Prestación avanzada de atención
31 de julio de 2025 actualizado por: Alison Edelman, Oregon Health and Science University
Este estudio tiene como objetivo evaluar la provisión avanzada de un antiprogestágeno con una prostaglandina para uso futuro (en los próximos 12 meses) en personas con riesgo de embarazo pero que no desean un embarazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es obtener más información sobre el asesoramiento a través de la telemedicina y la provisión avanzada de medicamentos a personas en riesgo de embarazo, pero antes de quedar embarazadas.
Si experimentan este evento, entonces pueden tener acceso inmediato a la atención que necesitan además de una conexión establecida con un proveedor de salud.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- OHSU
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 40 años en el momento del consentimiento
- Anatómicamente capaz de embarazo
- Autoinformado un historial de menstruaciones regulares (>24 y <38 días) en los últimos 3 años (excepto durante el embarazo)
- Actualmente no está embarazada y no desea estar embarazada en el próximo año
- Dicen que buscarían interrumpir el embarazo si quedaran embarazadas en el próximo año y que no expresan preferencia por un procedimiento en el consultorio
- Riesgo de embarazo no deseado definido como:
- aquellos que informan ser sexualmente activos (sexo vaginal con parejas con esperma)
- un médico no les ha dicho que no pueden quedar embarazadas
- no han tenido un procedimiento de anticoncepción permanente y cuya(s) pareja(s) sexual(es) actual(es) no ha(n) tenido un procedimiento de anticoncepción permanente
- que no están usando un anticonceptivo reversible de acción prolongada (LARC)
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado
- Dispuesto/capaz de recibir llamadas telefónicas del personal del estudio y encuestas electrónicas completas distribuidas por EMR o correo electrónico
- Planea vivir dentro del estado de Oregón o Washington durante el período de estudio de 12 meses.
Criterio de exclusión:
- Menor de 18 años y mayor de 40 años en el momento del consentimiento
- Cualquier contraindicación médica para MAB (trastorno hemorrágico o tomará anticoagulantes durante el período de estudio, insuficiencia suprarrenal crónica o tomará corticosteroides a largo plazo durante más de 1 semana durante el período de estudio, porfiria hereditaria o alergia a la mifepristona o al misoprostol)
- Actualmente embarazada o deseando un embarazo para el próximo año
- Indican que no buscarían interrumpir un embarazo si quedaran embarazadas en el próximo año o que expresan una preferencia por un procedimiento en el consultorio
- Historia de embarazo ectópico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Visita de telesalud
visitas de telemedicina y encuestas de seguimiento
|
visitas de telemedicina y encuestas de seguimiento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La proporción de participantes que informaron confianza en los pasos clave de tomar medicamentos
Periodo de tiempo: Inscripción a 12 meses
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La proporción de participantes que informaron confianza en los pasos clave de tomar medicamentos en las encuestas de seguimiento
|
Inscripción a 12 meses
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Proporción de participantes que informan satisfacción con el proceso
Periodo de tiempo: Inscripción a 12 meses
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Proporción de participantes que informan satisfacción con el proceso en las encuestas de seguimiento
|
Inscripción a 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STUYD00025095
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .