lipidien lisääntymiseen aikaisemmin. alentavat hoito-ohjelmat ja johtavat siten siihen, että suurempi osa potilaista saavuttaa ESC-lipidien alentamistavoitteet ACS:n jälkeen verrattuna potilaisiin, joita hoidetaan rutiininomaisesti ilman DSS-standardia (klusteri-RCT-suunnittelu). On hyvin todettu, että ellei hoitoja aloiteta toissijaisella hoidolla tai osana akuuttihoitoa, perusterveydenhuollon hoidon optimoinnissa on huomattavaa inertiaa. Näin ollen tässä tutkimuksessa arvioidaan, johtaako mitattavissa olevien riskien ja hyödyn tietojen esittäminen toissijaisten lääkäreiden käyttäytymisen muutoksiin ja parantaako kolesterolin hallintaa kuuden kuukauden kuluessa ACS:stä.
DSS on saatavilla verkossa tai etäkäytössä web-sivuston kautta, joka on tarkoitettu kliinikoille, jotta he voivat arvioida minkä tahansa LLT-hoidon kliinisen hyödyn, olipa kyseessä yksi- tai yhdistelmähoito. DSS näyttää odotetun riskin, riskin vähenemisen ja hoitoon tarvittavan määrän kliinisen käyttäjän valitsemien eri hoitojen yhteydessä lisähoidon aloittamisen mahdollisen arvon perusteella muiden kardiovaskulaaristen (CV) tapahtumien riskin vähentämiseksi. Perustuu Khan et ai. (doi: 10.1161/JAHA.120.016506), tämä DSS tarjoaa graafisen ja taulukkomuotoisen esityksen ajasta riippuvaisesta CV-hoidon hyötymallista LLT:ille, joka on julkaistu vertaisarvioidussa aikakauslehtiartikkelissa.
Kokeessa oletetaan, että kuvallinen esitys sekä yksittäisistä riskeistä että suositelluista hoidoista rohkaisee kliinikoita ottamaan käyttöön kliinisiä ohjeita tarkemmin. DSS:ää käyttäviä kliinikkoja pyydetään suorittamaan DSS-arviointi kokeen lopussa. Potilaskohtaisen suosituksen toteuttaminen jää kliinikon harkinnan varaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Vall d'Hebron University Hospital
-
Córdoba, Espanja, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Madrid, Espanja, 28040
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Madrid, Espanja, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Espanja, 28007
- Gregorio Marañón General University Hospital
-
Madrid, Espanja, 28003
- Hospital Universitario La Luz Quiron
-
Madrid, Espanja, 28222
- Puerta de Hierro Majadahonda University Hospital
-
Seville, Espanja, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, Espanja, 15706
- Hospital Clinico Universitario Santiago de Compostela
-
-
Coruña
-
A Coruña, Coruña, Espanja, 15006
- University Hospital of A Coruña
-
-
Madrid
-
Boadilla del Monte, Madrid, Espanja, 28660
- Hospital HM Montepríncipe
-
Móstoles, Madrid, Espanja, 28933
- Hospital Universitario Rey Juan Carlos
-
-
Murcia
-
El Palmar, Murcia, Espanja, 30120
- Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40133
- AUSL di Bologna-Ospedale Maggiore
-
Caserta, Italia, 81100
- Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale (A.O.R.N.) "Sant'Anna e San Sebastiano" di Caserta
-
Foggia, Italia, 71122
- A.O.U. Ospedali Riuniti U.O.C. Cardiologia e UTIC
-
Genova, Italia, 16132
- IRCCS. A.O.U. Policlinico San Martino IST
-
Messina, Italia, 98125
- Azienda Ospedaliera Universitaria Gaetano Martino
-
Milan, Italia, 20097
- IRCCS Policlinico San Donato
-
Modena, Italia, 41124
- A.O.U Policlinico di Modena S.C. di Cardiologia
-
Pisa, Italia, 56124
- Ospedale di Cisanello - A.U.O.P. Azienda Ospedaliera Universitaria
-
Reggio Emilia, Italia, 42121
- AUSL-IRCCS di Reggio Emilia
-
Roma, Italia, 00157
- Ospedale Sandro Pertini - ASL Roma 2
-
Udine, Italia, 33100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Santa Maria della Misericordia
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W2 1NY
- Hammersmith Hospital
-
-
Bedfordshire
-
Luton, Bedfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LU4 0DZ
- Luton and Dunstable University Hospital
-
-
Denbighshire
-
Bodelwyddan, Denbighshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LL18 5UJ
- Glan Glwyd Hospital
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Yhdistynyt kuningaskunta, BH7 7DW
- Royal Bournemouth Hospital
-
-
East Sussex
-
Brighton, East Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta, TN37 7PT
- Conquest Hospital
-
-
North Lincolnshire
-
Scunthorpe, North Lincolnshire, Yhdistynyt kuningaskunta, DN15 7BH
- Scunthorpe General Hospital
-
-
Northamptonshire
-
Kettering, Northamptonshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NN16 8UZ
- Kettering General Hospital
-
-
Northen Ireland
-
Portadown, Northen Ireland, Yhdistynyt kuningaskunta, BT63 5QQ
- Southern Health and Social Care Trust, Craigavon Area Hospital
-
-
Somerset
-
Bath, Somerset, Yhdistynyt kuningaskunta, BA1 3NG
- Royal United Hospital
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
- Freeman Hospital
-
North Shields, Tyne and Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, NE29 8NH
- North Tyneside General Hospital
-
Sunderland, Tyne and Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, SR4 7TP
- Sunderland Royal Hospital
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, B71 4HJ
- Sandwell General Hospital
-
Dudley, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, DY12HQ
- Russell's Hall Hospital
-
-
West Sussex
-
Worthing, West Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta, BN11 2DH
- Worthing Hospital
-
-
West Yorkshire
-
Halifax, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, HX3 0PW
- Calderdale Royal Hospital
-
-
Worcestershire
-
Worcester, Worcestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, WR5 1DD
- Worcestershire Royal Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sivustot:
Hoida ACS-potilaita määritellyllä tavalla: Sydänlihaksen iskemian oireet, joiden kuvio on epävakaa, esiintyy levossa tai vähäisessä rasituksessa, 72 tunnin sisällä suunnittelemattomasta sairaalahoidosta, joka johtuu oletetun tai todistetun ahtauttavasta sepelvaltimotaudista, ja vähintään yksi seuraavista:
- Kohonneet sydämen biomarkkerit
- Iskemian tai infarktin mukaiset lepoelektrokardiografiset muutokset sekä lisätodisteet ahtauttavasta sepelvaltimotaudista, jotka johtuvat alueellisen seinämän liikkeestä tai perfuusion poikkeavuudesta, 70 % tai enemmän epikardiaalinen sepelvaltimon ahtauma angiografian perusteella tai sepelvaltimon revaskularisaatiotoimenpiteen tarve
- Mange ACS:n jälkeinen potilaiden seuranta, mukaan lukien riskitekijöiden hallinta
- Kyky tarjota seurantatietoja potilaiden hoidosta vähintään 24 viikon ajan, mukaan lukien verikokeet
- Halukas/kykyinen päästä DSS-koulutukseen ja osallistua siihen
- Riittävä Internet-yhteys paikan päällä ja mahdollisuus käyttää DSS:ää
- Ei rajoituksia LLT:n käytölle (kansallisten ohjeiden/korvauksen puitteissa)
- Kyky sisällyttää kaikki olennaiset parametrit ja potilastiedot DSS-syöttöä varten
Osallistujat:
- Ikä ≥ 18 - < 80 vuotta vanha
- Anna kirjallinen tietoinen suostumus
- Esittely tutkimuspaikalle, jossa ACS on naimaton LLT-hoitona, monoterapiana tai yhdistelmähoitona (määritelty useammaksi kuin yhdeksi LLT-aineeksi)
- Valmis ottamaan lipidejä alentavia hoitoja sydän- ja verisuonitautien sekundaariseen ehkäisyyn
- Osallistuminen samaan tutkimuspaikkaan (tai samaan kliiniseen tiimiin) ACS-seurantaa varten sen varmistamiseksi, että seurantatietoja voidaan kerätä; tai varmistaa, että seurantatietoja voidaan kerätä muista kliinisistä laitoksista osana kliinistä polkua.
Poissulkemiskriteerit:
Sivustot:
- Ei pysty keräämään/toimittamaan tietoja ACS-potilaista vastaanoton ja seurannan aikana
- Ei pysty tai halua käyttää muita lipidejä alentavia hoitoja kuin statiineja ACS-hoidossa
Osallistujat:
- Kirjallista suostumusta ei voida antaa
- LDL-kolesterolimittaus < 1,8 mmol/L sisäänpääsyn yhteydessä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Päätöksen tukijärjestelmä (DSS)
Tämän kohortin potilaat nähdään paikassa, joka on satunnaistettu DSS:n saatavuuden mukaan.
Näille potilaille tarjotaan rutiininomaista kliinistä hoitoa, mukaan lukien paikalliset/kansalliset lääkemääräysohjeet tutkimuksen aikana.
Rutiininomaisen kliinisen hoidon lisäksi verkossa saatavilla oleva DSS on kliinikoille tarkoitettu työkalu minkä tahansa LLT-hoidon kliinisen hyödyn arvioimiseen, olipa kyseessä sitten monoterapia tai yhdistelmähoito.
|
Tämä DSS antaa arvioita mahdollisista eduista ASCVD-riskin vähentämisen kannalta (yhdistetty päätepiste: yhdistetty ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti, ei-kuolemaan johtava iskeeminen aivohalvaus ja sydän- ja verisuoniperäinen kuolema) hoidon keston ja LDL-kolesterolin laskun suuruuden funktiona. DSS ei suosittele hoitoja, mutta näyttää odotetun ASCVD-riskin, absoluuttisen ja suhteellisen ASCVD-riskin pienenemisen ja hoitoon tarvittavan määrän kliinisen käyttäjän valitsemien eri hoitojen yhteydessä lisähoidon aloittamisen mahdollisen arvon perusteella pienentää riskiä toistuvat kardiovaskulaariset (CV) tapahtumat. Potilaskohtaisen suosituksen toteuttaminen jää kliinikon harkinnan varaan. |
|
Ei väliintuloa: Ei-päätöstukijärjestelmä (ei-DSS)
Tämän kohortin potilaat nähdään paikassa, joka on satunnaistettu DSS:n (ei-DSS) saatavuuteen.
Näille potilaille tarjotaan rutiininomaista kliinistä hoitoa, mukaan lukien paikalliset/kansalliset lääkemääräysohjeet tutkimuksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lipidilääkityksen intensiteetin optimointi 16 viikon kuluessa indeksi-ACS:n jälkeen
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Potilaiden osuus, joita hoidetaan yhdistelmähoitona tai jotka saavat tehostettua monoterapiaa tai tehostettua yhdistelmähoitoa indeksi-ACS:n 16 viikon kuluessa.
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LDL-C-taso
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
LDL-kolesteroli viikolle 16 mennessä
|
16 viikkoa
|
|
Aloitusaika
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Yhdistelmähoitojen aloittamisen tai lipidien alentavan hoidon tehostamisen ajoitus niillä, jotka täyttivät ensisijaisen päätepisteen.
|
16 viikkoa
|
|
Kohde-LDL-kolesterolin alentaminen
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Potilaiden osuus, joka saavuttaa tavoite-LDL-kolesterolitason (<1,4 mmol/L (<55 mg/dL) viikolla 16
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kausik Ray, Professor, Imperial College London
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dorresteijn JA, Visseren FL, Wassink AM, Gondrie MJ, Steyerberg EW, Ridker PM, Cook NR, van der Graaf Y; SMART Study Group. Development and validation of a prediction rule for recurrent vascular events based on a cohort study of patients with arterial disease: the SMART risk score. Heart. 2013 Jun;99(12):866-72. doi: 10.1136/heartjnl-2013-303640. Epub 2013 Apr 10.
- Campbell MJ, Donner A, Klar N. Developments in cluster randomized trials and Statistics in Medicine. Stat Med. 2007 Jan 15;26(1):2-19. doi: 10.1002/sim.2731.
- Campbell MK, Piaggio G, Elbourne DR, Altman DG; CONSORT Group. Consort 2010 statement: extension to cluster randomised trials. BMJ. 2012 Sep 4;345:e5661. doi: 10.1136/bmj.e5661. No abstract available.
- Ference BA, Ginsberg HN, Graham I, Ray KK, Packard CJ, Bruckert E, Hegele RA, Krauss RM, Raal FJ, Schunkert H, Watts GF, Boren J, Fazio S, Horton JD, Masana L, Nicholls SJ, Nordestgaard BG, van de Sluis B, Taskinen MR, Tokgozoglu L, Landmesser U, Laufs U, Wiklund O, Stock JK, Chapman MJ, Catapano AL. Low-density lipoproteins cause atherosclerotic cardiovascular disease. 1. Evidence from genetic, epidemiologic, and clinical studies. A consensus statement from the European Atherosclerosis Society Consensus Panel. Eur Heart J. 2017 Aug 21;38(32):2459-2472. doi: 10.1093/eurheartj/ehx144.
- Schubert J, Lindahl B, Melhus H, Renlund H, Leosdottir M, Yari A, Ueda P, James S, Reading SR, Dluzniewski PJ, Hamer AW, Jernberg T, Hagstrom E. Low-density lipoprotein cholesterol reduction and statin intensity in myocardial infarction patients and major adverse outcomes: a Swedish nationwide cohort study. Eur Heart J. 2021 Jan 20;42(3):243-252. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa1011.
- Bohula EA, Morrow DA, Giugliano RP, Blazing MA, He P, Park JG, Murphy SA, White JA, Kesaniemi YA, Pedersen TR, Brady AJ, Mitchel Y, Cannon CP, Braunwald E. Atherothrombotic Risk Stratification and Ezetimibe for Secondary Prevention. J Am Coll Cardiol. 2017 Feb 28;69(8):911-921. doi: 10.1016/j.jacc.2016.11.070.
- Khan I, Peterson ED, Cannon CP, Sedita LE, Edelberg JM, Ray KK. Time-Dependent Cardiovascular Treatment Benefit Model for Lipid-Lowering Therapies. J Am Heart Assoc. 2020 Aug 4;9(15):e016506. doi: 10.1161/JAHA.120.016506. Epub 2020 Jul 28.
- Ray KK, Reeskamp LF, Laufs U, Banach M, Mach F, Tokgozoglu LS, Connolly DL, Gerrits AJ, Stroes ESG, Masana L, Kastelein JJP. Combination lipid-lowering therapy as first-line strategy in very high-risk patients. Eur Heart J. 2022 Feb 22;43(8):830-833. doi: 10.1093/eurheartj/ehab718. No abstract available.
- Ray KK, Molemans B, Schoonen WM, Giovas P, Bray S, Kiru G, Murphy J, Banach M, De Servi S, Gaita D, Gouni-Berthold I, Hovingh GK, Jozwiak JJ, Jukema JW, Kiss RG, Kownator S, Iversen HK, Maher V, Masana L, Parkhomenko A, Peeters A, Clifford P, Raslova K, Siostrzonek P, Romeo S, Tousoulis D, Vlachopoulos C, Vrablik M, Catapano AL, Poulter NR; DA VINCI study. EU-Wide Cross-Sectional Observational Study of Lipid-Modifying Therapy Use in Secondary and Primary Care: the DA VINCI study. Eur J Prev Cardiol. 2021 Sep 20;28(11):1279-1289. doi: 10.1093/eurjpc/zwaa047.
- Steen DL, Khan I, Ansell D, Sanchez RJ, Ray KK. Retrospective examination of lipid-lowering treatment patterns in a real-world high-risk cohort in the UK in 2014: comparison with the National Institute for Health and Care Excellence (NICE) 2014 lipid modification guidelines. BMJ Open. 2017 Feb 17;7(2):e013255. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013255.
- Ferrieres J, Gorcyca K, Iorga SR, Ansell D, Steen DL. Lipid-lowering Therapy and Goal Achievement in High-risk Patients From French General Practice. Clin Ther. 2018 Sep;40(9):1484-1495.e22. doi: 10.1016/j.clinthera.2018.07.008. Epub 2018 Aug 18.
- Arca M, Ansell D, Averna M, Fanelli F, Gorcyca K, Iorga SR, Maggioni AP, Paizis G, Tomic R, Catapano AL. Statin utilization and lipid goal attainment in high or very-high cardiovascular risk patients: Insights from Italian general practice. Atherosclerosis. 2018 Apr;271:120-127. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2018.02.024. Epub 2018 Feb 17.
- Blaum C, Seiffert M, Gossling A, Kroger F, Bay B, Lorenz T, Braetz J, Graef A, Zeller T, Schnabel R, Clemmensen P, Westermann D, Blankenberg S, Brunner FJ, Waldeyer C. The need for PCSK9 inhibitors and associated treatment costs according to the 2019 ESC dyslipidaemia guidelines vs. the risk-based allocation algorithm of the 2017 ESC consensus statement: a simulation study in a contemporary CAD cohort. Eur J Prev Cardiol. 2021 Mar 23;28(1):47-56. doi: 10.1093/eurjpc/zwaa088.
- Marz W, Dippel FW, Theobald K, Gorcyca K, Iorga SR, Ansell D. Utilization of lipid-modifying therapy and low-density lipoprotein cholesterol goal attainment in patients at high and very-high cardiovascular risk: Real-world evidence from Germany. Atherosclerosis. 2018 Jan;268:99-107. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2017.11.020. Epub 2017 Nov 20.
- Kuiper JG, Sanchez RJ, Houben E, Heintjes EM, Penning-van Beest FJA, Khan I, van Riemsdijk M, Herings RMC. Use of Lipid-modifying Therapy and LDL-C Goal Attainment in a High-Cardiovascular-Risk Population in the Netherlands. Clin Ther. 2017 Apr;39(4):819-827.e1. doi: 10.1016/j.clinthera.2017.03.001. Epub 2017 Mar 27.
- Koskinas KC, Gencer B, Nanchen D, Branca M, Carballo D, Klingenberg R, Blum MR, Carballo S, Muller O, Matter CM, Luscher TF, Rodondi N, Heg D, Wilhelm M, Raber L, Mach F, Windecker S. Eligibility for PCSK9 inhibitors based on the 2019 ESC/EAS and 2018 ACC/AHA guidelines. Eur J Prev Cardiol. 2021 Mar 23;28(1):59-65. doi: 10.1177/2047487320940102. Epub 2020 Jul 20.
- Allahyari A, Jernberg T, Hagstrom E, Leosdottir M, Lundman P, Ueda P. Application of the 2019 ESC/EAS dyslipidaemia guidelines to nationwide data of patients with a recent myocardial infarction: a simulation study. Eur Heart J. 2020 Oct 21;41(40):3900-3909. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa034.
- Mancia G, Rea F, Corrao G, Grassi G. Two-Drug Combinations as First-Step Antihypertensive Treatment. Circ Res. 2019 Mar 29;124(7):1113-1123. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.118.313294.
- McKay AJ, Gunn LH, Ference BA, Dorresteijn JAN, Berkelmans GFN, Visseren FLJ, Ray KK. Is the SMART risk prediction model ready for real-world implementation? A validation study in a routine care setting of approximately 380 000 individuals. Eur J Prev Cardiol. 2022 Mar 30;29(4):654-663. doi: 10.1093/eurjpc/zwab093.
- Gao F, Earnest A, Matchar DB, Campbell MJ, Machin D. Sample size calculations for the design of cluster randomized trials: A summary of methodology. Contemp Clin Trials. 2015 May;42:41-50. doi: 10.1016/j.cct.2015.02.011. Epub 2015 Mar 9.
- Bellamy SL, Gibberd R, Hancock L, Howley P, Kennedy B, Klar N, Lipsitz S, Ryan L. Analysis of dichotomous outcome data for community intervention studies. Stat Methods Med Res. 2000 Apr;9(2):135-59. doi: 10.1177/096228020000900205.
- Parker RA, Weir CJ. Multiple secondary outcome analyses: precise interpretation is important. Trials. 2022 Jan 10;23(1):27. doi: 10.1186/s13063-021-05975-2.
- Cannon CP, Khan I, Klimchak AC, Reynolds MR, Sanchez RJ, Sasiela WJ. Simulation of Lipid-Lowering Therapy Intensification in a Population With Atherosclerotic Cardiovascular Disease. JAMA Cardiol. 2017 Sep 1;2(9):959-966. doi: 10.1001/jamacardio.2017.2289.
- Rubin, M. When to adjust alpha during multiple testing: a consideration of disjunction, conjunction, and individual testing. Synthese 199, 10969-11000 (2021).
- Ritz J, Spiegelman D. Equivalence of conditional and marginal regression models for clustered and longitudinal data. Statistical Methods in Medical Research. 2004;13(4):309-323. doi:10.1191/0962280204sm368ra
- Mach F, Baigent C, Catapano AL, Koskinas KC, Casula M, Badimon L, Chapman MJ, De Backer GG, Delgado V, Ference BA, Graham IM, Halliday A, Landmesser U, Mihaylova B, Pedersen TR, Riccardi G, Richter DJ, Sabatine MS, Taskinen MR, Tokgozoglu L, Wiklund O; ESC Scientific Document Group. 2019 ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias: lipid modification to reduce cardiovascular risk. Eur Heart J. 2020 Jan 1;41(1):111-188. doi: 10.1093/eurheartj/ehz455. No abstract available.
- Williams B, Mancia G, Spiering W, Agabiti Rosei E, Azizi M, Burnier M, Clement DL, Coca A, de Simone G, Dominiczak A, Kahan T, Mahfoud F, Redon J, Ruilope L, Zanchetti A, Kerins M, Kjeldsen SE, Kreutz R, Laurent S, Lip GYH, McManus R, Narkiewicz K, Ruschitzka F, Schmieder RE, Shlyakhto E, Tsioufis C, Aboyans V, Desormais I; ESC Scientific Document Group. 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension. Eur Heart J. 2018 Sep 1;39(33):3021-3104. doi: 10.1093/eurheartj/ehy339. No abstract available.
Hyödyllisiä linkkejä
- Framework to aid in the creation of apps across multiple platforms including iOS, Android and Windows.
- Angular is a development platform, built on TypeScript. This link can help you understand Angular: what Angular is, what advantages it provides, and what you might expect as you start to build applications
- Empirical estimates of ICCs from changing professional practice studies. (Very small ICCs rounded to 0.0001; Negative ICCs truncated at zero; n/a = not applicable).
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22HH7982
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .