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Prestazione avanzata di cure

31 luglio 2025 aggiornato da: Alison Edelman, Oregon Health and Science University
Questo studio mira a valutare la fornitura avanzata di un anti-progestinico con una prostaglandina per un uso futuro (nei prossimi 12 mesi) in soggetti a rischio di gravidanza ma che non desiderano una gravidanza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è quello di saperne di più sulla consulenza tramite telemedicina e sulla fornitura avanzata di farmaci alle persone a rischio di gravidanza ma prima che siano incinte. Se sperimentano questo evento, possono successivamente avere accesso immediato alle cure di cui hanno bisogno oltre a una connessione stabilita con un operatore sanitario.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • OHSU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Da 18 a 40 anni al momento del consenso
  • Anatomicamente capace di gravidanza
  • Auto-riferito una storia di mestruazioni regolari (>24 e <38 giorni) negli ultimi 3 anni (diverso da durante la gravidanza)
  • Non attualmente incinta e non desiderosa di esserlo nel prossimo anno
  • Supponiamo che cercherebbero di porre fine alla gravidanza se rimanessero incinte l'anno successivo e che non esprimono una preferenza per una procedura in ufficio
  • A rischio di gravidanza indesiderata definito come:
  • coloro che riferiscono di essere sessualmente attivi (sesso vaginale con partner con sperma)
  • non è stato detto da un medico che non possono rimanere incinta
  • non hanno avuto una procedura contraccettiva permanente e il cui/i partner sessuale/i attuale/i non ha/hanno avuto una procedura contraccettiva permanente
  • che non usano un contraccettivo reversibile a lunga durata d'azione (LARC)
  • Disposto e in grado di fornire il consenso informato
  • Disponibilità/capacità di ricevere telefonate dal personale dello studio e completare sondaggi elettronici distribuiti tramite EMR o e-mail
  • Pianificazione di vivere nello stato dell'Oregon o di Washington per il periodo di studio di 12 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Meno di 18 anni e più di 40 anni al momento del consenso
  • Qualsiasi controindicazione medica al MAB (disturbo emorragico o assunzione di anticoagulanti durante il periodo di studio, insufficienza surrenalica cronica o assunzione di corticosteroidi a lungo termine> 1 settimana durante il periodo di studio, porfiria ereditaria o allergia al mifepristone o al misoprostolo)
  • Attualmente incinta o che desidera una gravidanza nel prossimo anno
  • Dichiarare che non cercherebbero di interrompere una gravidanza se rimanessero incinte l'anno successivo o che esprimono una preferenza per una procedura in ufficio
  • Storia di gravidanza extrauterina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Visita di telemedicina
visite di telemedicina e sondaggi di follow-up
Altro: Visita di telemedicina
visite di telemedicina e sondaggi di follow-up

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La percentuale di partecipanti che hanno riferito fiducia nei passaggi chiave dell'assunzione di farmaci
Lasso di tempo: Iscrizione a 12 mesi
La percentuale di partecipanti che riportano fiducia nei passaggi chiave dell'assunzione di farmaci nei sondaggi di follow-up
Iscrizione a 12 mesi
Percentuale di partecipanti che dichiarano di essere soddisfatti del processo
Lasso di tempo: Iscrizione a 12 mesi
Percentuale di partecipanti che hanno dichiarato di essere soddisfatti del processo nei sondaggi di follow-up
Iscrizione a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUYD00025095

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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