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경피적 신장절개술에서 기립자 Spinae Plane Block과 정맥 내 환자 조절 진통제의 비교

2023년 10월 6일 업데이트: Hacı Yusuf Güneş, MD, Yuzuncu Yıl University

경피적 신절개술을 시행받은 환자에서 척추기립자 차단술과 정맥주사 환자 조절 진통제의 비교

본 연구의 1차 목적은 경피적 신장절개술에서 진통을 제공하기 위해 수행된 기립근 척수면 차단(ESP)과 IV 환자 제어 진통(PCA)이 VAS(visual analog skala), 추가적인 진통 필요성, 환자 만족도에 미치는 영향을 비교하는 것이었습니다. 및 동원 시간.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Van Yüzüncü Yıl University Faculty of Medicine에서 경피 신장절개술을 받은 18-65세의 ASA I-III 환자가 연구에 포함되었습니다.

수술 전 평가 동안 환자에게 연구에 대한 정보를 제공했습니다. 무작위 단일 맹검 폐쇄 봉투 연구에는 각 그룹에 30명의 환자와 총 60명의 환자가 포함되었습니다. 표준 전신 마취 절차가 모든 환자에게 적용되었습니다. 표준 전신 마취 절차가 모든 환자에게 적용되었습니다. Perioperative hemodynamic 모니터링이 수행되었습니다. 전신마취를 한 환자에서 수술이 끝난 후, ESPB 시술을 위해 환자가 측방위에서 ESP군에 대해 불임이 확보된 후 선형 10-18MHz USG 탐침(Esaote MyLab 30, Geneva, 이탈리아)는 paramedian 평면에서 두 개의 가로 프로세스 사이에 배치되었으며 T7 수준에서 1mg/kg에서 %1로 증가했습니다. 0.5 부피바카인(Buvasin®, Vem, Istanbul, Turkey) 20ml + 1mg/kg부터 2% 부정맥 잔류 SF를 투여했습니다. PCA군 환자의 경우 0.9% NaCl 100cc에 트라마돌 200mg을 넣었다. PCA 장치로 설정합니다. 환자가 발관되기 10분 전에 50mg 부하 용량을 투여했습니다. 발관 후, 30분 잠금 시간과 시간당 5mg의 주입 용량으로 20mg의 일시 용량을 시작했습니다. 4시간 최대 한도는 200mg으로 설정되었습니다.

수술 후 30분, p1, 3, 6 및 12시간에 VAS 점수, 추가 진통 필요성, 환자 만족도(Likert 척도), 가동 시간 및 활력 징후를 기록하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • VAN, 칠면조, 65080
        • Haci Yusuf GUNES

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 미국 마취학회(ASA) 클래스 I-III,
  • 65~100세 사이,
  • 경피적 신장절개술,
  • 연구 참여에 동의한 환자

제외 기준:

  • 연구 참여를 거부한 자
  • 비만(BMI≥ 35)
  • 응고병증
  • 활성 감염
  • 약물 알레르기
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 ESP, 기립자 척추 평면 블록(n=30)
전신마취를 한 환자에서 수술이 끝난 후 ESPB 시술을 위해 필요한 불임을 제공하고 환자를 옆으로 누운 상태에서 시행하였다. 1mg/kg 0.5% 부피바카인 + 1mg/kg 2% 리도카인을 동일한 주사기에 넣고 생리식염수로 부피를 20ml로 완성했습니다. 선형 10-18MHz USG 탐침을 두 개의 횡돌기 사이의 정중면의 흉부 7레벨(Esaote MyLab 30, Geneva, Italy)에 배치했습니다. 준비된 국소마취제는 USG의 지도 하에 투여하였다.
절차: 부피바카인 + 덱사메타존 보조제
전신마취를 시행한 환자의 경우 수술이 완료된 후 ESPB 시술을 위해 환자가 측면자세를 유지한 상태에서 ESP군에 대해 무균성을 확보한 후 선형 10-18 MHz USG 프로브(Esaote MyLab 30, Geneva, 이탈리아)는 정중면의 두 횡단 돌기 사이에 배치되었으며 T7 수준에서 1mg/kg에서 %1로 증가했습니다. 0.5 부피바카인(Buvasin®, Vem, Istanbul, Turkey) 20ml + 1mg/kg의 부정맥 잔류 SF 2%를 투여했습니다. PCA군 환자의 경우 트라마돌 200mg을 0.9% NaCl 100cc에 넣었다. PCA 장치로 설정합니다. 환자가 발관되기 10분 전에 50mg의 로딩 용량을 투여했습니다. 발관 후 20mg의 볼루스 용량을 시작했고, 고정 시간은 30분, 주입 용량은 5mg/시간이었습니다. 4시간 최대 한도는 200mg으로 설정되었습니다.
다른 이름들:
  • PCA, 환자 제어 진통제
실험적: 그룹 PCA, 환자 제어 진통제(n=30)
PCA군 환자의 경우 0.9% NaCl 100cc에 트라마돌 200mg을 넣었다. PCA 장치로 설정합니다. 환자가 발관되기 10분 전에 50mg 부하 용량을 투여했습니다. 발관 후, 30분 잠금 시간과 시간당 5mg의 주입 용량으로 20mg의 일시 용량을 시작했습니다. 4시간 최대 한도는 200mg으로 설정되었습니다.
절차: 부피바카인 + 덱사메타존 보조제
전신마취를 시행한 환자의 경우 수술이 완료된 후 ESPB 시술을 위해 환자가 측면자세를 유지한 상태에서 ESP군에 대해 무균성을 확보한 후 선형 10-18 MHz USG 프로브(Esaote MyLab 30, Geneva, 이탈리아)는 정중면의 두 횡단 돌기 사이에 배치되었으며 T7 수준에서 1mg/kg에서 %1로 증가했습니다. 0.5 부피바카인(Buvasin®, Vem, Istanbul, Turkey) 20ml + 1mg/kg의 부정맥 잔류 SF 2%를 투여했습니다. PCA군 환자의 경우 트라마돌 200mg을 0.9% NaCl 100cc에 넣었다. PCA 장치로 설정합니다. 환자가 발관되기 10분 전에 50mg의 로딩 용량을 투여했습니다. 발관 후 20mg의 볼루스 용량을 시작했고, 고정 시간은 30분, 주입 용량은 5mg/시간이었습니다. 4시간 최대 한도는 200mg으로 설정되었습니다.
다른 이름들:
  • PCA, 환자 제어 진통제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 진통제
기간: 24 시간
Visual Analog Scale 점수는 수술 후 30분, 수술 후 1시간, 3시간, 6시간, 12시간에 기록하였다. 높은 VAS 점수는 환자의 심한 통증으로 해석되었습니다. VAS 점수가 4 이상일 때 추가적인 진통제(15 mg/kg paracetamol)를 정맥 주사하였다.
24 시간
추가 진통제
기간: 24 시간
VAS 점수가 4 이상일 때 15 mg/kg 파라세타몰을 정맥 주사했습니다. 추가 진통제(파라세타몰)는 밀리그램 단위로 기록되었습니다.
24 시간
환자 만족도
기간: 24 시간

수술 후 30분, 1시간, 3시간, 6시간, 12시간에 환자 만족도를 Likert 척도로 기록하였다.

환자 만족도는 수술 후 30분, 1시간, 3시간, 6시간, 12시간에 Likert 척도를 사용하여 1에서 5 사이로 점수화하였다. 전혀 1점, 불만족 2점, 잘 모르겠다 3점, 만족 4점, 매우 만족 5점입니다.
24 시간
수술 후 첫 보행 시간
기간: 24 시간
수술 후 30분, 1시간, 3시간, 6시간, 12시간에 동원상태를 확인하여 기록하였다. 발관시간을 수술 후 0시로 하였다. 그에 따라 환자가 수술 후 처음 걷기 시작한 시간을 결정했습니다.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yuzuncu Yıl University

수사관

  • 수석 연구원: Hacı Yusuf YG Güneş, Assist.prof, Van Yüzüncü Yıl University Van, Turkey

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 2일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 2일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 25일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 02.03. 2022/04

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구 프로토콜 및 통계 분석 계획은 다른 연구자에게 공유됩니다.

IPD 공유 기간

6개월

IPD 공유 액세스 기준

액세스는 hyusufgunes@hotmail.com 아래의 이메일 주소를 통해 제공될 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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