Geavanceerde zorgverlening
31 juli 2025 bijgewerkt door: Alison Edelman, Oregon Health and Science University
Deze studie heeft tot doel de geavanceerde verstrekking van een anti-progestine met een prostaglandine te evalueren voor toekomstig gebruik (in de komende 12 maanden) bij personen die risico lopen op zwangerschap maar geen zwangerschap wensen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om meer te leren over counseling via telegeneeskunde en geavanceerde verstrekking van medicijnen aan personen die risico lopen op zwangerschap, maar voordat ze zwanger zijn.
Als ze deze gebeurtenis meemaken, hebben ze mogelijk onmiddellijk toegang tot de zorg die ze nodig hebben plus een vaste verbinding met een zorgverlener.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- OHSU
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 tot 40 jaar oud op het moment van toestemming
- Anatomisch geschikt voor zwangerschap
- Zelf gerapporteerde geschiedenis van regelmatige menstruatie (>24 en <38 dagen) in de afgelopen 3 jaar (behalve tijdens zwangerschap)
- Momenteel niet zwanger en ook niet van plan om volgend jaar zwanger te worden
- Zeggen dat ze zouden proberen de zwangerschap te beëindigen als ze in het volgende jaar zwanger zouden worden en die geen voorkeur uitspreken voor een procedure op kantoor
- Risico op onbedoelde zwangerschap gedefinieerd als:
- degenen die melden seksueel actief te zijn (vaginale seks met partners met sperma)
- niet door een arts is verteld dat ze niet zwanger kunnen worden
- geen permanente anticonceptieprocedure hebben ondergaan en wiens huidige seksuele partner(s) geen permanente anticonceptieprocedure hebben ondergaan
- die geen langwerkend omkeerbaar anticonceptivum (LARC) gebruiken
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Bereid / in staat om telefoontjes van onderzoekspersoneel te ontvangen en elektronische enquêtes in te vullen die via EMR of e-mail worden verspreid
- Van plan om gedurende de studieperiode van 12 maanden in de staat Oregon of Washington te wonen.
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 18 jaar en ouder dan 40 jaar op het moment van toestemming
- Eventuele medische contra-indicaties voor MAB (hemorragische aandoening of het gebruik van anticoagulantia tijdens de studieperiode, chronisch bijnierfalen of langdurig gebruik van corticosteroïden >1 week tijdens de studieperiode, erfelijke porfyrie of een allergie voor mifepriston of misoprostol)
- Momenteel zwanger of wens om in het komende jaar zwanger te worden
- Vermelden dat ze niet zouden proberen een zwangerschap te beëindigen als ze in het volgende jaar zwanger zouden worden of die een voorkeur uitspreken voor een interne procedure
- Geschiedenis van buitenbaarmoederlijke zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Telehealth-bezoek
bezoek aan telegeneeskunde en vervolgenquêtes
|
bezoek aan telegeneeskunde en vervolgenquêtes
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het percentage deelnemers dat aangeeft vertrouwen te hebben in de belangrijkste stappen bij het innemen van medicijnen
Tijdsspanne: Inschrijving tot 12 maanden
|
Het percentage deelnemers dat vertrouwen geeft in de belangrijkste stappen bij het innemen van medicijnen in vervolgenquêtes
|
Inschrijving tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers dat aangeeft tevreden te zijn met het proces
Tijdsspanne: Inschrijving tot 12 maanden
|
Percentage deelnemers dat in vervolgenquêtes aangeeft tevreden te zijn met het proces
|
Inschrijving tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- STUYD00025095
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .