Ottimizzazione delle terapie ipolipemizzanti utilizzando un sistema di supporto alle decisioni in pazienti con sindrome coronarica acuta. (ZODIAC)

I pazienti con sindromi coronariche acute (ACS) compreso l'infarto del miocardio (MI) rimangono a rischio di futuri eventi cardiovascolari a seconda dell'interazione tra fattori genetici ereditari/e fattori ambientali compreso il colesterolo nel corso della loro vita. Le linee guida degli esperti sulla prevenzione secondaria come l'ESC riconoscono quindi sempre più un approccio più individualizzato.

L'abbassamento del C-LDL con terapie ipolipemizzanti ad alta intensità (LLT) iniziate entro 10 giorni da una SCA riduce il rischio in misura maggiore rispetto a regimi meno intensi. Nel registro SWEDEHEART che comprendeva 40.6007 pazienti con un follow-up mediano di 3,78 anni, i pazienti che hanno ottenuto le maggiori riduzioni assolute di LDL-C o la massima riduzione percentuale di LDL-C, avevano il rischio più basso di una serie di eventi cardiovascolari e mortalità. L'approccio all'uso della terapia ipolipemizzante (LLT) era la monoterapia a base di statine, con pochi che raggiungevano gli obiettivi di colesterolo raccomandati.

Le linee guida sulla dislipidemia della Società europea di cardiologia (ESC) e della Società europea di aterosclerosi (EAS) del 2019 classificano i pazienti con un evento ACS come ad altissimo rischio e raccomandano un obiettivo di LDL-C di < 1,4 mmol/L (<55 mg/dL) e >50% di riduzione del C-LDL in questa popolazione. Ma diversi studi nelle popolazioni europee hanno evidenziato i divari tra la pratica clinica/l'implementazione delle raccomandazioni terapeutiche rispetto alle raccomandazioni delle linee guida basate sull'evidenza. Nello studio DA VINCI che ha rappresentato 5.888 pazienti a cui è stato prescritto LLT in 18 paesi europei, il raggiungimento dell'obiettivo di C-LDL nelle popolazioni ad altissimo rischio è stato solo del 39% secondo le linee guida ESC/EAS del 2016 di <1,8mmol/L con solo il 18% circa che ha raggiunto il nuovo obiettivo inferiore raccomandato di <1,4mmol/L. È diventato chiaro che sarà necessaria una maggiore implementazione/utilizzo delle terapie di combinazione disponibili se si vogliono raggiungere obiettivi raccomandati inferiori. Non è chiaro quali siano gli ostacoli all'implementazione anticipata e possono includere una mancanza di comprensione da parte del medico del rischio di ulteriori eventi CV o una mancanza di comprensione dei benefici quantificabili derivanti da entità specifiche dell'abbassamento di LDL-C.

Lo scopo di questo studio è valutare se fornire informazioni a coloro che gestiscono pazienti con SCA che quantificano il rischio assoluto e il beneficio assoluto di diversi regimi ipolipemizzanti attraverso l'accesso a un sistema di strumenti di supporto alle decisioni (DSS) è più probabile che si traduca in una precedente intensificazione dei lipidi regimi di riduzione dei lipidi e quindi si traducono in una percentuale maggiore di pazienti che raggiungono gli obiettivi di riduzione dei lipidi ESC dopo ACS rispetto ai pazienti gestiti di routine senza accesso a uno standard DSS (disegno RCT a grappolo). È ben noto che, a meno che i trattamenti non vengano avviati attraverso l'assistenza secondaria o come parte di percorsi di assistenza per acuti, vi è una notevole inerzia nell'ulteriore ottimizzazione del trattamento nell'assistenza primaria. Pertanto, questo studio valuterà se la presentazione di dati quantificabili su rischi e benefici comporta un cambiamento di comportamento tra i medici di assistenza secondaria e migliora la gestione del colesterolo entro 6 mesi da una SCA.

Il DSS è disponibile online o accessibile da remoto tramite un sito Web destinato ai medici per stimare il beneficio clinico di qualsiasi regime LLT, sia terapie singole che combinate. Il DSS mostra il rischio atteso, le riduzioni del rischio e il numero necessario da trattare per i vari trattamenti selezionati dall'utente clinico sul valore potenziale dell'inizio di una terapia aggiuntiva per ridurre il rischio di altri eventi cardiovascolari (CV). Sulla base di Khan et al. (doi: 10.1161/JAHA.120.016506), questo DSS fornisce una rappresentazione grafica e tabulare del modello di beneficio del trattamento CV dipendente dal tempo per gli LLT pubblicato in un articolo di rivista peer-reviewed.

Lo studio ipotizza che avere una rappresentazione pittorica sia del rischio individuale che dei trattamenti raccomandati incoraggerà i medici a implementare più da vicino le linee guida cliniche. Ai medici che utilizzano il DSS verrà chiesto di completare una valutazione DSS alla fine dello studio. L'implementazione della raccomandazione specifica per il paziente rimane a discrezione dei medici.