- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05848908
Avanceret pleje
31. juli 2025 opdateret af: Alison Edelman, Oregon Health and Science University
Denne undersøgelse har til formål at evaluere avanceret tilførsel af et anti-progestin med et prostaglandin til fremtidig brug (i de næste 12 måneder) hos personer med risiko for graviditet, men som ikke ønsker en graviditet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at lære mere om rådgivning via telemedicin og avanceret levering af medicin til personer med risiko for graviditet, men før de er gravide.
Hvis de oplever denne begivenhed, kan de efterfølgende have øjeblikkelig adgang til den pleje, de har brug for, plus en etableret forbindelse med en sundhedsudbyder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- OHSU
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 til 40 år på tidspunktet for samtykke
- Anatomisk i stand til at blive gravid
- Selvrapporteret historie med regelmæssig menstruation (>24 og <38 dage) i de sidste 3 år (bortset fra under graviditet)
- Ikke gravid i øjeblikket og ønsker ikke at blive gravid i det næste år
- Sig, at de ville søge at afslutte graviditeten, hvis de blev gravide inden for det næste år, og som ikke udtrykker en præference for en i office procedure
- Risiko for utilsigtet graviditet defineret som:
- dem, der rapporterer at være seksuelt aktive (vaginal sex med partnere med sperm)
- ikke har fået at vide af en kliniker, at de ikke kan blive gravide
- ikke har haft en permanent præventionsprocedure, og hvis nuværende seksuelle partner(e) ikke har haft en permanent præventionsprocedure
- som ikke bruger et langtidsvirkende reversibelt præventionsmiddel (LARC)
- Villig og i stand til at give informeret samtykke
- Villig/i stand til at modtage telefonopkald fra studiepersonale og udfylde elektroniske undersøgelser distribueret via EMR eller e-mail
- Planlægger at bo i staten Oregon eller Washington i den 12 måneder lange studieperiode.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 og ældre end 40 år på tidspunktet for samtykket
- Enhver medicinsk kontraindikation for MAB (hæmoragisk lidelse eller vil tage antikoagulantia i undersøgelsesperioden, kronisk binyrebarksvigt eller vil tage langtidskortikosteroider >1 uge i løbet af undersøgelsesperioden, arvelig porfyri eller allergi over for mifepriston eller misoprostol)
- Er i øjeblikket gravid eller ønsker graviditet i det næste år
- Angiv, at de ikke vil forsøge at afslutte en graviditet, hvis de blev gravide inden for det næste år, eller som udtrykker en præference for en i office procedure
- Historie om ektopisk graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Telesundhedsbesøg
telemedicinsk besøg og opfølgende undersøgelser
|
telemedicinsk besøg og opfølgende undersøgelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen af deltagere, der rapporterer om tillid til vigtige trin i at tage medicin
Tidsramme: Tilmelding til 12 måneder
|
Andelen af deltagere, der rapporterer tillid til vigtige trin i at tage medicin i opfølgende undersøgelser
|
Tilmelding til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere, der rapporterer tilfredshed med processen
Tidsramme: Tilmelding til 12 måneder
|
Andel af deltagere, der rapporterer tilfredshed med processen i opfølgende undersøgelser
|
Tilmelding til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. april 2023
Først opslået (Faktiske)
8. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- STUYD00025095
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University of MilanAssociazione Italiana Mowat Wilson (Mowat Wilson Italian Association)Ikke rekrutterer endnuPeriodontale sygdomme | Caries i tænderne | Tandsygdomme | Maloklusion | Kraniofaciale abnormiteter | Tandabnormiteter | Oral slimhindesygdom | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse | Mowat-Wilson SyndromItalien
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater
Kliniske forsøg med Telesundhedsbesøg
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of California, DavisAktiv, ikke rekrutterendeLungekræftForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas og andre samarbejdspartnereRekrutteringHoved- og halskræftForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Human Genome Research Institute (NHGRI); East Carolina University og andre samarbejdspartnereAfsluttetNeuromuskulære sygdomme | Bevægelsesforstyrrelser | Intellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Mikrocefali | Høretab | Genetisk sygdom | Medfødte metabolismefejl | Epilepsi; Anfald | Hjerne misdannelse | Hypotoni | Udviklingsforsinkelse | Kromosomabnormitet | Dysmorfe egenskaber | Skelet dysplasi | Medfødt abnormitet og andre forholdForenede Stater
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBrystkræft | Prostatakræft | Kræftrelateret træthedForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteRekrutteringBrystkræft | Avanceret brystkræft | Metastatisk brystkræft | Brystkarcinom, der ikke kan opløsesForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityKirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnuGeriatrisk patientplejeforbedring
-
Massachusetts General HospitalAfsluttet
-
Mayo ClinicBrooks Health SystemAfsluttetIndlagte patienterForenede Stater