Расширенное обеспечение ухода
31 июля 2025 г. обновлено: Alison Edelman, Oregon Health and Science University
Это исследование направлено на оценку расширенного назначения антипрогестина с простагландином для будущего использования (в течение следующих 12 месяцев) у лиц с риском беременности, но не желающих забеременеть.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования — узнать больше о консультировании с помощью телемедицины и расширенном обеспечении лекарствами лиц, подверженных риску беременности, но до того, как они забеременеют.
Если они столкнутся с этим событием, то впоследствии они могут получить немедленный доступ к необходимой им помощи, а также установленную связь с поставщиком медицинских услуг.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- OHSU
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- от 18 до 40 лет на момент согласия
- Анатомически возможна беременность
- Самостоятельно сообщили о регулярных менструациях (> 24 и < 38 дней) в течение последних 3 лет (кроме периода беременности)
- Не беременна в настоящее время и не желает забеременеть в следующем году
- Скажите, что они будут стремиться прервать беременность, если они забеременеют в следующем году, и которые не отдают предпочтение процедуре в офисе.
- Риск незапланированной беременности определяется как:
- те, кто сообщает о сексуальной активности (вагинальный секс с партнерами со спермой)
- врач не сказал им, что они не могут забеременеть
- не проходили постоянную процедуру контрацепции и чей текущий сексуальный партнер (партнеры) не проходил постоянную процедуру контрацепции
- которые не используют обратимые контрацептивы длительного действия (LARC)
- Желание и возможность дать информированное согласие
- Желание/способность принимать телефонные звонки от исследовательского персонала и заполнять электронные опросы, распространяемые по EMR или по электронной почте
- Планируете жить в штате Орегон или Вашингтон в течение 12-месячного периода обучения.
Критерий исключения:
- Моложе 18 и старше 40 лет на момент согласия
- Любые медицинские противопоказания к МАБ (геморрагическое расстройство или прием антикоагулянтов в период исследования, хроническая надпочечниковая недостаточность или прием кортикостероидов в течение длительного времени > 1 недели в период исследования, наследственная порфирия или аллергия на мифепристон или мизопростол)
- Беременность в настоящее время или желание забеременеть в следующем году
- Заявить, что они не будут пытаться прервать беременность, если они забеременеют в следующем году, или которые отдают предпочтение процедуре в офисе
- В анамнезе внематочная беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Телемедицинский визит
телемедицинские визиты и последующие опросы
|
телемедицинские визиты и последующие опросы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля участников, сообщивших об уверенности в ключевых шагах приема лекарств
Временное ограничение: Регистрация до 12 месяцев
|
Доля участников, сообщивших об уверенности в ключевых шагах приема лекарств в последующих опросах
|
Регистрация до 12 месяцев
|
|
Доля участников, сообщивших об удовлетворенности процессом
Временное ограничение: Регистрация до 12 месяцев
|
Доля участников, сообщивших об удовлетворенности процессом в последующих опросах
|
Регистрация до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STUYD00025095
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .