Lipidcsökkentő terápiák optimalizálása döntéstámogató rendszer segítségével akut koszorúér-szindrómás betegeknél. (ZODIAC)
Döntéstámogató rendszer bevezetése és hatása a lipidcsökkentő terápiák korai optimalizálására akut koszorúér-szindrómás betegeknél: Cluster Randomized Controlled Trial
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a 2019-es ESC/EAS-irányelvekhez igazodó döntéstámogató rendszer (DSS) megvalósítását a rutin klinikai ellátás és a DSS rendelkezésre állása nélküli rutin klinikai ellátás mellett a 18-tól ≥18 év közötti résztvevők körében. 80 évesnél fiatalabb, aki akut koronária szindrómával (ACS) jelentkezik.
A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- annak felmérésére, hogy a DSS (amely becsléseket ad a kockázatokról és az LDL-C-csökkentés lehetséges előnyeiről) a jelenlegi gyakorlatban a kombinált lipidcsökkentő terápia (LLT) korai megkezdésének növekedését vagy az LLT-kezelések intenzívebbé tételét eredményezi-e. az akut koronária szindróma (ACS) eseményt követő 24 hetes időszakon keresztül a jelenlegi gyakorlatban
- A vizsgálati kohorszban megbecsülni az iránymutató alapú LLT-intenzifikáció lehetséges előnyeit szimulációs alapú módszerekkel, az alapkockázat becslését használva: LLT-felhasználás, további LDL-C-csökkentés és LDL-C-célok elérése, a CV-események szimulált kockázata modellezéssel.
A résztvevők beleegyezést adnak, hogy véletlenszerűen kiválasztott klinikai helyszínek gyűjtsék adataikat. A klinikai helyszíneket vagy véletlenszerűen besorolják a standard ellátás vagy a DSS elérhetősége és hozzáférése szerint.
A kutatók összehasonlítják majd a DSS és nem DSS oldalak pácienseit, hogy kiderüljön, a DSS elérhetősége intenzívebb lipidcsökkentő kezelések végrehajtását eredményezi-e, ami alacsonyabb LDL-C értékek elérését eredményezi-e, valamint azon betegek arányát, akik elérik a cél LDL-t. -C szintje (<1,4 mmol/l (<55 mg/dL) a 24. hétre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az akut koronária szindrómában (ACS), beleértve a szívinfarktust (MI) szenvedő betegeket továbbra is fennáll a jövőbeni kardiovaszkuláris események kockázata az öröklött genetikai tényezők/ és a környezeti tényezők, köztük a koleszterin közötti kölcsönhatástól függően. A másodlagos megelőzésre vonatkozó szakértői iránymutatások, mint például az ESC, ezért egyre inkább egyénre szabott megközelítést ismernek el.
Az LDL-C szint csökkentése magas intenzitású lipidcsökkentő terápiákkal (LLT), amelyeket az ACS-t követő 10 napon belül kezdenek meg, jobban csökkenti a kockázatot, mint a kevésbé intenzív kezelések. A SWEDEHEART regiszterben, amely 40 6007 beteget tartalmazott 3,78 éves medián követési idő alatt, azoknak volt a legalacsonyabb a szív- és érrendszeri események kockázata, akiknél a legnagyobb abszolút LDL-C-csökkenést vagy a legnagyobb százalékos LDL-C-csökkenést érték el. halálozás. A lipidcsökkentő (LLT) megközelítése a statin alapú monoterápia volt, kevesen érték el az ajánlott koleszterincélokat.
Az Európai Kardiológiai Társaság (ESC) és az Európai Ateroszklerózis Társaság (EAS) 2019-es dyslipidaemiás irányelvei az ACS-eseményben szenvedő betegeket nagyon magas kockázatú kategóriába sorolják, és az LDL-C-célt <1,4 mmol/l-re (<55 mg/dl) javasolják. >50%-os LDL-C csökkenés ebben a populációban. De számos európai populációban végzett tanulmány rámutatott a klinikai gyakorlat és a kezelési ajánlások végrehajtása közötti különbségekre, összehasonlítva a bizonyítékokon alapuló iránymutatásokkal. A DA VINCI vizsgálatban, amely 18 európai országban 5888 LLT-t felírt beteget vont be, az LDL-C-célkitűzés elérése a nagyon magas kockázatú populációkban mindössze 39% volt a 2016-os ESC/EAS-irányelvekhez viszonyítva <1,8 mmol/l, és csak körülbelül 18% volt az új érték elérése. ajánlott alsó cél <1,4 mmol/l. Világossá vált, hogy a rendelkezésre álló kombinációs terápiák nagyobb mértékű megvalósítására/használatára lesz szükség, ha alacsonyabb ajánlott célokat akarunk elérni. Nem világos, hogy mik gátolják a korábbi bevezetést, és előfordulhat, hogy az orvos nem ismeri a további CV-események kockázatát, vagy nem ismeri az LDL-C-csökkentés meghatározott mértékű számszerűsíthető előnyeit.
A kísérlet célja annak felmérése, hogy az ACS-betegeket kezelő betegeknek olyan információkkal való ellátása, amelyek számszerűsítik az abszolút kockázatot és a különböző lipidcsökkentő kezelésekből származó abszolút előnyöket a DSS-rendszerhez való hozzáférés révén, nagyobb valószínűséggel eredményezi-e a lipidszint korábbi intenzitását. csökkenti a kezelési rendet, és így a betegek nagyobb hányada éri el az ESC lipidcsökkentő céljait az ACS után, mint azoknál a betegeknél, akiket rutinszerűen kezelnek anélkül, hogy hozzáférnének a DSS szabványhoz (cluster RCT design). Jól bebizonyosodott, hogy hacsak a kezeléseket nem másodlagos ellátáson keresztül vagy az akut ellátási útvonalak részeként kezdik meg, az alapellátásban jelentős tehetetlenség áll fenn a kezelés további optimalizálása terén. Így ez a vizsgálat azt fogja felmérni, hogy a kockázatokra és előnyökre vonatkozó számszerűsíthető adatok bemutatása megváltoztatja-e a másodlagos ellátást végző orvosok viselkedését, és javítja-e a koleszterinkezelést az ACS-t követő 6 hónapon belül.
A DSS elérhető online, vagy távolról elérhető a klinikusok számára kialakított weboldalon keresztül, hogy megbecsüljék bármely LLT-kezelés klinikai előnyeit, legyen az egyszeri vagy kombinált terápia. A DSS megmutatja a várható kockázatot, kockázatcsökkentést és a kezeléshez szükséges számot a klinikai felhasználó által kiválasztott különböző kezelések esetében, a kiegészítő terápia megkezdésének potenciális értékét illetően az egyéb kardiovaszkuláris (CV) események kockázatának csökkentésére. Khan et al. (doi: 10.1161/JAHA.120.016506), ez a DSS grafikus és táblázatos ábrázolását nyújtja az időfüggő CV-kezelés előnyeinek modelljének az LLT-k számára, amelyet egy lektorált folyóiratcikkben tettek közzé.
A kísérlet azt feltételezi, hogy az egyéni kockázatok és az ajánlott kezelések képi ábrázolása arra ösztönzi a klinikusokat, hogy szorosabban alkalmazzák a klinikai irányelveket. A DSS-t használó klinikusokat felkérik, hogy végezzenek el egy DSS-értékelést a vizsgálat végén. A betegspecifikus ajánlás végrehajtása továbbra is a klinikusok belátása szerint történik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, W2 1NY
- Hammersmith Hospital
-
-
Bedfordshire
-
Luton, Bedfordshire, Egyesült Királyság, LU4 0DZ
- Luton and Dunstable University Hospital
-
-
Denbighshire
-
Bodelwyddan, Denbighshire, Egyesült Királyság, LL18 5UJ
- Glan Glwyd Hospital
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Egyesült Királyság, BH7 7DW
- Royal Bournemouth Hospital
-
-
East Sussex
-
Brighton, East Sussex, Egyesült Királyság, TN37 7PT
- Conquest Hospital
-
-
North Lincolnshire
-
Scunthorpe, North Lincolnshire, Egyesült Királyság, DN15 7BH
- Scunthorpe General Hospital
-
-
Northamptonshire
-
Kettering, Northamptonshire, Egyesült Királyság, NN16 8UZ
- Kettering General Hospital
-
-
Northen Ireland
-
Portadown, Northen Ireland, Egyesült Királyság, BT63 5QQ
- Southern Health and Social Care Trust, Craigavon Area Hospital
-
-
Somerset
-
Bath, Somerset, Egyesült Királyság, BA1 3NG
- Royal United Hospital
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Egyesült Királyság, NE7 7DN
- Freeman Hospital
-
North Shields, Tyne and Wear, Egyesült Királyság, NE29 8NH
- North Tyneside General Hospital
-
Sunderland, Tyne and Wear, Egyesült Királyság, SR4 7TP
- Sunderland Royal Hospital
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Egyesült Királyság, B71 4HJ
- Sandwell General Hospital
-
Dudley, West Midlands, Egyesült Királyság, DY12HQ
- Russell's Hall Hospital
-
-
West Sussex
-
Worthing, West Sussex, Egyesült Királyság, BN11 2DH
- Worthing Hospital
-
-
West Yorkshire
-
Halifax, West Yorkshire, Egyesült Királyság, HX3 0PW
- Calderdale Royal Hospital
-
-
Worcestershire
-
Worcester, Worcestershire, Egyesült Királyság, WR5 1DD
- Worcestershire Royal Hospital
-
-
-
-
-
Bologna, Olaszország, 40133
- AUSL di Bologna-Ospedale Maggiore
-
Caserta, Olaszország, 81100
- Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale (A.O.R.N.) "Sant'Anna e San Sebastiano" di Caserta
-
Foggia, Olaszország, 71122
- A.O.U. Ospedali Riuniti U.O.C. Cardiologia e UTIC
-
Genova, Olaszország, 16132
- IRCCS. A.O.U. Policlinico San Martino IST
-
Messina, Olaszország, 98125
- Azienda Ospedaliera Universitaria Gaetano Martino
-
Milan, Olaszország, 20097
- IRCCS Policlinico San Donato
-
Modena, Olaszország, 41124
- A.O.U Policlinico di Modena S.C. di Cardiologia
-
Pisa, Olaszország, 56124
- Ospedale di Cisanello - A.U.O.P. Azienda Ospedaliera Universitaria
-
Reggio Emilia, Olaszország, 42121
- AUSL-IRCCS di Reggio Emilia
-
Roma, Olaszország, 00157
- Ospedale Sandro Pertini - ASL Roma 2
-
Udine, Olaszország, 33100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Santa Maria della Misericordia
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Spanyolország, 08035
- Vall d'Hebron University Hospital
-
Córdoba, Spanyolország, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Madrid, Spanyolország, 28040
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Madrid, Spanyolország, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Spanyolország, 28007
- Gregorio Marañón General University Hospital
-
Madrid, Spanyolország, 28003
- Hospital Universitario La Luz Quiron
-
Madrid, Spanyolország, 28222
- Puerta de Hierro Majadahonda University Hospital
-
Seville, Spanyolország, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, Spanyolország, 15706
- Hospital Clinico Universitario Santiago de Compostela
-
-
Coruña
-
A Coruña, Coruña, Spanyolország, 15006
- University Hospital of A Coruña
-
-
Madrid
-
Boadilla del Monte, Madrid, Spanyolország, 28660
- Hospital HM Montepríncipe
-
Móstoles, Madrid, Spanyolország, 28933
- Hospital Universitario Rey Juan Carlos
-
-
Murcia
-
El Palmar, Murcia, Spanyolország, 30120
- Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Webhelyek:
Az ACS-betegek kezelése az alábbiak szerint: Instabil mintázatú, nyugalomban vagy minimális terhelés mellett fellépő myocardialis ischaemia tünetei a feltételezett vagy bizonyított obstruktív koszorúér-betegség miatti előre nem tervezett kórházi felvételt követő 72 órán belül, és az alábbiak közül legalább egy:
- Emelkedett szív biomarkerek
- Ischaemiával vagy infarktussal összefüggő nyugalmi elektrokardiográfiás változások, plusz a regionális falmozgásból vagy perfúziós rendellenességből eredő obstruktív koszorúér-betegség további bizonyítékai, 70%-os vagy több epikardiális koszorúér-szűkület angiográfiás vizsgálattal, vagy koszorúér-revaszkularizációs eljárás szükségessége
- A betegek ACS utáni nyomon követése, beleértve a kockázati tényezők ellenőrzését
- Képes nyomon követési információkat nyújtani a betegellátásról legalább 24 hétig, beleértve a vérvizsgálatokat is
- Hajlandó/képes a DSS-hez való hozzáférésre és képzésre
- Megfelelő internetkapcsolat a helyszínen és hozzáférés a DSS-hez
- Nincs korlátozás az LLT-k használatára (a nemzeti irányelvek/visszatérítés keretein belül)
- Lehetőség az összes lényeges paraméter és beteginformáció felvételére a DSS bevitelhez
Résztvevők:
- ≥18 és < 80 év közöttiek
- Adjon írásos beleegyező nyilatkozatot
- Bemutatás olyan vizsgálati helyszínen, ahol ACS-vel naiv, LLT-ben nem részesült, monoterápiában vagy kombinált terápiában (egynél több LLT-szerként definiálva)
- Szív- és érrendszeri betegségek másodlagos megelőzésére hajlandó lipidcsökkentő kezeléseket szedni
- Ugyanazon a vizsgálati helyen (vagy ugyanabban a klinikai csoportban) részt venni az ACS nyomon követése céljából, hogy biztosítsák a nyomon követési adatok gyűjtését; vagy gondoskodjon arról, hogy a klinikai út részeként nyomon követési adatokat lehessen gyűjteni más klinikai intézményektől.
Kizárási kritériumok:
Webhelyek:
- A felvétel és a nyomon követés során nem sikerült rögzíteni/adatot szolgáltatni az ACS-ben szenvedő betegekről
- Nem tud vagy nem hajlandó a sztatinokon kívül más lipidcsökkentő kezelést alkalmazni az ACS ellátására
Résztvevők:
- Nem tud írásos beleegyezést adni
- LDL-C mérés < 1,8 mmol/L felvételkor
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Döntéstámogató rendszer (DSS)
Ennek a kohorsznak a pácienseit a DSS elérhetősége szerint véletlenszerűen kiválasztott helyen látják.
Ezek a betegek rutin klinikai ellátásban részesülnek, beleértve a helyi/nemzeti gyógyszerfelírási irányelveket a vizsgálat során.
A rutin klinikai ellátás mellett az online elérhető DSS egy olyan eszköz, amely a klinikusok számára készült, hogy megbecsüljék bármely LLT-kezelés klinikai előnyeit, legyen az monoterápia vagy kombinációs terápia.
|
Ez a DSS becsléseket ad a lehetséges előnyökről az ASCVD kockázatának csökkentésében (összetett végpont: kombinált nem halálos szívinfarktus, nem fatális ischaemiás stroke és kardiovaszkuláris halál) a kezelés időtartamának és az LDL-C csökkenés mértékének függvényében. A DSS nem javasol kezeléseket, de megmutatja a várható ASCVD-kockázatot, az abszolút és relatív ASCVD-kockázat csökkenését, valamint a kezeléshez szükséges számot a klinikai felhasználó által kiválasztott különféle kezelések esetében, a kiegészítő terápia megkezdésének lehetséges értékét illetően a betegség kockázatának csökkentésére. visszatérő kardiovaszkuláris (CV) események. A betegspecifikus ajánlás végrehajtása továbbra is a klinikusok belátása szerint történik. |
|
Nincs beavatkozás: Nem döntéstámogató rendszer (nem DSS)
Az ebbe a csoportba tartozó betegeket egy véletlenszerűen kiválasztott helyen látják, ahol nem áll rendelkezésre DSS (nem DSS).
Ezek a betegek rutin klinikai ellátásban részesülnek, beleértve a helyi/országos gyógyszerfelírási irányelveket a vizsgálat során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lipidcsökkentő terápia intenzitásának optimalizálása az index ACS utáni 16 héten belül
Időkeret: 16 hét
|
Az index ACS után 16 héten belül kombinációs terápiával kezelt, vagy eszkalált monoterápiát, illetve eszkalált kombinációs terápiát kapott betegek aránya.
|
16 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
LDL-C szint
Időkeret: 16 hét
|
LDL-C a 16. hétig
|
16 hét
|
|
Kezdés időzítése
Időkeret: 16 hét
|
A kombinációterápia kezdésének időzítése vagy a lipidcsökkentő terápia fokozása azoknál, akik elérték az elsődleges végpontot.
|
16 hét
|
|
Cél LDL-C csökkentés
Időkeret: 16 hét
|
A betegek aránya, akik elérik a cél LDL-C szintet (<1,4 mmol/L (<55 mg/dL) a 16. héten
|
16 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kausik Ray, Professor, Imperial College London
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Dorresteijn JA, Visseren FL, Wassink AM, Gondrie MJ, Steyerberg EW, Ridker PM, Cook NR, van der Graaf Y; SMART Study Group. Development and validation of a prediction rule for recurrent vascular events based on a cohort study of patients with arterial disease: the SMART risk score. Heart. 2013 Jun;99(12):866-72. doi: 10.1136/heartjnl-2013-303640. Epub 2013 Apr 10.
- Campbell MJ, Donner A, Klar N. Developments in cluster randomized trials and Statistics in Medicine. Stat Med. 2007 Jan 15;26(1):2-19. doi: 10.1002/sim.2731.
- Campbell MK, Piaggio G, Elbourne DR, Altman DG; CONSORT Group. Consort 2010 statement: extension to cluster randomised trials. BMJ. 2012 Sep 4;345:e5661. doi: 10.1136/bmj.e5661. No abstract available.
- Ference BA, Ginsberg HN, Graham I, Ray KK, Packard CJ, Bruckert E, Hegele RA, Krauss RM, Raal FJ, Schunkert H, Watts GF, Boren J, Fazio S, Horton JD, Masana L, Nicholls SJ, Nordestgaard BG, van de Sluis B, Taskinen MR, Tokgozoglu L, Landmesser U, Laufs U, Wiklund O, Stock JK, Chapman MJ, Catapano AL. Low-density lipoproteins cause atherosclerotic cardiovascular disease. 1. Evidence from genetic, epidemiologic, and clinical studies. A consensus statement from the European Atherosclerosis Society Consensus Panel. Eur Heart J. 2017 Aug 21;38(32):2459-2472. doi: 10.1093/eurheartj/ehx144.
- Schubert J, Lindahl B, Melhus H, Renlund H, Leosdottir M, Yari A, Ueda P, James S, Reading SR, Dluzniewski PJ, Hamer AW, Jernberg T, Hagstrom E. Low-density lipoprotein cholesterol reduction and statin intensity in myocardial infarction patients and major adverse outcomes: a Swedish nationwide cohort study. Eur Heart J. 2021 Jan 20;42(3):243-252. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa1011.
- Bohula EA, Morrow DA, Giugliano RP, Blazing MA, He P, Park JG, Murphy SA, White JA, Kesaniemi YA, Pedersen TR, Brady AJ, Mitchel Y, Cannon CP, Braunwald E. Atherothrombotic Risk Stratification and Ezetimibe for Secondary Prevention. J Am Coll Cardiol. 2017 Feb 28;69(8):911-921. doi: 10.1016/j.jacc.2016.11.070.
- Khan I, Peterson ED, Cannon CP, Sedita LE, Edelberg JM, Ray KK. Time-Dependent Cardiovascular Treatment Benefit Model for Lipid-Lowering Therapies. J Am Heart Assoc. 2020 Aug 4;9(15):e016506. doi: 10.1161/JAHA.120.016506. Epub 2020 Jul 28.
- Ray KK, Reeskamp LF, Laufs U, Banach M, Mach F, Tokgozoglu LS, Connolly DL, Gerrits AJ, Stroes ESG, Masana L, Kastelein JJP. Combination lipid-lowering therapy as first-line strategy in very high-risk patients. Eur Heart J. 2022 Feb 22;43(8):830-833. doi: 10.1093/eurheartj/ehab718. No abstract available.
- Ray KK, Molemans B, Schoonen WM, Giovas P, Bray S, Kiru G, Murphy J, Banach M, De Servi S, Gaita D, Gouni-Berthold I, Hovingh GK, Jozwiak JJ, Jukema JW, Kiss RG, Kownator S, Iversen HK, Maher V, Masana L, Parkhomenko A, Peeters A, Clifford P, Raslova K, Siostrzonek P, Romeo S, Tousoulis D, Vlachopoulos C, Vrablik M, Catapano AL, Poulter NR; DA VINCI study. EU-Wide Cross-Sectional Observational Study of Lipid-Modifying Therapy Use in Secondary and Primary Care: the DA VINCI study. Eur J Prev Cardiol. 2021 Sep 20;28(11):1279-1289. doi: 10.1093/eurjpc/zwaa047.
- Steen DL, Khan I, Ansell D, Sanchez RJ, Ray KK. Retrospective examination of lipid-lowering treatment patterns in a real-world high-risk cohort in the UK in 2014: comparison with the National Institute for Health and Care Excellence (NICE) 2014 lipid modification guidelines. BMJ Open. 2017 Feb 17;7(2):e013255. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013255.
- Ferrieres J, Gorcyca K, Iorga SR, Ansell D, Steen DL. Lipid-lowering Therapy and Goal Achievement in High-risk Patients From French General Practice. Clin Ther. 2018 Sep;40(9):1484-1495.e22. doi: 10.1016/j.clinthera.2018.07.008. Epub 2018 Aug 18.
- Arca M, Ansell D, Averna M, Fanelli F, Gorcyca K, Iorga SR, Maggioni AP, Paizis G, Tomic R, Catapano AL. Statin utilization and lipid goal attainment in high or very-high cardiovascular risk patients: Insights from Italian general practice. Atherosclerosis. 2018 Apr;271:120-127. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2018.02.024. Epub 2018 Feb 17.
- Blaum C, Seiffert M, Gossling A, Kroger F, Bay B, Lorenz T, Braetz J, Graef A, Zeller T, Schnabel R, Clemmensen P, Westermann D, Blankenberg S, Brunner FJ, Waldeyer C. The need for PCSK9 inhibitors and associated treatment costs according to the 2019 ESC dyslipidaemia guidelines vs. the risk-based allocation algorithm of the 2017 ESC consensus statement: a simulation study in a contemporary CAD cohort. Eur J Prev Cardiol. 2021 Mar 23;28(1):47-56. doi: 10.1093/eurjpc/zwaa088.
- Marz W, Dippel FW, Theobald K, Gorcyca K, Iorga SR, Ansell D. Utilization of lipid-modifying therapy and low-density lipoprotein cholesterol goal attainment in patients at high and very-high cardiovascular risk: Real-world evidence from Germany. Atherosclerosis. 2018 Jan;268:99-107. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2017.11.020. Epub 2017 Nov 20.
- Kuiper JG, Sanchez RJ, Houben E, Heintjes EM, Penning-van Beest FJA, Khan I, van Riemsdijk M, Herings RMC. Use of Lipid-modifying Therapy and LDL-C Goal Attainment in a High-Cardiovascular-Risk Population in the Netherlands. Clin Ther. 2017 Apr;39(4):819-827.e1. doi: 10.1016/j.clinthera.2017.03.001. Epub 2017 Mar 27.
- Koskinas KC, Gencer B, Nanchen D, Branca M, Carballo D, Klingenberg R, Blum MR, Carballo S, Muller O, Matter CM, Luscher TF, Rodondi N, Heg D, Wilhelm M, Raber L, Mach F, Windecker S. Eligibility for PCSK9 inhibitors based on the 2019 ESC/EAS and 2018 ACC/AHA guidelines. Eur J Prev Cardiol. 2021 Mar 23;28(1):59-65. doi: 10.1177/2047487320940102. Epub 2020 Jul 20.
- Allahyari A, Jernberg T, Hagstrom E, Leosdottir M, Lundman P, Ueda P. Application of the 2019 ESC/EAS dyslipidaemia guidelines to nationwide data of patients with a recent myocardial infarction: a simulation study. Eur Heart J. 2020 Oct 21;41(40):3900-3909. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa034.
- Mancia G, Rea F, Corrao G, Grassi G. Two-Drug Combinations as First-Step Antihypertensive Treatment. Circ Res. 2019 Mar 29;124(7):1113-1123. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.118.313294.
- McKay AJ, Gunn LH, Ference BA, Dorresteijn JAN, Berkelmans GFN, Visseren FLJ, Ray KK. Is the SMART risk prediction model ready for real-world implementation? A validation study in a routine care setting of approximately 380 000 individuals. Eur J Prev Cardiol. 2022 Mar 30;29(4):654-663. doi: 10.1093/eurjpc/zwab093.
- Gao F, Earnest A, Matchar DB, Campbell MJ, Machin D. Sample size calculations for the design of cluster randomized trials: A summary of methodology. Contemp Clin Trials. 2015 May;42:41-50. doi: 10.1016/j.cct.2015.02.011. Epub 2015 Mar 9.
- Bellamy SL, Gibberd R, Hancock L, Howley P, Kennedy B, Klar N, Lipsitz S, Ryan L. Analysis of dichotomous outcome data for community intervention studies. Stat Methods Med Res. 2000 Apr;9(2):135-59. doi: 10.1177/096228020000900205.
- Parker RA, Weir CJ. Multiple secondary outcome analyses: precise interpretation is important. Trials. 2022 Jan 10;23(1):27. doi: 10.1186/s13063-021-05975-2.
- Cannon CP, Khan I, Klimchak AC, Reynolds MR, Sanchez RJ, Sasiela WJ. Simulation of Lipid-Lowering Therapy Intensification in a Population With Atherosclerotic Cardiovascular Disease. JAMA Cardiol. 2017 Sep 1;2(9):959-966. doi: 10.1001/jamacardio.2017.2289.
- Rubin, M. When to adjust alpha during multiple testing: a consideration of disjunction, conjunction, and individual testing. Synthese 199, 10969-11000 (2021).
- Ritz J, Spiegelman D. Equivalence of conditional and marginal regression models for clustered and longitudinal data. Statistical Methods in Medical Research. 2004;13(4):309-323. doi:10.1191/0962280204sm368ra
- Mach F, Baigent C, Catapano AL, Koskinas KC, Casula M, Badimon L, Chapman MJ, De Backer GG, Delgado V, Ference BA, Graham IM, Halliday A, Landmesser U, Mihaylova B, Pedersen TR, Riccardi G, Richter DJ, Sabatine MS, Taskinen MR, Tokgozoglu L, Wiklund O; ESC Scientific Document Group. 2019 ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias: lipid modification to reduce cardiovascular risk. Eur Heart J. 2020 Jan 1;41(1):111-188. doi: 10.1093/eurheartj/ehz455. No abstract available.
- Williams B, Mancia G, Spiering W, Agabiti Rosei E, Azizi M, Burnier M, Clement DL, Coca A, de Simone G, Dominiczak A, Kahan T, Mahfoud F, Redon J, Ruilope L, Zanchetti A, Kerins M, Kjeldsen SE, Kreutz R, Laurent S, Lip GYH, McManus R, Narkiewicz K, Ruschitzka F, Schmieder RE, Shlyakhto E, Tsioufis C, Aboyans V, Desormais I; ESC Scientific Document Group. 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension. Eur Heart J. 2018 Sep 1;39(33):3021-3104. doi: 10.1093/eurheartj/ehy339. No abstract available.
Hasznos linkek
- Framework to aid in the creation of apps across multiple platforms including iOS, Android and Windows.
- Angular is a development platform, built on TypeScript. This link can help you understand Angular: what Angular is, what advantages it provides, and what you might expect as you start to build applications
- Empirical estimates of ICCs from changing professional practice studies. (Very small ICCs rounded to 0.0001; Negative ICCs truncated at zero; n/a = not applicable).
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Szívbetegségek
- Infarktus
- Elhalás
- Szívizom ischaemia
- Ischaemia
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- ST Elevációs szívizominfarktus
- Nem ST emelkedett szívizominfarktus
- Koszorúér-betegség
- Miokardiális infarktus
- Akut koronária szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22HH7982
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .