Speciális gondozás
2025. július 31. frissítette: Alison Edelman, Oregon Health and Science University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az anti-progesztin prosztaglandinnal történő előrehaladott ellátását a jövőbeni felhasználásra (a következő 12 hónapban) olyan egyéneknél, akiknél fennáll a terhesség kockázata, de nem kívánnak terhességet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy többet megtudjon a távorvosláson keresztül történő tanácsadásról és a terhesség kockázatának kitett, de még terhesség előtti korszerű gyógyszerellátásról.
Ha ezt az eseményt tapasztalják, a későbbiekben azonnali hozzáférést kaphatnak a szükséges ellátáshoz, valamint egy egészségügyi szolgáltatóval kialakított kapcsolathoz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- OHSU
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 40 év közöttiek a beleegyezés időpontjában
- Anatómiailag alkalmas a terhességre
- Ön által bejelentett rendszeres menstruáció (>24 és <38 nap) az elmúlt 3 évben (kivéve a terhesség alatt)
- Jelenleg nem terhes, és nem akar teherbe esni a következő évben
- Tegyük fel, hogy a terhesség megszakítására törekednének, ha a következő évben teherbe esnének, és nem kívánják a hivatali eljárást
- A nem kívánt terhesség kockázatának meghatározása:
- azok, akik szexuálisan aktívak (hüvelyi szex spermával rendelkező partnerekkel)
- a klinikus nem mondta, hogy nem eshetnek teherbe
- nem volt állandó fogamzásgátlási eljárása, és akinek jelenlegi szexuális partnere(i) nem részesültek állandó fogamzásgátló eljáráson
- akik nem használnak tartós hatású reverzibilis fogamzásgátlót (LARC)
- Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni
- Készen áll/tud fogadni a tanulmányi személyzet telefonhívásait, és kitölti az EMR-en vagy e-mailben terjesztett elektronikus felméréseket
- Azt tervezi, hogy Oregon vagy Washington államban él a 12 hónapos tanulmányi időszak alatt.
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb és 40 évnél idősebb a beleegyezés időpontjában
- Bármilyen orvosi ellenjavallat a MAB-ra (vérzéses rendellenesség vagy antikoagulánsok szedése a vizsgálati időszak alatt, krónikus mellékvese-elégtelenség vagy hosszú távú kortikoszteroidok szedése >1 hét a vizsgálati időszak alatt, örökletes porfíria vagy allergia mifepristonra vagy misoprostolra)
- Jelenleg terhes, vagy terhességet szeretne a következő évben
- Kijelentik, hogy nem kívánják megszakítani a terhességet, ha a következő évben teherbe esnek, vagy hivatali eljárást kívánnak
- A méhen kívüli terhesség története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Távegészségügyi látogatás
telemedicinális látogatások és nyomon követési felmérések
|
telemedicinális látogatások és nyomon követési felmérések
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők aránya, akik bíznak a gyógyszerszedés kulcsfontosságú lépéseiben
Időkeret: Jelentkezés 12 hónapos korig
|
Azon résztvevők aránya, akik az utókövető felmérésekben számoltak be arról, hogy bíznak a gyógyszerszedés kulcsfontosságú lépéseiben
|
Jelentkezés 12 hónapos korig
|
|
Azon résztvevők aránya, akik elégedettek a folyamattal
Időkeret: Jelentkezés 12 hónapos korig
|
Azon résztvevők aránya, akik a folyamattal való elégedettségükről számoltak be a nyomon követési felmérésekben
|
Jelentkezés 12 hónapos korig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. április 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 28.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. augusztus 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 31.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUYD00025095
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .