Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avansert omsorg

31. juli 2025 oppdatert av: Alison Edelman, Oregon Health and Science University
Denne studien tar sikte på å evaluere avansert tilførsel av et antiprogestin med et prostaglandin for fremtidig bruk (i løpet av de neste 12 månedene) hos personer med risiko for graviditet, men som ikke ønsker å bli gravide.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å lære mer om rådgivning via telemedisin og avansert tilførsel av medisiner til personer med risiko for graviditet, men før de blir gravide. Hvis de opplever denne hendelsen, kan de i ettertid ha umiddelbar tilgang til den omsorgen de trenger pluss en etablert forbindelse med en helsepersonell.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 til 40 år på tidspunktet for samtykke
  • Anatomisk i stand til å bli gravid
  • Selvrapportert historie med regelmessig menstruasjon (>24 og <38 dager) de siste 3 årene (annet enn under graviditet)
  • Er ikke gravid for øyeblikket og ønsker ikke å bli gravid i løpet av neste år
  • Si at de ville forsøke å avslutte graviditeten hvis de ble gravide i løpet av neste år og som ikke uttrykker en preferanse for en prosedyre på kontoret
  • Risiko for utilsiktet graviditet definert som:
  • de som rapporterer å være seksuelt aktive (vaginal sex med partnere med sædceller)
  • har ikke blitt fortalt av en kliniker at de ikke kan bli gravide
  • ikke har hatt en permanent prevensjonsprosedyre og hvis nåværende seksuelle partner(e) ikke har hatt en permanent prevensjonsprosedyre
  • som ikke bruker et langtidsvirkende reversibelt prevensjonsmiddel (LARC)
  • Villig og i stand til å gi informert samtykke
  • Vil/kan motta telefoner fra studieansatte og fullføre elektroniske spørreundersøkelser distribuert via EMR eller e-post
  • Planlegger å bo i staten Oregon eller Washington i den 12 måneder lange studieperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre enn 18 og eldre enn 40 år på tidspunktet for samtykke
  • Eventuelle medisinske kontraindikasjoner mot MAB (hemorragisk lidelse eller vil ta antikoagulantia i studieperioden, kronisk binyrebarksvikt eller vil ta langtidskortikosteroider >1 uke i løpet av studieperioden, arvelig porfyri eller allergi mot mifepriston eller misoprostol)
  • Er for tiden gravid eller ønsker å bli gravid i løpet av neste år
  • Oppgi at de ikke ville forsøke å avslutte et svangerskap hvis de ble gravide i løpet av det neste året, eller som uttrykker en preferanse for en prosedyre på kontoret
  • Historie om ektopisk graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Telehelsebesøk
telemedisinsk besøk og oppfølgingsundersøkelser
telemedisinsk besøk og oppfølgingsundersøkelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andelen deltakere som rapporterer tillit til nøkkeltrinn ved å ta medisiner
Tidsramme: Påmelding til 12 måneder
Andelen deltakere som rapporterer tillit til nøkkeltrinn ved å ta medisiner i oppfølgingsundersøkelser
Påmelding til 12 måneder
Andel deltakere som rapporterer tilfredshet med prosessen
Tidsramme: Påmelding til 12 måneder
Andel deltakere som rapporterer tilfredshet med prosessen i oppfølgingsundersøkelser
Påmelding til 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUYD00025095

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere