Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Erweiterte Bereitstellung von Pflege

31. Juli 2025 aktualisiert von: Alison Edelman, Oregon Health and Science University
Diese Studie zielt darauf ab, die fortgeschrittene Bereitstellung eines Antigestagens mit einem Prostaglandin für die zukünftige Anwendung (in den nächsten 12 Monaten) bei Personen mit Risiko für eine Schwangerschaft, die jedoch keine Schwangerschaft wünschen, zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, mehr über die Beratung per Telemedizin und die erweiterte Bereitstellung von Medikamenten für Personen zu erfahren, bei denen ein Schwangerschaftsrisiko besteht, aber bevor sie schwanger werden. Wenn sie dieses Ereignis erleben, haben sie anschließend möglicherweise sofortigen Zugang zu der Pflege, die sie benötigen, sowie zu einer etablierten Verbindung zu einem Gesundheitsdienstleister.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 bis 40 Jahre alt zum Zeitpunkt der Einwilligung
  • Anatomisch schwangerschaftsfähig
  • Selbst berichtete eine Vorgeschichte von regelmäßiger Menstruation (> 24 und < 38 Tage) in den letzten 3 Jahren (außer während der Schwangerschaft)
  • derzeit nicht schwanger sind und keine Schwangerschaft im nächsten Jahr wünschen
  • Angenommen, sie würden versuchen, die Schwangerschaft zu beenden, wenn sie im nächsten Jahr schwanger werden, und sie äußern keine Präferenz für ein Verfahren in der Praxis
  • Risiko einer ungewollten Schwangerschaft definiert als:
  • diejenigen, die angeben, sexuell aktiv zu sein (vaginaler Sex mit Partnern mit Sperma)
  • Ihnen wurde von einem Arzt nicht gesagt, dass sie nicht schwanger werden können
  • keine dauerhafte Empfängnisverhütung durchgeführt haben und deren derzeitiger Sexualpartner keine dauerhafte Empfängnisverhütung durchgeführt hat
  • die kein lang wirkendes reversibles Kontrazeptivum (LARC) anwenden
  • Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Bereit/in der Lage, Telefonanrufe von Studienmitarbeitern entgegenzunehmen und elektronische Umfragen auszufüllen, die per EMR oder E-Mail verteilt werden
  • Planen, während des 12-monatigen Studienzeitraums im Bundesstaat Oregon oder Washington zu leben.

Ausschlusskriterien:

  • Weniger als 18 und älter als 40 Jahre zum Zeitpunkt der Einwilligung
  • Alle medizinischen Kontraindikationen für MAB (hämorrhagische Störung oder Einnahme von Antikoagulanzien während des Studienzeitraums, chronisches Nebennierenversagen oder Einnahme von Langzeitkortikosteroiden > 1 Woche während des Studienzeitraums, erbliche Porphyrie oder eine Allergie gegen Mifepriston oder Misoprostol)
  • Sie sind derzeit schwanger oder wünschen sich eine Schwangerschaft im nächsten Jahr
  • Geben an, dass sie keinen Schwangerschaftsabbruch anstreben würden, wenn sie im nächsten Jahr schwanger werden, oder dass sie ein ambulantes Verfahren bevorzugen
  • Geschichte der Eileiterschwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Telemedizinischer Besuch
telemedizinischer Besuch und Follow-up-Befragungen
Sonstiges: Telemedizinischer Besuch
telemedizinischer Besuch und Follow-up-Befragungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Anteil der Teilnehmer, die angeben, dass sie sich in die wichtigsten Schritte der Medikamenteneinnahme sicher fühlen
Zeitfenster: Einschreibung bis 12 Monate
Der Anteil der Teilnehmer, die in Follow-up-Umfragen Vertrauen in die wichtigsten Schritte der Medikamenteneinnahme angaben
Einschreibung bis 12 Monate
Anteil der Teilnehmer, die mit dem Prozess zufrieden sind
Zeitfenster: Einschreibung bis 12 Monate
Anteil der Teilnehmer, die in Folgeumfragen mit dem Prozess zufrieden sind
Einschreibung bis 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUYD00025095

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schwangerschaft bezogen

Klinische Studien zur Telemedizinischer Besuch

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Guatemala

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren