Prestação Avançada de Cuidados
31 de julho de 2025 atualizado por: Alison Edelman, Oregon Health and Science University
Este estudo tem como objetivo avaliar o fornecimento avançado de um antiprogestativo com uma prostaglandina para uso futuro (nos próximos 12 meses) em indivíduos com risco de gravidez, mas que não desejam engravidar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é aprender mais sobre o aconselhamento via telemedicina e o fornecimento avançado de medicamentos para indivíduos em risco de gravidez, mas antes de engravidar.
Se eles passarem por esse evento, poderão subsequentemente ter acesso imediato aos cuidados de que precisam, além de uma conexão estabelecida com um profissional de saúde.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- OHSU
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 40 anos no momento do consentimento
- Anatomicamente capaz de engravidar
- Autorrelatou uma história de menstruação regular (>24 e <38 dias) nos últimos 3 anos (exceto durante a gravidez)
- Não está grávida atualmente e não deseja engravidar no próximo ano
- Diz que tentaria interromper a gravidez caso engravidasse no próximo ano e que não manifesta preferência por procedimento em consultório
- Risco de gravidez indesejada definido como:
- aqueles que relatam ser sexualmente ativos (sexo vaginal com parceiros com esperma)
- não foram informados por um médico que não podem engravidar
- não tiveram um procedimento de contracepção permanente e cujo(s) parceiro(s) sexual(is) atual(is) não tiveram um procedimento de contracepção permanente
- que não estão usando um contraceptivo reversível de longa duração (LARC)
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado
- Disposto/capaz de receber telefonemas da equipe do estudo e preencher pesquisas eletrônicas distribuídas por EMR ou e-mail
- Planejando morar no estado de Oregon ou Washington durante o período de estudo de 12 meses.
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos e maior de 40 anos no momento do consentimento
- Quaisquer contraindicações médicas para MAB (distúrbio hemorrágico ou estará tomando anticoagulantes durante o período do estudo, insuficiência adrenal crônica ou estará tomando corticosteróides a longo prazo > 1 semana durante o período do estudo, porfiria hereditária ou alergia a mifepristona ou misoprostol)
- Atualmente grávida ou desejando engravidar no próximo ano
- Afirmar que não tentaria interromper a gravidez caso engravidasse no ano seguinte ou que manifestasse preferência por um procedimento em consultório
- Histórico de gravidez ectópica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Visita de Telessaúde
visitas de telemedicina e pesquisas de acompanhamento
|
visitas de telemedicina e pesquisas de acompanhamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A proporção de participantes que relatam confiança nas principais etapas de tomar medicamentos
Prazo: Matrícula até 12 meses
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A proporção de participantes que relatam confiança nas principais etapas da ingestão de medicamentos em pesquisas de acompanhamento
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Matrícula até 12 meses
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Proporção de participantes que relataram satisfação com o processo
Prazo: Matrícula até 12 meses
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Proporção de participantes que relataram satisfação com o processo em pesquisas de acompanhamento
|
Matrícula até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUYD00025095
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .