Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erector Spinae Plane Blockin ja suonensisäisen potilaan kontrolloidun analgesian vertailu perkutaanisessa nefrolitotomiassa

perjantai 6. lokakuuta 2023 päivittänyt: Hacı Yusuf Güneş, MD, Yuzuncu Yıl University

Erector Spina Plane Blockin ja suonensisäisen potilaan kontrolloidun analgesian vertailu potilailla, joille tehdään perkutaaninen nefrolitotomia

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena oli verrata erector spinal plan block (ESP) ja IV potilaskontrolloidun analgesian (PCA) vaikutuksia, jotka suoritettiin analgesian aikaansaamiseksi perkutaanisissa nefrolitotomialeikkauksissa visuaaliseen analogiseen skalaan (VAS), ylimääräistä analgesian tarvetta ja potilastyytyväisyyttä. ja mobilisaatioajat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otettiin mukaan 18-65-vuotiaat ASA I-III -potilaat, joille tehtiin perkutaaninen nefrolitotomia Van Yüzüncü Yılin yliopiston lääketieteellisessä tiedekunnassa.

Potilaille kerrottiin tutkimuksesta preoperatiivisen arvioinnin aikana. Satunnaistettuun yksisokkoutettuun suljetussa kirjekuoressa tutkimuksessa oli mukana 30 potilasta kussakin ryhmässä ja yhteensä 60 potilasta. Kaikille potilaille sovellettiin tavanomaista yleisanestesiamenettelyä. Kaikille potilaille sovellettiin tavanomaista yleisanestesiamenettelyä. Perioperatiivinen hemodynaaminen seuranta suoritettiin. Potilailla, joille tehtiin yleinen anestesia, kirurgisen toimenpiteen päätyttyä, sen jälkeen kun ESP-ryhmän steriiliys varmistettiin potilaan ollessa sivuasennossa ESPB-toimenpiteen ajaksi, lineaarinen 10-18 MHz USG-anturi (Esaote MyLab 30, Geneve, Italia) asetettiin kahden poikittaisen prosessin väliin paramediaanitasolla ja nostettiin 1 mg/kg:sta %1:een T7-tasolla. Annettiin 20 ml 0,5 ug bupivakaiinia (Buvasin®, Vem, Istanbul, Turkki) + 2 % arytminen jäännös SF annoksesta 1 mg/kg. PCA-ryhmän potilaille laitettiin 200 mg tramadolia 100 cm3:iin 0,9-prosenttista NaCl:a. Aseta PCA-laitteeseen. 50 mg:n latausannos annettiin 10 minuuttia ennen potilaan ekstubaatiota. Ekstuboinnin jälkeen aloitettiin 20 mg:n bolusannos 30 minuutin lukitusajalla ja infuusioannos 5 mg/tunti. 4 tunnin enimmäisrajaksi asetettiin 200 mg.

VAS-pisteet, ylimääräisen analgesian tarve, potilastyytyväisyys (Likert-asteikko), mobilisaatioajat ja elintoiminnot kirjattiin 30 minuuttia, p1, 3, 6 ja 12 tuntia leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • VAN, Turkki, 65080
        • Haci Yusuf GUNES

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka I-III,
  • 65-100 vuotta vanha,
  • Perkutaaninen nefrolitotomia leikkaus,
  • Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen
  • Liikalihavuus (BMI≥ 35)
  • Koagulopatia
  • Aktiivinen infektio
  • Lääkeaineallergiat
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä ESP, Erector Spina Plane Block (n= 30)
Kun kirurginen toimenpide oli saatu päätökseen potilailla, joille tehtiin yleinen anestesia, ESPB-toimenpiteeseen tarvittava steriiliys varmistettiin potilaan ollessa sivuasennossa. 1 mg/kg 0,5 % bupivakaiinia + 1 mg/kg 2 % lidokaiinia vedettiin samaan ruiskuun ja tilavuus täydennettiin 20 ml:ksi normaalilla suolaliuoksella. Lineaarinen 10-18 MHz USG-koetin asetettiin rintakehän 7-tasolle (Esaote MyLab 30, Geneve, Italia) kahden poikittaisen prosessin välissä olevalle paramediaaniselle tasolle. Valmistettu paikallispuudutuslääke annettiin USG:n ohjauksessa.
Menettely: Bupivakaiini + deksametazoni adjuvantti
Potilailla, joille tehtiin yleinen anestesia, kirurgisen toimenpiteen päätyttyä, sen jälkeen kun ESP-ryhmän steriiliys varmistettiin potilaan ollessa sivuasennossa ESPB-toimenpiteen ajaksi, lineaarinen 10-18 MHz USG-anturi (Esaote MyLab 30, Geneve, Italia) asetettiin kahden poikittaisen prosessin väliin paramediaanitasolla ja nostettiin 1 mg/kg:sta %1:een T7-tasolla. Annettiin 20 ml 0,5 ug bupivakaiinia (Buvasin®, Vem, Istanbul, Turkki) + 2 % arytminen jäännös SF annoksesta 1 mg/kg. PCA-ryhmän potilaille laitettiin 200 mg tramadolia 100 cm3:iin 0,9-prosenttista NaCl:a. Aseta PCA-laitteeseen. 50 mg:n latausannos annettiin 10 minuuttia ennen potilaan ekstubaatiota. Ekstuboinnin jälkeen aloitettiin 20 mg:n bolusannos 30 minuutin lukitusajalla ja infuusioannos 5 mg/tunti. 4 tunnin enimmäisrajaksi asetettiin 200 mg.
Muut nimet:
  • PCA, Patient Controlled Analgesia
Kokeellinen: Ryhmä PCA, potilaan kontrolloitu analgesia (n = 30)
PCA-ryhmän potilaille laitettiin 200 mg tramadolia 100 cm3:iin 0,9-prosenttista NaCl:a. Aseta PCA-laitteeseen. 50 mg:n latausannos annettiin 10 minuuttia ennen potilaan ekstubaatiota. Ekstuboinnin jälkeen aloitettiin 20 mg:n bolusannos 30 minuutin lukitusajalla ja infuusioannos 5 mg/tunti. 4 tunnin enimmäisrajaksi asetettiin 200 mg.
Menettely: Bupivakaiini + deksametazoni adjuvantti
Potilailla, joille tehtiin yleinen anestesia, kirurgisen toimenpiteen päätyttyä, sen jälkeen kun ESP-ryhmän steriiliys varmistettiin potilaan ollessa sivuasennossa ESPB-toimenpiteen ajaksi, lineaarinen 10-18 MHz USG-anturi (Esaote MyLab 30, Geneve, Italia) asetettiin kahden poikittaisen prosessin väliin paramediaanitasolla ja nostettiin 1 mg/kg:sta %1:een T7-tasolla. Annettiin 20 ml 0,5 ug bupivakaiinia (Buvasin®, Vem, Istanbul, Turkki) + 2 % arytminen jäännös SF annoksesta 1 mg/kg. PCA-ryhmän potilaille laitettiin 200 mg tramadolia 100 cm3:iin 0,9-prosenttista NaCl:a. Aseta PCA-laitteeseen. 50 mg:n latausannos annettiin 10 minuuttia ennen potilaan ekstubaatiota. Ekstuboinnin jälkeen aloitettiin 20 mg:n bolusannos 30 minuutin lukitusajalla ja infuusioannos 5 mg/tunti. 4 tunnin enimmäisrajaksi asetettiin 200 mg.
Muut nimet:
  • PCA, Patient Controlled Analgesia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen analgesia
Aikaikkuna: 24 tuntia
Visual Analog Scale -pisteet kirjattiin leikkauksen jälkeen 30 minuuttia, 1., 3., 6. ja 12. tuntia leikkauksen jälkeen. Korkea VAS-pistemäärä tulkittiin potilaiden vakavaksi kivuksi. Kun VAS-pistemäärä oli 4 tai enemmän, annettiin lisää analgeettia (15 mg/kg parasetamolia) suonensisäisesti.
24 tuntia
Lisäkipulääke
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kun VAS-pistemäärä oli 4 tai enemmän, parasetamolia annettiin suonensisäisesti 15 mg/kg. Lisäkipulääkettä (parasetamoli) kirjattiin milligrammoina.
24 tuntia
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia

Potilastyytyväisyys mitattiin Likert-asteikolla 30. minuutilla, 1., 3., 6. ja 12. tuntia leikkauksen jälkeen.

Potilastyytyväisyys pisteytettiin välillä 1-5 Likert-asteikolla 30. minuutilla, 1., 3., 6. ja 12. tuntia leikkauksen jälkeen. 1 piste en ollenkaan tyytyväinen, 2 pistettä tyytymätön, 3 pistettä en ole varma, 4 pistettä tyytyväinen, 5 pistettä erittäin tyytyväinen.
24 tuntia
Ensimmäinen kävelykerta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
Mobilisaation tila tarkastettiin ja kirjattiin 30. minuutilla, 1., 3., 6. ja 12. tuntia leikkauksen jälkeen. Hyväksyimme ekstubaatioajan leikkauksen jälkeiseksi 0. tunniksi. Määritimme ajankohdan, jolloin potilaat alkoivat kävellä ensimmäisen kerran leikkauksen jälkeen, vastaavasti.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yuzuncu Yıl University

Tutkijat

  • Päätutkija: Hacı Yusuf YG Güneş, Assist.prof, Van Yüzüncü Yıl University Van, Turkey

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 6. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 02.03. 2022/04

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusprotokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma jaetaan muille tutkijoille.

IPD-jaon aikakehys

6 kuukautta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsy voidaan tarjota alla olevista sähköpostiosoitteista hyusufgunes@hotmail.com

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa