- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05848908
Advanced Provision of Care
torstai 31. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Alison Edelman, Oregon Health and Science University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida edistynyttä anti-progestiinin ja prostaglandiinin käyttöä tulevaa käyttöä varten (seuraavien 12 kuukauden aikana) henkilöillä, joilla on raskauden riski, mutta jotka eivät halua raskautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää telelääketieteen kautta annettavasta neuvonnasta ja kehittyneestä lääkkeiden tarjoamisesta henkilöille, jotka ovat vaarassa tulla raskaaksi, mutta ennen raskautta.
Jos he kokevat tämän tapahtuman, he voivat myöhemmin saada välittömästi tarvitsemaansa hoitoa sekä vakiintuneen yhteyden terveydenhuollon tarjoajaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- OHSU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-40-vuotias suostumushetkellä
- Anatomisesti raskautta kestävä
- Itse ilmoittanut, että hänellä on ollut säännölliset kuukautiset (>24 ja <38 päivää) viimeisen 3 vuoden aikana (muu kuin raskauden aikana)
- Ei tällä hetkellä raskaana enkä halua tulla raskaaksi seuraavan vuoden aikana
- Sanovat yrittävänsä lopettaa raskauden, jos he tulisivat raskaaksi seuraavan vuoden aikana eivätkä ilmaise haluavansa toimistomenettelyä
- Ei-toivotun raskauden riski määritellään seuraavasti:
- ne, jotka ilmoittavat olevansa seksuaalisesti aktiivisia (emätinseksiä kumppanien kanssa, jolla on siittiöitä)
- kliinikko ei ole kertonut, että he eivät voi tulla raskaaksi
- sinulla ei ole ollut pysyvää ehkäisyä ja jonka nykyinen seksikumppani ei ole käynyt pysyvää ehkäisyä
- jotka eivät käytä pitkävaikutteista reversiibeliä ehkäisyä (LARC)
- Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen
- Haluan/pystyy ottamaan vastaan tutkimushenkilökunnan puheluita ja täyttämään sähköisiä kyselyitä EMR:n tai sähköpostin välityksellä
- Suunnittelee asumista Oregonin tai Washingtonin osavaltiossa 12 kuukauden opiskelujakson ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias ja yli 40-vuotias suostumushetkellä
- Kaikki lääketieteelliset vasta-aiheet MAB:lle (verenvuotohäiriö tai antikoagulanttien käyttö tutkimusjakson aikana, krooninen lisämunuaisen vajaatoiminta tai pitkäaikainen kortikosteroidien käyttö > 1 viikko tutkimusjakson aikana, perinnöllinen porfyria tai allergia mifepristonille tai misoprostolille)
- Tällä hetkellä raskaana tai toivot raskautta seuraavan vuoden aikana
- Ilmoittakaa, että he eivät yrittäisi lopettaa raskautta, jos he tulisivat raskaaksi seuraavan vuoden aikana tai ilmaisevat haluavansa toimistomenettelyn
- Kohdunulkoisen raskauden historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Etäterveyskäynti
telelääketieteen vierailut ja seurantatutkimukset
|
telelääketieteen vierailut ja seurantatutkimukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka ilmoittivat luottavansa lääkityksen keskeisiin vaiheisiin
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 12 kuukaudelle
|
Niiden osallistujien osuus, jotka ilmoittivat luottamusta lääkkeiden käytön keskeisiin vaiheisiin seurantatutkimuksissa
|
Ilmoittautuminen 12 kuukaudelle
|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka ilmoittivat olevansa tyytyväisiä prosessiin
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 12 kuukaudelle
|
Niiden osallistujien osuus, jotka ilmoittivat olevansa tyytyväisiä prosessiin seurantatutkimuksissa
|
Ilmoittautuminen 12 kuukaudelle
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUYD00025095
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .