Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avancerad vård

18 juli 2023 uppdaterad av: Alison Edelman, Oregon Health and Science University
Denna studie syftar till att utvärdera avancerad tillförsel av ett antiprogestin med ett prostaglandin för framtida användning (under de kommande 12 månaderna) hos individer med risk för graviditet men som inte önskar en graviditet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att lära sig mer om rådgivning via telemedicin och avancerad tillhandahållande av mediciner till individer som riskerar att bli gravida men innan de blir gravida. Om de upplever denna händelse kan de senare ha omedelbar tillgång till den vård de behöver plus en etablerad kontakt med en vårdgivare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Women's Health Research Unit Department of Ob/Gyn
  • Telefonnummer: 503-494-3666
  • E-post: whru@ohsu.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Rekrytering
        • OHSU
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Alison B Edelman, MD, MPH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 till 40 år vid tidpunkten för samtycke
  • Anatomiskt kapabel till graviditet
  • Självrapporterad en historia av regelbunden mens (>24 och <38 dagar) under de senaste 3 åren (annat än under graviditet)
  • Är inte gravid just nu och vill inte bli gravid under nästa år
  • Säg att de skulle försöka avsluta graviditeten om de blev gravida under nästa år och som inte uttrycker en preferens för ett pågående förfarande
  • Risk för oavsiktlig graviditet definieras som:
  • de som rapporterar att de är sexuellt aktiva (vaginalt sex med partners med spermier)
  • har inte fått veta av en läkare att de inte kan bli gravida
  • inte har genomgått ett permanent preventivmedel och vars nuvarande sexpartner inte har genomgått ett permanent preventivmedel
  • som inte använder ett långverkande reversibelt preventivmedel (LARC)
  • Vill och kan ge informerat samtycke
  • Vill/kan ta emot telefonsamtal från studiepersonal och fylla i elektroniska enkäter distribuerade via EMR eller e-post
  • Planerar att bo i delstaten Oregon eller Washington under 12 månaders studieperiod.

Exklusions kriterier:

  • Mindre än 18 år och äldre än 40 år vid tidpunkten för samtycke
  • Alla medicinska kontraindikationer mot MAB (hemorragisk störning eller kommer att ta antikoagulantia under studieperioden, kronisk binjuresvikt eller kommer att ta långtidskortikosteroider >1 vecka under studieperioden, ärftlig porfyri eller en allergi mot mifepriston eller misoprostol)
  • För närvarande gravid eller önskar graviditet under nästa år
  • Ange att de inte skulle försöka avsluta en graviditet om de blev gravida under nästa år eller som uttrycker en preferens för ett förfarande på kontoret
  • Historia om utomkvedshavandeskap

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Telehälsobesök
telemedicinskt besök och uppföljningsundersökningar
Övrig: Telehälsobesök
telemedicinskt besök och uppföljningsundersökningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andelen deltagare som rapporterar förtroende för viktiga steg för att ta mediciner
Tidsram: Anmälan till 12 månader
Andelen deltagare som rapporterar förtroende för viktiga steg för att ta mediciner i uppföljande undersökningar
Anmälan till 12 månader
Andel deltagare som rapporterar nöjda med processen
Tidsram: Anmälan till 12 månader
Andel deltagare som rapporterar nöjda med processen i uppföljningsundersökningar
Anmälan till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2023

Första postat (Faktisk)

8 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • STUYD00025095

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditetsrelaterad

Kliniska prövningar på Telehälsobesök

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera