Prestation de soins avancée
31 juillet 2025 mis à jour par: Alison Edelman, Oregon Health and Science University
Cette étude vise à évaluer la fourniture avancée d'un anti-progestatif avec une prostaglandine pour une utilisation future (dans les 12 prochains mois) chez les personnes à risque de grossesse mais ne désirant pas une grossesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'en savoir plus sur les conseils via la télémédecine et la fourniture avancée de médicaments aux personnes à risque de grossesse mais avant qu'elles ne soient enceintes.
S'ils vivent cet événement, ils peuvent ensuite avoir un accès immédiat aux soins dont ils ont besoin ainsi qu'un lien établi avec un fournisseur de soins de santé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- OHSU
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 40 ans au moment du consentement
- Anatomiquement capable de grossesse
- Antécédents autodéclarés de règles régulières (>24 et <38 jours) au cours des 3 dernières années (autre que pendant la grossesse)
- Pas actuellement enceinte et ne souhaitant pas être enceinte l'année prochaine
- Disent qu'elles chercheraient à mettre fin à la grossesse si elles tombaient enceintes dans l'année à venir et qui n'expriment pas de préférence pour une procédure en cabinet
- À risque de grossesse non désirée défini comme :
- ceux qui déclarent être sexuellement actifs (relations sexuelles vaginales avec des partenaires avec du sperme)
- n'ont pas été informées par un clinicien qu'elles ne peuvent pas devenir enceintes
- n'ont pas eu de procédure de contraception permanente et dont le(s) partenaire(s) sexuel(s) actuel(s) n'a pas eu de procédure de contraception permanente
- qui n'utilisent pas de contraceptif réversible à longue durée d'action (LARC)
- Volonté et capable de donner un consentement éclairé
- Disposé/capable de recevoir des appels téléphoniques du personnel de l'étude et de répondre à des sondages électroniques distribués par EMR ou par courrier électronique
- Prévoyez de vivre dans l'État de l'Oregon ou de Washington pendant la période d'étude de 12 mois.
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans et plus de 40 ans au moment du consentement
- Toute contre-indication médicale au MAB (trouble hémorragique ou prise d'anticoagulants pendant la période d'étude, insuffisance surrénalienne chronique ou prise de corticostéroïdes à long terme> 1 semaine pendant la période d'étude, porphyrie héréditaire ou allergie à la mifépristone ou au misoprostol)
- Enceinte ou souhaitant une grossesse dans l'année à venir
- Déclarer qu'ils ne chercheraient pas à mettre fin à une grossesse s'ils tombaient enceintes dans l'année suivante ou qui expriment une préférence pour une procédure en cabinet
- Antécédents de grossesse extra-utérine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Visite de télésanté
visites de télémédecine et enquêtes de suivi
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visites de télémédecine et enquêtes de suivi
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La proportion de participants déclarant avoir confiance dans les étapes clés de la prise de médicaments
Délai: Inscription à 12 mois
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La proportion de participants déclarant avoir confiance dans les étapes clés de la prise de médicaments dans les enquêtes de suivi
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Inscription à 12 mois
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Proportion de participants se déclarant satisfaits du processus
Délai: Inscription à 12 mois
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Proportion de participants se déclarant satisfaits du processus dans les sondages de suivi
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Inscription à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2023
Première publication (Réel)
8 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- STUYD00025095
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .