- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05848908
Avansert omsorg
31. juli 2025 oppdatert av: Alison Edelman, Oregon Health and Science University
Denne studien tar sikte på å evaluere avansert tilførsel av et antiprogestin med et prostaglandin for fremtidig bruk (i løpet av de neste 12 månedene) hos personer med risiko for graviditet, men som ikke ønsker å bli gravide.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å lære mer om rådgivning via telemedisin og avansert tilførsel av medisiner til personer med risiko for graviditet, men før de blir gravide.
Hvis de opplever denne hendelsen, kan de i ettertid ha umiddelbar tilgang til den omsorgen de trenger pluss en etablert forbindelse med en helsepersonell.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- OHSU
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 til 40 år på tidspunktet for samtykke
- Anatomisk i stand til å bli gravid
- Selvrapportert historie med regelmessig menstruasjon (>24 og <38 dager) de siste 3 årene (annet enn under graviditet)
- Er ikke gravid for øyeblikket og ønsker ikke å bli gravid i løpet av neste år
- Si at de ville forsøke å avslutte graviditeten hvis de ble gravide i løpet av neste år og som ikke uttrykker en preferanse for en prosedyre på kontoret
- Risiko for utilsiktet graviditet definert som:
- de som rapporterer å være seksuelt aktive (vaginal sex med partnere med sædceller)
- har ikke blitt fortalt av en kliniker at de ikke kan bli gravide
- ikke har hatt en permanent prevensjonsprosedyre og hvis nåværende seksuelle partner(e) ikke har hatt en permanent prevensjonsprosedyre
- som ikke bruker et langtidsvirkende reversibelt prevensjonsmiddel (LARC)
- Villig og i stand til å gi informert samtykke
- Vil/kan motta telefoner fra studieansatte og fullføre elektroniske spørreundersøkelser distribuert via EMR eller e-post
- Planlegger å bo i staten Oregon eller Washington i den 12 måneder lange studieperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Mindre enn 18 og eldre enn 40 år på tidspunktet for samtykke
- Eventuelle medisinske kontraindikasjoner mot MAB (hemorragisk lidelse eller vil ta antikoagulantia i studieperioden, kronisk binyrebarksvikt eller vil ta langtidskortikosteroider >1 uke i løpet av studieperioden, arvelig porfyri eller allergi mot mifepriston eller misoprostol)
- Er for tiden gravid eller ønsker å bli gravid i løpet av neste år
- Oppgi at de ikke ville forsøke å avslutte et svangerskap hvis de ble gravide i løpet av det neste året, eller som uttrykker en preferanse for en prosedyre på kontoret
- Historie om ektopisk graviditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Telehelsebesøk
telemedisinsk besøk og oppfølgingsundersøkelser
|
telemedisinsk besøk og oppfølgingsundersøkelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen deltakere som rapporterer tillit til nøkkeltrinn ved å ta medisiner
Tidsramme: Påmelding til 12 måneder
|
Andelen deltakere som rapporterer tillit til nøkkeltrinn ved å ta medisiner i oppfølgingsundersøkelser
|
Påmelding til 12 måneder
|
|
Andel deltakere som rapporterer tilfredshet med prosessen
Tidsramme: Påmelding til 12 måneder
|
Andel deltakere som rapporterer tilfredshet med prosessen i oppfølgingsundersøkelser
|
Påmelding til 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
8. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- STUYD00025095
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .