Otimização de terapias hipolipemiantes usando um sistema de apoio à decisão em pacientes com síndrome coronariana aguda. (ZODIAC)

Pacientes com síndromes coronarianas agudas (SCA), incluindo infarto do miocárdio (IM), permanecem em risco de eventos cardiovasculares futuros, dependendo da interação entre fatores genéticos hereditários e fatores ambientais, incluindo colesterol, ao longo da vida. As diretrizes de especialistas em prevenção secundária, como o ESC, reconhecem cada vez mais uma abordagem mais individualizada.

A redução do LDL-C com terapias de redução de lipídios (LLTs) de alta intensidade iniciadas dentro de 10 dias após uma SCA reduz o risco mais do que regimes menos intensos. No registro SWEDEHEART, que incluiu 40.6007 pacientes durante um acompanhamento médio de 3,78 anos, os pacientes que alcançaram as maiores reduções absolutas no LDL-C ou a maior redução percentual no LDL-C, tiveram o menor risco de uma série de eventos cardiovasculares e mortalidade. A abordagem para o uso de redução de lipídios (LLT) foi a monoterapia baseada em estatina, com poucos atingindo as metas de colesterol recomendadas.

As diretrizes de dislipidemia da European Society of Cardiology (ESC) e European Atherosclerosis Society (EAS) de 2019 classificam os pacientes com um evento de SCA como de risco muito alto e recomendam uma meta de LDL-C de < 1,4 mmol/L (<55 mg/dL) e >50% de redução no LDL-C nesta população. Mas vários estudos em populações europeias destacaram lacunas entre a prática clínica/implementação de recomendações de tratamento em comparação com recomendações de diretrizes baseadas em evidências. No estudo DA VINCI representando 5.888 pacientes com prescrição de LLT em 18 países europeus, o alcance da meta de LDL-C em populações de risco muito alto foi de apenas 39% de acordo com as diretrizes ESC/EAS de <1,8mmol/L de 2016, com apenas cerca de 18% alcançando a nova meta inferior recomendada de <1,4mmol/L. Tornou-se claro que será necessária uma maior implementação/utilização das terapias de combinação disponíveis se se pretender atingir os objetivos mais baixos recomendados. Não está claro quais são as barreiras para a implementação precoce e podem incluir a falta de compreensão do médico sobre o risco de novos eventos CV ou a falta de compreensão dos benefícios quantificáveis ​​de magnitudes específicas da redução do LDL-C.

O objetivo deste estudo é avaliar se o fornecimento de informações para aqueles que tratam pacientes com SCA que quantificam o risco absoluto e o benefício absoluto de diferentes regimes de redução de lipídios por meio do acesso a um sistema de Ferramenta de Apoio à Decisão (DSS) tem maior probabilidade de resultar em intensificação precoce de lipídios redução de regimes e, portanto, resultar em uma maior proporção de pacientes que atingem as metas de redução de lipídios ESC após ACS em comparação com pacientes sendo tratados rotineiramente sem acesso a um padrão DSS (design de RCT de cluster). Está bem estabelecido que, a menos que os tratamentos sejam iniciados por meio da atenção secundária ou como parte das vias de tratamento intensivo, há uma inércia considerável na otimização adicional do tratamento na atenção primária. Assim, este estudo avaliará se a apresentação de dados quantificáveis ​​sobre riscos e benefícios resulta em mudança de comportamento entre os médicos de cuidados secundários e melhora o controle do colesterol dentro de 6 meses após uma SCA.

O DSS está disponível on-line ou acessível remotamente por meio de um site destinado a médicos para estimar o benefício clínico de qualquer regime LLT, sejam terapias únicas ou combinadas. O DSS mostra o risco esperado, as reduções de risco e o número necessário para tratar os vários tratamentos selecionados pelo usuário clínico sobre o valor potencial do início de uma terapia complementar para reduzir o risco de outros eventos cardiovasculares (CV). Com base em Khan et al. (doi: 10.1161/JAHA.120.016506), este DSS fornece uma representação gráfica e tabular do modelo de benefício do tratamento CV dependente do tempo para LLTs publicado em um artigo de jornal revisado por pares.

A hipótese do estudo é que ter uma representação pictórica do risco individual e dos tratamentos recomendados incentivará os médicos a implementar as diretrizes clínicas mais de perto. Os médicos que usam o DSS serão solicitados a concluir uma avaliação do DSS no final do estudo. A implementação da recomendação específica do paciente permanece a critério dos médicos.