Оптимизация гиполипидемической терапии с использованием системы поддержки принятия решений у пациентов с острым коронарным синдромом. (ZODIAC)
Внедрение системы поддержки принятия решений и ее влияние на раннюю оптимизацию гиполипидемической терапии у пациентов с острым коронарным синдромом: кластерное рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого клинического исследования является сравнение внедрения Системы поддержки принятия решений (СППР) в соответствии с рекомендациями ESC/EAS 2019 г. в дополнение к обычной клинической помощи с обычной клинической помощью без наличия СППР у участников в возрасте от 18 до < 80 лет с острым коронарным синдромом (ОКС).
Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- оценить, приводит ли доступность DSS (которая обеспечивает оценки риска и оценки потенциальной пользы за счет снижения уровня холестерина ЛПНП) в текущей практике к более раннему началу комбинированной терапии, снижающей уровень липидов (LLT), или к интенсификации схем LLT по сравнению к текущей практике в течение 24-недельного периода после острого коронарного синдрома (ОКС)
- Оценить в когорте исследования потенциальные преимущества интенсификации LLT на основе рекомендаций с помощью методов, основанных на моделировании, с использованием оценок исходного риска: использование LLT, дополнительное снижение уровня холестерина ЛПНП и достижение целевого уровня уровня холестерина ЛПНП, при имитации риска сердечно-сосудистых событий посредством моделирования.
Участники дадут согласие рандомизированным клиническим центрам на сбор своих данных. Клинические центры будут либо рандомизированы по стандарту оказания помощи, либо по наличию и доступу к DSS.
Исследователи будут сравнивать пациентов из центров DSS и не-DSS, чтобы увидеть, приводит ли доступность DSS к внедрению более интенсивных режимов снижения липидов, что приводит к достижению более низких значений LDL-C, а также доли пациентов, которые достигают целевого уровня ЛПНП. Уровни -C (<1,4 ммоль/л (<55 мг/дл) к 24 неделе.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с острым коронарным синдромом (ОКС), включая инфаркт миокарда (ИМ), остаются подверженными риску будущих сердечно-сосудистых событий в зависимости от взаимодействия между унаследованными генетическими факторами и факторами окружающей среды, включая уровень холестерина, на протяжении всей жизни. Поэтому экспертные руководства по вторичной профилактике, такие как ESC, все чаще признают более индивидуальный подход.
Снижение уровня холестерина ЛПНП с помощью высокоинтенсивной гиполипидемической терапии (НИЛТ), начатой в течение 10 дней после ОКС, снижает риск в большей степени, чем менее интенсивные схемы. В регистре SWEDEHEART, который включал 40 6007 пациентов в течение среднего периода наблюдения 3,78 года, пациенты, достигшие наибольшего абсолютного снижения ХС-ЛПНП или наибольшего процентного снижения ХС-ЛПНП, имели самый низкий риск ряда сердечно-сосудистых событий и смертность. Подход к использованию средств для снижения липидов (LLT) заключался в монотерапии на основе статинов, при этом лишь немногие из них достигли рекомендуемых целевых уровней холестерина.
В рекомендациях по дислипидемии Европейского общества кардиологов (ESC) и Европейского общества атеросклероза (EAS) от 2019 г. пациенты с ОКС классифицируются как пациенты с очень высоким риском и рекомендуются целевые уровни холестерина ЛПНП < 1,4 ммоль/л (<55 мг/дл) и > 50% снижение LDL-C в этой популяции. Но несколько исследований в европейских популяциях выявили пробелы между клинической практикой и выполнением рекомендаций по лечению по сравнению с рекомендациями, основанными на фактических данных. В исследовании DA VINCI, в котором приняли участие 5888 пациентов, которым была назначена НЛТ в 18 европейских странах, достижение целевого уровня холестерина ЛПНП в группах очень высокого риска составило всего 39% в соответствии с рекомендациями ESC/EAS 2016 г. <1,8 ммоль/л, при этом только около 18% достигли нового рекомендуемая нижняя цель <1,4 ммоль/л. Стало ясно, что для достижения более низких рекомендуемых целей потребуется более широкое внедрение/использование доступных комбинированных методов лечения. Неясно, что мешает более раннему внедрению, и может включать в себя непонимание врачом риска дальнейших сердечно-сосудистых событий или непонимание измеримых преимуществ от конкретных величин снижения холестерина ЛПНП.
Целью этого исследования является оценка того, приведет ли предоставление информации тем, кто ведет пациентов с ОКС, которая количественно определяет абсолютный риск и абсолютную пользу от различных схем снижения липидов посредством доступа к системе Инструмента поддержки принятия решений (DSS), к более раннему повышению уровня липидов. снижения липидов и, таким образом, приводит к большей доле пациентов, достигающих целей ESC по снижению липидов после ОКС, по сравнению с пациентами, получающими рутинное лечение без доступа к стандарту DSS (кластерный дизайн РКИ). Хорошо известно, что если лечение не будет начато через вторичную помощь или как часть неотложной помощи, дальнейшая оптимизация лечения в первичной помощи будет иметь значительную инерцию. Таким образом, это исследование позволит оценить, приводит ли представление поддающихся количественной оценке данных о рисках и преимуществах к изменению поведения врачей вторичной медицинской помощи и улучшению контроля уровня холестерина в течение 6 месяцев после ОКС.
DSS доступен онлайн или удаленно через веб-сайт, предназначенный для клиницистов, чтобы оценить клиническую пользу любого режима НЛТ, независимо от того, является ли он монотерапией или комбинированной терапией. DSS показывает ожидаемый риск, снижение риска и количество, необходимое для лечения различных видов лечения, выбранных клиническим пользователем, для потенциальной ценности начала дополнительной терапии для снижения риска других сердечно-сосудистых (СС) событий. На основании Хана и др. (doi: 10.1161/JAHA.120.016506), этот DSS обеспечивает графическое и табличное представление модели зависящих от времени преимуществ лечения сердечно-сосудистых заболеваний для LLT, опубликованных в рецензируемой журнальной статье.
Гипотеза исследования предполагает, что наглядное представление как индивидуального риска, так и рекомендуемого лечения будет побуждать клиницистов к более тщательному выполнению клинических руководств. Врачам, использующим DSS, будет предложено пройти оценку DSS в конце исследования. Выполнение рекомендаций для конкретного пациента остается на усмотрение клиницистов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Испания, 08035
- Vall d'Hebron University Hospital
-
Córdoba, Испания, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Madrid, Испания, 28040
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Madrid, Испания, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Испания, 28007
- Gregorio Marañón General University Hospital
-
Madrid, Испания, 28003
- Hospital Universitario La Luz Quiron
-
Madrid, Испания, 28222
- Puerta de Hierro Majadahonda University Hospital
-
Seville, Испания, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, Испания, 15706
- Hospital Clinico Universitario Santiago de Compostela
-
-
Coruña
-
A Coruña, Coruña, Испания, 15006
- University Hospital of A Coruña
-
-
Madrid
-
Boadilla del Monte, Madrid, Испания, 28660
- Hospital HM Montepríncipe
-
Móstoles, Madrid, Испания, 28933
- Hospital Universitario Rey Juan Carlos
-
-
Murcia
-
El Palmar, Murcia, Испания, 30120
- Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
-
-
-
-
-
Bologna, Италия, 40133
- AUSL di Bologna-Ospedale Maggiore
-
Caserta, Италия, 81100
- Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale (A.O.R.N.) "Sant'Anna e San Sebastiano" di Caserta
-
Foggia, Италия, 71122
- A.O.U. Ospedali Riuniti U.O.C. Cardiologia e UTIC
-
Genova, Италия, 16132
- IRCCS. A.O.U. Policlinico San Martino IST
-
Messina, Италия, 98125
- Azienda Ospedaliera Universitaria Gaetano Martino
-
Milan, Италия, 20097
- IRCCS Policlinico San Donato
-
Modena, Италия, 41124
- A.O.U Policlinico di Modena S.C. di Cardiologia
-
Pisa, Италия, 56124
- Ospedale di Cisanello - A.U.O.P. Azienda Ospedaliera Universitaria
-
Reggio Emilia, Италия, 42121
- AUSL-IRCCS di Reggio Emilia
-
Roma, Италия, 00157
- Ospedale Sandro Pertini - ASL Roma 2
-
Udine, Италия, 33100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Santa Maria della Misericordia
-
-
-
-
-
London, Соединенное Королевство, W2 1NY
- Hammersmith Hospital
-
-
Bedfordshire
-
Luton, Bedfordshire, Соединенное Королевство, LU4 0DZ
- Luton and Dunstable University Hospital
-
-
Denbighshire
-
Bodelwyddan, Denbighshire, Соединенное Королевство, LL18 5UJ
- Glan Glwyd Hospital
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Соединенное Королевство, BH7 7DW
- Royal Bournemouth Hospital
-
-
East Sussex
-
Brighton, East Sussex, Соединенное Королевство, TN37 7PT
- Conquest Hospital
-
-
North Lincolnshire
-
Scunthorpe, North Lincolnshire, Соединенное Королевство, DN15 7BH
- Scunthorpe General Hospital
-
-
Northamptonshire
-
Kettering, Northamptonshire, Соединенное Королевство, NN16 8UZ
- Kettering General Hospital
-
-
Northen Ireland
-
Portadown, Northen Ireland, Соединенное Королевство, BT63 5QQ
- Southern Health and Social Care Trust, Craigavon Area Hospital
-
-
Somerset
-
Bath, Somerset, Соединенное Королевство, BA1 3NG
- Royal United Hospital
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Соединенное Королевство, NE7 7DN
- Freeman Hospital
-
North Shields, Tyne and Wear, Соединенное Королевство, NE29 8NH
- North Tyneside General Hospital
-
Sunderland, Tyne and Wear, Соединенное Королевство, SR4 7TP
- Sunderland Royal Hospital
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Соединенное Королевство, B71 4HJ
- Sandwell General Hospital
-
Dudley, West Midlands, Соединенное Королевство, DY12HQ
- Russell's Hall Hospital
-
-
West Sussex
-
Worthing, West Sussex, Соединенное Королевство, BN11 2DH
- Worthing Hospital
-
-
West Yorkshire
-
Halifax, West Yorkshire, Соединенное Королевство, HX3 0PW
- Calderdale Royal Hospital
-
-
Worcestershire
-
Worcester, Worcestershire, Соединенное Королевство, WR5 1DD
- Worcestershire Royal Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Места:
Ведите пациентов с ОКС в соответствии с: симптомами ишемии миокарда с нестабильной картиной, возникающей в покое или при минимальной физической нагрузке, в течение 72 часов после внеплановой госпитализации в связи с предполагаемой или доказанной обструктивной коронарной болезнью и по крайней мере одним из следующих признаков:
- Повышенные сердечные биомаркеры
- Электрокардиографические изменения в покое, соответствующие ишемии или инфаркту, а также дополнительные признаки обструктивного заболевания коронарных артерий из-за регионарного движения стенки или аномалии перфузии, 70% или более эпикардиального коронарного стеноза по данным ангиографии или необходимость процедуры коронарной реваскуляризации
- Лечение чесотки после ОКС последующее наблюдение за пациентами, включая контроль факторов риска
- Возможность предоставления последующей информации об уходе за пациентом в течение как минимум 24 недель, включая анализы крови
- Желание / возможность получить доступ и пройти обучение для DSS
- Надлежащее подключение к Интернету на сайте и возможность доступа к DSS
- Нет ограничений на использование LLT (в рамках национальных руководств/ возмещения расходов)
- Возможность включения всех основных параметров и информации о пациенте для ввода DSS
Участники:
- Возраст от ≥18 до <80 лет
- Дать письменное информированное согласие
- Поступление в исследовательский центр с ОКС, ранее не получавшим НЛТ, получавшим монотерапию или комбинированную терапию (определяется как более одного НЛТ-препарата)
- Желание пройти гиполипидемическую терапию для вторичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний
- Посещение того же исследовательского центра (или той же клинической бригады) для последующего наблюдения за ОКС, чтобы обеспечить возможность сбора данных последующего наблюдения; или обеспечить, чтобы последующие данные могли быть собраны из других клинических учреждений в рамках клинического пути.
Критерий исключения:
Места:
- Невозможно собрать/предоставить данные о пациентах с ОКС при поступлении и последующем наблюдении.
- Неспособность или нежелание использовать гиполипидемическую терапию, кроме статинов, для лечения ОКС
Участники:
- Невозможно предоставить письменное информированное согласие
- Уровень холестерина ЛПНП < 1,8 ммоль/л при поступлении
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Система поддержки принятия решений (СППР)
Пациентов этой когорты осматривают в месте, рандомизированном в зависимости от доступности DSS.
Этим пациентам в ходе исследования будет оказана рутинная клиническая помощь, включая местные/национальные рекомендации по назначению лекарств.
В дополнение к рутинной клинической помощи DSS, доступный в Интернете, представляет собой инструмент, предназначенный для клиницистов для оценки клинической пользы любого режима НЛТ, будь то монотерапия или комбинированная терапия.
|
В этом DSS будут представлены оценки потенциальной пользы с точки зрения снижения риска АСССЗ (составная конечная точка: комбинированный нефатальный инфаркт миокарда, нефатальный ишемический инсульт и сердечно-сосудистая смерть) в зависимости от продолжительности лечения и степени снижения уровня холестерина ЛПНП. DSS не рекомендует лечение, но показывает ожидаемый риск АСССЗ, абсолютное и относительное снижение риска АСССЗ и количество, необходимое для лечения различных видов лечения, выбранных клиническим пользователем, в зависимости от потенциальной ценности начала дополнительной терапии для снижения риска повторяющиеся сердечно-сосудистые (СС) события. Выполнение рекомендаций для конкретного пациента остается на усмотрение клиницистов. |
|
Без вмешательства: Система поддержки принятия решений (не DSS)
Пациенты этой когорты наблюдаются в месте, рандомизированном по отсутствию DSS (не-DSS).
Этим пациентам будет оказана рутинная клиническая помощь, в том числе в соответствии с местными/национальными рекомендациями по назначению лекарств, в течение всего периода исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оптимизация интенсивности липидснижающей терапии в течение 16 недель после индекса ОКС
Временное ограничение: 16 недель
|
Доля пациентов, получающих комбинированную терапию, или пациентов, получающих монотерапию повышенной интенсивности, или комбинированную терапию повышенной интенсивности, в течение 16 недель после перенесённого ОКС.
|
16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень холестерина ЛПНП
Временное ограничение: 16 недель
|
Уровень холестерина ЛПНП к 16 неделе
|
16 недель
|
|
Время начала
Временное ограничение: 16 недель
|
Время начала комбинированной терапии или усиления гиполипидемической терапии у пациентов, достигших первичной конечной точки.
|
16 недель
|
|
Целевое снижение ЛПНП-Х
Временное ограничение: 16 недель
|
Доля пациентов, достигших целевого уровня ЛПНП (<1,4 ммоль/л (<55 мг/дл) к 16-й неделе
|
16 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kausik Ray, Professor, Imperial College London
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dorresteijn JA, Visseren FL, Wassink AM, Gondrie MJ, Steyerberg EW, Ridker PM, Cook NR, van der Graaf Y; SMART Study Group. Development and validation of a prediction rule for recurrent vascular events based on a cohort study of patients with arterial disease: the SMART risk score. Heart. 2013 Jun;99(12):866-72. doi: 10.1136/heartjnl-2013-303640. Epub 2013 Apr 10.
- Campbell MJ, Donner A, Klar N. Developments in cluster randomized trials and Statistics in Medicine. Stat Med. 2007 Jan 15;26(1):2-19. doi: 10.1002/sim.2731.
- Campbell MK, Piaggio G, Elbourne DR, Altman DG; CONSORT Group. Consort 2010 statement: extension to cluster randomised trials. BMJ. 2012 Sep 4;345:e5661. doi: 10.1136/bmj.e5661. No abstract available.
- Ference BA, Ginsberg HN, Graham I, Ray KK, Packard CJ, Bruckert E, Hegele RA, Krauss RM, Raal FJ, Schunkert H, Watts GF, Boren J, Fazio S, Horton JD, Masana L, Nicholls SJ, Nordestgaard BG, van de Sluis B, Taskinen MR, Tokgozoglu L, Landmesser U, Laufs U, Wiklund O, Stock JK, Chapman MJ, Catapano AL. Low-density lipoproteins cause atherosclerotic cardiovascular disease. 1. Evidence from genetic, epidemiologic, and clinical studies. A consensus statement from the European Atherosclerosis Society Consensus Panel. Eur Heart J. 2017 Aug 21;38(32):2459-2472. doi: 10.1093/eurheartj/ehx144.
- Schubert J, Lindahl B, Melhus H, Renlund H, Leosdottir M, Yari A, Ueda P, James S, Reading SR, Dluzniewski PJ, Hamer AW, Jernberg T, Hagstrom E. Low-density lipoprotein cholesterol reduction and statin intensity in myocardial infarction patients and major adverse outcomes: a Swedish nationwide cohort study. Eur Heart J. 2021 Jan 20;42(3):243-252. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa1011.
- Bohula EA, Morrow DA, Giugliano RP, Blazing MA, He P, Park JG, Murphy SA, White JA, Kesaniemi YA, Pedersen TR, Brady AJ, Mitchel Y, Cannon CP, Braunwald E. Atherothrombotic Risk Stratification and Ezetimibe for Secondary Prevention. J Am Coll Cardiol. 2017 Feb 28;69(8):911-921. doi: 10.1016/j.jacc.2016.11.070.
- Khan I, Peterson ED, Cannon CP, Sedita LE, Edelberg JM, Ray KK. Time-Dependent Cardiovascular Treatment Benefit Model for Lipid-Lowering Therapies. J Am Heart Assoc. 2020 Aug 4;9(15):e016506. doi: 10.1161/JAHA.120.016506. Epub 2020 Jul 28.
- Ray KK, Reeskamp LF, Laufs U, Banach M, Mach F, Tokgozoglu LS, Connolly DL, Gerrits AJ, Stroes ESG, Masana L, Kastelein JJP. Combination lipid-lowering therapy as first-line strategy in very high-risk patients. Eur Heart J. 2022 Feb 22;43(8):830-833. doi: 10.1093/eurheartj/ehab718. No abstract available.
- Ray KK, Molemans B, Schoonen WM, Giovas P, Bray S, Kiru G, Murphy J, Banach M, De Servi S, Gaita D, Gouni-Berthold I, Hovingh GK, Jozwiak JJ, Jukema JW, Kiss RG, Kownator S, Iversen HK, Maher V, Masana L, Parkhomenko A, Peeters A, Clifford P, Raslova K, Siostrzonek P, Romeo S, Tousoulis D, Vlachopoulos C, Vrablik M, Catapano AL, Poulter NR; DA VINCI study. EU-Wide Cross-Sectional Observational Study of Lipid-Modifying Therapy Use in Secondary and Primary Care: the DA VINCI study. Eur J Prev Cardiol. 2021 Sep 20;28(11):1279-1289. doi: 10.1093/eurjpc/zwaa047.
- Steen DL, Khan I, Ansell D, Sanchez RJ, Ray KK. Retrospective examination of lipid-lowering treatment patterns in a real-world high-risk cohort in the UK in 2014: comparison with the National Institute for Health and Care Excellence (NICE) 2014 lipid modification guidelines. BMJ Open. 2017 Feb 17;7(2):e013255. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013255.
- Ferrieres J, Gorcyca K, Iorga SR, Ansell D, Steen DL. Lipid-lowering Therapy and Goal Achievement in High-risk Patients From French General Practice. Clin Ther. 2018 Sep;40(9):1484-1495.e22. doi: 10.1016/j.clinthera.2018.07.008. Epub 2018 Aug 18.
- Arca M, Ansell D, Averna M, Fanelli F, Gorcyca K, Iorga SR, Maggioni AP, Paizis G, Tomic R, Catapano AL. Statin utilization and lipid goal attainment in high or very-high cardiovascular risk patients: Insights from Italian general practice. Atherosclerosis. 2018 Apr;271:120-127. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2018.02.024. Epub 2018 Feb 17.
- Blaum C, Seiffert M, Gossling A, Kroger F, Bay B, Lorenz T, Braetz J, Graef A, Zeller T, Schnabel R, Clemmensen P, Westermann D, Blankenberg S, Brunner FJ, Waldeyer C. The need for PCSK9 inhibitors and associated treatment costs according to the 2019 ESC dyslipidaemia guidelines vs. the risk-based allocation algorithm of the 2017 ESC consensus statement: a simulation study in a contemporary CAD cohort. Eur J Prev Cardiol. 2021 Mar 23;28(1):47-56. doi: 10.1093/eurjpc/zwaa088.
- Marz W, Dippel FW, Theobald K, Gorcyca K, Iorga SR, Ansell D. Utilization of lipid-modifying therapy and low-density lipoprotein cholesterol goal attainment in patients at high and very-high cardiovascular risk: Real-world evidence from Germany. Atherosclerosis. 2018 Jan;268:99-107. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2017.11.020. Epub 2017 Nov 20.
- Kuiper JG, Sanchez RJ, Houben E, Heintjes EM, Penning-van Beest FJA, Khan I, van Riemsdijk M, Herings RMC. Use of Lipid-modifying Therapy and LDL-C Goal Attainment in a High-Cardiovascular-Risk Population in the Netherlands. Clin Ther. 2017 Apr;39(4):819-827.e1. doi: 10.1016/j.clinthera.2017.03.001. Epub 2017 Mar 27.
- Koskinas KC, Gencer B, Nanchen D, Branca M, Carballo D, Klingenberg R, Blum MR, Carballo S, Muller O, Matter CM, Luscher TF, Rodondi N, Heg D, Wilhelm M, Raber L, Mach F, Windecker S. Eligibility for PCSK9 inhibitors based on the 2019 ESC/EAS and 2018 ACC/AHA guidelines. Eur J Prev Cardiol. 2021 Mar 23;28(1):59-65. doi: 10.1177/2047487320940102. Epub 2020 Jul 20.
- Allahyari A, Jernberg T, Hagstrom E, Leosdottir M, Lundman P, Ueda P. Application of the 2019 ESC/EAS dyslipidaemia guidelines to nationwide data of patients with a recent myocardial infarction: a simulation study. Eur Heart J. 2020 Oct 21;41(40):3900-3909. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa034.
- Mancia G, Rea F, Corrao G, Grassi G. Two-Drug Combinations as First-Step Antihypertensive Treatment. Circ Res. 2019 Mar 29;124(7):1113-1123. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.118.313294.
- McKay AJ, Gunn LH, Ference BA, Dorresteijn JAN, Berkelmans GFN, Visseren FLJ, Ray KK. Is the SMART risk prediction model ready for real-world implementation? A validation study in a routine care setting of approximately 380 000 individuals. Eur J Prev Cardiol. 2022 Mar 30;29(4):654-663. doi: 10.1093/eurjpc/zwab093.
- Gao F, Earnest A, Matchar DB, Campbell MJ, Machin D. Sample size calculations for the design of cluster randomized trials: A summary of methodology. Contemp Clin Trials. 2015 May;42:41-50. doi: 10.1016/j.cct.2015.02.011. Epub 2015 Mar 9.
- Bellamy SL, Gibberd R, Hancock L, Howley P, Kennedy B, Klar N, Lipsitz S, Ryan L. Analysis of dichotomous outcome data for community intervention studies. Stat Methods Med Res. 2000 Apr;9(2):135-59. doi: 10.1177/096228020000900205.
- Parker RA, Weir CJ. Multiple secondary outcome analyses: precise interpretation is important. Trials. 2022 Jan 10;23(1):27. doi: 10.1186/s13063-021-05975-2.
- Cannon CP, Khan I, Klimchak AC, Reynolds MR, Sanchez RJ, Sasiela WJ. Simulation of Lipid-Lowering Therapy Intensification in a Population With Atherosclerotic Cardiovascular Disease. JAMA Cardiol. 2017 Sep 1;2(9):959-966. doi: 10.1001/jamacardio.2017.2289.
- Rubin, M. When to adjust alpha during multiple testing: a consideration of disjunction, conjunction, and individual testing. Synthese 199, 10969-11000 (2021).
- Ritz J, Spiegelman D. Equivalence of conditional and marginal regression models for clustered and longitudinal data. Statistical Methods in Medical Research. 2004;13(4):309-323. doi:10.1191/0962280204sm368ra
- Mach F, Baigent C, Catapano AL, Koskinas KC, Casula M, Badimon L, Chapman MJ, De Backer GG, Delgado V, Ference BA, Graham IM, Halliday A, Landmesser U, Mihaylova B, Pedersen TR, Riccardi G, Richter DJ, Sabatine MS, Taskinen MR, Tokgozoglu L, Wiklund O; ESC Scientific Document Group. 2019 ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias: lipid modification to reduce cardiovascular risk. Eur Heart J. 2020 Jan 1;41(1):111-188. doi: 10.1093/eurheartj/ehz455. No abstract available.
- Williams B, Mancia G, Spiering W, Agabiti Rosei E, Azizi M, Burnier M, Clement DL, Coca A, de Simone G, Dominiczak A, Kahan T, Mahfoud F, Redon J, Ruilope L, Zanchetti A, Kerins M, Kjeldsen SE, Kreutz R, Laurent S, Lip GYH, McManus R, Narkiewicz K, Ruschitzka F, Schmieder RE, Shlyakhto E, Tsioufis C, Aboyans V, Desormais I; ESC Scientific Document Group. 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension. Eur Heart J. 2018 Sep 1;39(33):3021-3104. doi: 10.1093/eurheartj/ehy339. No abstract available.
Полезные ссылки
- Framework to aid in the creation of apps across multiple platforms including iOS, Android and Windows.
- Angular is a development platform, built on TypeScript. This link can help you understand Angular: what Angular is, what advantages it provides, and what you might expect as you start to build applications
- Empirical estimates of ICCs from changing professional practice studies. (Very small ICCs rounded to 0.0001; Negative ICCs truncated at zero; n/a = not applicable).
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Инфаркт
- Некроз
- Ишемия миокарда
- Ишемия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST
- Инфаркт миокарда без подъема сегмента ST
- Коронарная болезнь
- Инфаркт миокарда
- Острый коронарный синдром
Другие идентификационные номера исследования
- 22HH7982
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .