Zaawansowane świadczenie opieki
31 lipca 2025 zaktualizowane przez: Alison Edelman, Oregon Health and Science University
Niniejsze badanie ma na celu ocenę zaawansowanego podawania antyprogestyny z prostaglandyną do przyszłego zastosowania (w ciągu najbliższych 12 miesięcy) u osób zagrożonych ciążą, ale nie pragnących jej zajść.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zdobycie większej wiedzy na temat poradnictwa za pośrednictwem telemedycyny i zaawansowanego dostarczania leków osobom zagrożonym ciążą, ale przed zajściem w ciążę.
Jeśli doświadczą tego zdarzenia, mogą następnie uzyskać natychmiastowy dostęp do potrzebnej im opieki oraz nawiązane połączenie z dostawcą usług medycznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- OHSU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 40 lat w chwili wyrażenia zgody
- Anatomicznie zdolny do ciąży
- Samodzielnie zgłaszała historię regularnych miesiączek (>24 i <38 dni) w ciągu ostatnich 3 lat (innych niż podczas ciąży)
- Obecnie nie jest w ciąży i nie chce zajść w ciążę w przyszłym roku
- Powiedzieli, że staraliby się przerwać ciążę, gdyby zaszli w ciążę w następnym roku i którzy nie wyrażają preferencji dla procedury w gabinecie
- Zagrożenie niechcianą ciążą zdefiniowane jako:
- osoby deklarujące aktywność seksualną (seks waginalny z partnerami posiadającymi nasienie)
- nie zostały poinformowane przez lekarza, że nie mogą zajść w ciążę
- nie stosowała trwałej metody antykoncepcji i której obecny partner seksualny nie stosował stałej metody antykoncepcji
- które nie stosują długo działającego odwracalnego środka antykoncepcyjnego (LARC)
- Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody
- Chęć / możliwość odbierania telefonów od personelu badawczego i wypełniania ankiet elektronicznych dystrybuowanych przez EMR lub e-mail
- Planowanie zamieszkania w stanie Oregon lub Waszyngton na 12-miesięczny okres studiów.
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 18 i więcej niż 40 lat w momencie wyrażenia zgody
- Wszelkie przeciwwskazania medyczne do MAB (zaburzenia krwotoczne lub przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych w okresie badania, przewlekła niewydolność nadnerczy lub długotrwałe przyjmowanie kortykosteroidów >1 tygodnia w okresie badania, dziedziczna porfiria lub alergia na mifepriston lub mizoprostol)
- Obecnie w ciąży lub planująca ciążę w przyszłym roku
- Oświadczyć, że nie zabiegaliby o przerwanie ciąży, gdyby zaszli w ciążę w następnym roku lub którzy wyrażają preferencje dla procedury w gabinecie
- Historia ciąży pozamacicznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wizyta telezdrowia
wizyty telemedyczne i ankiety kontrolne
|
wizyty telemedyczne i ankiety kontrolne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników zgłaszających zaufanie do kluczowych etapów przyjmowania leków
Ramy czasowe: Zapisy do 12 miesięcy
|
Odsetek uczestników deklarujących zaufanie do kluczowych etapów przyjmowania leków w ankietach uzupełniających
|
Zapisy do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników zgłaszających zadowolenie z procesu
Ramy czasowe: Zapisy do 12 miesięcy
|
Odsetek uczestników zgłaszających zadowolenie z procesu w ankietach uzupełniających
|
Zapisy do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUYD00025095
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .