Optimización de las terapias hipolipemiantes mediante un sistema de apoyo a la decisión en pacientes con síndrome coronario agudo. (ZODIAC)

Los pacientes con síndromes coronarios agudos (SCA), incluido el infarto de miocardio (IM), siguen teniendo riesgo de futuros eventos cardiovasculares dependiendo de la interacción entre los factores genéticos heredados y los factores ambientales, incluido el colesterol, a lo largo de su vida. Por lo tanto, las guías de expertos en prevención secundaria como la ESC reconocen cada vez más un enfoque más individualizado.

Reducir el LDL-C con terapias de reducción de lípidos (LLT) de alta intensidad iniciadas dentro de los 10 días posteriores a un SCA reduce el riesgo más que los regímenes menos intensos. En el registro SWEDEHEART, que incluyó a 40 6007 pacientes durante una mediana de seguimiento de 3,78 años, los pacientes que lograron las mayores reducciones absolutas en LDL-C o la mayor reducción porcentual en LDL-C, tuvieron el riesgo más bajo de una variedad de eventos cardiovasculares y mortalidad. El enfoque para el uso de la reducción de lípidos (LLT) fue una monoterapia basada en estatinas y pocos lograron los objetivos de colesterol recomendados.

Las directrices sobre dislipidemia de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) y la Sociedad Europea de Aterosclerosis (EAS) de 2019 clasifican a los pacientes con un evento de SCA como de muy alto riesgo y recomiendan un objetivo de C-LDL de < 1,4 mmol/L (<55 mg/dL) y >50% de reducción en LDL-C en esta población. Sin embargo, varios estudios en poblaciones europeas han destacado las brechas entre la práctica clínica y la implementación de las recomendaciones de tratamiento en comparación con las recomendaciones de las guías basadas en la evidencia. En el estudio DA VINCI que representó a 5888 pacientes a los que se les recetó LLT en 18 países europeos, el logro de la meta de LDL-C en poblaciones de muy alto riesgo fue solo del 39 % según las pautas ESC/EAS de 2016 de <1,8 mmol/L y solo alrededor del 18 % logró la nueva objetivo inferior recomendado de <1,4 mmol/L. Ha quedado claro que se necesitará una mayor implementación/uso de las terapias combinadas disponibles si se quieren alcanzar los objetivos más bajos recomendados. No está claro cuáles son las barreras para una implementación más temprana y pueden incluir la falta de comprensión del médico sobre el riesgo de más eventos CV o la falta de comprensión de los beneficios cuantificables de magnitudes específicas de reducción de LDL-C.

El objetivo de este ensayo es evaluar si proporcionar información a quienes manejan pacientes con SCA que cuantifican el riesgo absoluto y el beneficio absoluto de diferentes regímenes de reducción de lípidos a través del acceso a un sistema de herramienta de apoyo a la toma de decisiones (DSS) tiene más probabilidades de resultar en una intensificación más temprana de los niveles de lípidos. regímenes de reducción y, por lo tanto, dan como resultado una mayor proporción de pacientes que alcanzan los objetivos de reducción de lípidos de la ESC después de un SCA en comparación con los pacientes que se tratan de forma rutinaria sin acceso a un estándar DSS (diseño de ECA grupal). Está bien establecido que, a menos que los tratamientos se inicien a través de la atención secundaria o como parte de las vías de atención aguda, existe una inercia considerable en la optimización adicional del tratamiento en la atención primaria. Por lo tanto, este ensayo evaluará si la presentación de datos cuantificables sobre riesgos y beneficios da como resultado un cambio de comportamiento entre los médicos de atención secundaria y mejora el control del colesterol dentro de los 6 meses posteriores a un SCA.

El DSS está disponible en línea o se puede acceder de forma remota a través de un sitio web diseñado para que los médicos calculen el beneficio clínico de cualquier régimen LLT, ya sea terapias únicas o combinadas. El DSS muestra el riesgo esperado, las reducciones de riesgo y el número necesario a tratar para los diversos tratamientos seleccionados por el usuario clínico sobre el valor potencial del inicio de una terapia adicional para reducir el riesgo de otros eventos cardiovasculares (CV). Basado en Khan et al. (doi: 10.1161/JAHA.120.016506), este DSS proporciona una representación gráfica y tabular del modelo de beneficio del tratamiento CV dependiente del tiempo para LLT publicado en un artículo de revista revisado por pares.

El ensayo plantea la hipótesis de que tener una representación pictórica tanto del riesgo individual como de los tratamientos recomendados alentará a los médicos a implementar las pautas clínicas más de cerca. Se pedirá a los médicos que utilicen el DSS que completen una evaluación del DSS al final del ensayo. La implementación de la recomendación específica del paciente queda a discreción de los médicos.