Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus RO7247669 + Nab-paklitakseli verrattuna pembrolitsumabiin + Nab-paklitakseliin osallistujilla, joilla on aiemmin hoitamaton, PD-L1-positiivinen, paikallisesti edennyt ei-leikkauskelvoton tai metastaattinen kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä

keskiviikko 3. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Hoffmann-La Roche

Vaiheen II, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus RO7247669:stä yhdistettynä Nab-paklitakseliin verrattuna pembrolitsumabiin yhdistettynä Nab-paklitakseliin osallistujille, joilla on aiemmin hoitamaton, PD-L1-positiivinen, paikallisesti edennyt kolminkertainen rintasyövyttävyys tai syöpäsairaus.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida uuden immunoterapiakandidaatin, RO7247669, tehoa ja turvallisuutta yhdessä nab-paklitakselin kanssa potilailla, joilla on aiemmin hoitamaton, paikallisesti edennyt, ei-leikkauskelpoinen tai metastaattinen (vaihe IV) ohjelmoitu kuolemaligandi 1 (PD). -L1) -positiivinen kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä (TNBC).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, C1125ABD
        • Rekrytointi
        • Fundacion CENIT para la investigacion en Neurociencias
      • Buenos Aires, Argentiina, C1431FWN
        • Rekrytointi
        • Cemic; Oncologia Clinica
      • Caba, Argentiina, C1426AGE
        • Rekrytointi
        • Centro Oncologico Korben
      • La Rioja, Argentiina, F5300COE
        • Rekrytointi
        • Centro Oncologico Riojano Integral (CORI)
      • Rosario, Argentiina, S2000DSV
        • Rekrytointi
        • Sanatorio Parque de Rosario
      • Rosario, Argentiina, S2002KDS
        • Rekrytointi
        • Hospital Provincial del Centenario
  • Australia
    • South Australia
      • Kurralta Park, South Australia, Australia, 5037
        • Rekrytointi
        • ICON Cancer Care Adelaide
    • Victoria
      • St Albans, Victoria, Australia
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Sunshine Hospital; Oncology Research
    • Western Australia
      • Bull Creek, Western Australia, Australia, 6149
        • Rekrytointi
        • Fiona Stanley Hospital; FSH Cancer Centre Clinical Trials Unit
  • Brasilia
    • GO
      • Goiania, GO, Brasilia, 74605-070
        • Rekrytointi
        • Hospital Araujo Jorge; Departamento de Ginecologia E Mama
    • PE
      • Recife, PE, Brasilia, 50040-000
        • Rekrytointi
        • Hospital do Cancer de Pernambuco - HCP
    • RO
      • Porto Velho, RO, Brasilia, 76834-899
        • Rekrytointi
        • Hospital de Amor Amazônia
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilia, 90610-000
        • Rekrytointi
        • Hospital Sao Lucas - PUCRS
      • Porto Alegre, RS, Brasilia, 90040-373
        • Rekrytointi
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao
    • SP
      • Barretos, SP, Brasilia, 14784-400
        • Rekrytointi
        • Hospital de Cancer de Barretos
      • Sao Paulo, SP, Brasilia, 01317-001
        • Rekrytointi
        • Clinica de Pesquisa e Centro de Estudos em Oncologia Ginecologica e Mamaria Ltda
  • Espanja
      • Malaga, Espanja, 29010
        • Rekrytointi
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria; Servicio de Oncologia
      • Valencia, Espanja, 46010
        • Rekrytointi
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia; Servicio de Onco-hematologia
    • LA Coruña
      • Santiago de Compostela, LA Coruña, Espanja, 15706
        • Rekrytointi
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS) ; Servicio de Oncologia
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Espanja, 30120
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Virgen de La Arrixaca; Servicio De Oncologia
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espanja, 31008
        • Rekrytointi
        • Complejo Hospitalario de Navarra; Servicio de Oncologia
  • Etelä-Afrikka
      • Johannesburg, Etelä-Afrikka, 2196
        • Rekrytointi
        • Medical Oncology Centre of Rosebank; Oncology
      • Port Elizabeth, Etelä-Afrikka, 6045
        • Rekrytointi
        • Cancercare
  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Rekrytointi
        • Hadassah University Hospital - Ein Kerem; Oncology
      • Ramat Gan, Israel, 5262100
        • Rekrytointi
        • Sheba Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Rekrytointi
        • Sourasky / Ichilov Hospital; Dept. of Oncology
  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 05505
        • Rekrytointi
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta, 06351
        • Rekrytointi
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta, 06273
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
  • Meksiko
    • Mexico CITY (federal District)
      • Cdmx, Mexico CITY (federal District), Meksiko, 03100
        • Rekrytointi
        • Health Pharma Professional Research
      • Ciudad de México, Mexico CITY (federal District), Meksiko, 03100
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • OncoMed; Supportive Care
    • Oaxaca
      • Oaxaca de Juárez, Oaxaca, Meksiko, 68020
        • Rekrytointi
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca
  • Peru
      • Lima, Peru, Lima 34
        • Rekrytointi
        • Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
  • Puola
      • Bydgoszcz, Puola, 85-796
        • Rekrytointi
        • Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka ?ukaszczyka; Ambulatorium Chemioterapii
      • Kielce, Puola, 25-734
        • Rekrytointi
        • ?wi?tokrzyskie Centrum Onkologii; Dzia? Chemioterapii
  • Saksa
      • Freiburg, Saksa, 79110
        • Rekrytointi
        • Praxis für Interdisziplinäre Onkologie und Hämatologie GbR
      • Hannover, Saksa, 30625
        • Peruutettu
        • Medizinische Hochschule Zentrum Frauenheilkunde Abt.Gynäkologische Onkologie
      • Koblenz, Saksa, 56068
        • Rekrytointi
        • InVO - Institut für Versorgungsforschung in der Onkologie GbR
      • Langen, Saksa, 63225
        • Rekrytointi
        • Dres. Andreas Köhler und Roswitha Fuchs
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 00112
        • Rekrytointi
        • VETERANS GENERAL HOSPITAL; Department of General Surgery
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • National Taiwan Uni Hospital; Dept of Oncology
      • Taipei City, Taiwan, 11259
        • Rekrytointi
        • Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center; Hemato-Oncology
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Rekrytointi
        • Chang Gung Memorial Hosipital at Linkou
  • Tšekki
      • Novy Jicin, Tšekki, 741 01
        • Rekrytointi
        • Nemocnice AGEL Novy Jicin a.s.; Oddeleni radioterapie a onkologie
      • Olomouc, Tšekki, 779 00
        • Rekrytointi
        • Fakultni nemocnice Olomouc; Onkologicka klinika
      • Praha 4 - Krc, Tšekki, 140 59
        • Rekrytointi
        • Fakultni Thomayerova nemocnice; Onkologicka klinika 1. LF UK a FTN
      • Praha 5, Tšekki, 150 06
        • Rekrytointi
        • Fakultni nemocnice v Motole; Onkologicka klinika 2. LF UK a FN Motol
  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720
        • Rekrytointi
        • Cancer Blood and Specialty Clinic
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21202
        • Rekrytointi
        • Mercy Medical Center
      • Frederick, Maryland, Yhdysvallat, 21701
        • Rekrytointi
        • Frederick Health Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • Rekrytointi
        • Novant Health Presbyterain Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Rekrytointi
        • Novant Health Forsyth Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
        • Rekrytointi
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
        • Rekrytointi
        • Providence Oncology and Hematology Care Clinic - Westside
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Rekrytointi
        • Swedish Cancer Inst.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Metastaattinen tai paikallisesti edennyt ei-leikkauskelvoton, histologisesti dokumentoitu triple-negatiivinen rintasyöpä (TNBC) (HER2-yli-ilmentymisen, ER- ja PgR-ilmentymisen puuttuminen paikallisen arvioinnin perusteella)
  • HER2-matala tila
  • Mitattavissa olevat sairauden vasteen arviointikriteerit kiinteissä kasvaimissa (RECIST) v1.1
  • Jos metastaattinen sairaus (vaihe IV), mitattavissa oleva sairaus luun ulkopuolella
  • Ei aikaisempaa systeemistä hoitoa metastasoituneelle tai paikallisesti edenneelle ei-leikkauskelvottomaksi TNBC:lle
  • Kasvaimen PD-L1:n ilmentyminen dokumentoituna edustavan kasvainkudosnäytteen keskustestauksella
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn tila 0 tai 1
  • Riittävä hematologinen ja pääteelinten toiminta
  • Negatiivinen HIV-testi seulonnassa, lukuun ottamatta seuraavaa poikkeusta: henkilöt, joilla on positiivinen HIV-testi seulonnassa, ovat kelvollisia, jos he ovat vakaita antiretroviraalisessa hoidossa, CD4-määrä ≥ 200/ul ja heillä on havaitsematon viruskuorma
  • Negatiivinen hepatiitti B -pinta-antigeenitesti (HBsAg) seulonnassa
  • Positiivinen hepatiitti B -pinnan vasta-aine (HBsAb) -testi seulonnassa tai negatiivinen HBsAb seulonnassa, johon liittyy jompikumpi seuraavista: negatiivinen hepatiitti B -ydinvasta-aine (HBcAb); positiivinen HBcAb-testi, jota seuraa kvantitatiivinen hepatiitti B -viruksen (HBV) DNA < 500 IU/ml
  • Negatiivinen C-hepatiittiviruksen (HCV) vasta-ainetesti seulonnassa tai positiivinen HCV-vasta-ainetesti, jota seuraa negatiivinen HCV-RNA-testi seulonnassa
  • Riittävä sydän- ja verisuonitoiminta

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys tai aikomus tulla raskaaksi tutkimuksen aikana tai 4 kuukauden sisällä RO7247669:n tai pembrolitsumabin viimeisen annoksen jälkeen ja 6 kuukautta viimeisen nab-paklitakselin annoksen jälkeen
  • Huono laskimopääsy
  • Anamneesi pahanlaatuinen kasvain 5 vuoden sisällä ennen suostumusta, lukuun ottamatta tässä tutkimuksessa tutkittavaa syöpää ja pahanlaatuisia kasvaimia, joissa on merkityksetön metastaasin tai kuoleman riski (esim. 5 vuoden OS-prosentti > 90 %), kuten asianmukaisesti hoidettu karsinooma in situ kohdunkaula, ei-melanooma-ihosyöpä, paikallinen eturauhassyöpä, ductal carsinooma in situ tai I vaiheen kohdun syöpä
  • Oireiset, hoitamattomat tai aktiivisesti etenevät keskushermoston etäpesäkkeet
  • Leptomeningeaalisen sairauden historia
  • Pleuraeffuusio, perikardiaalinen effuusio tai askites, jotka vaativat toistuvia tyhjennystoimenpiteitä (kerran kuukaudessa tai useammin)
  • Hyperkalsemia tai hyperkalsemia, joka on oireellinen
  • Aktiivinen tai aiempi autoimmuunisairaus tai immuunipuutos, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, myasthenia gravis, myosiitti, autoimmuunihepatiitti, systeeminen lupus erythematosus, nivelreuma, tulehduksellinen suolistosairaus, antifosfolipidivasta-aineoireyhtymä, Wegenerin granulomatoosi (granulomatoosi polyangiiittiin), Sjögrenin oireyhtymä , Guillain-Barrén oireyhtymä tai multippeliskleroosi
  • Aiempi idiopaattinen keuhkofibroosi, organisoituva keuhkokuume (esim. obliterans bronchiolitis), lääkkeiden aiheuttama keuhkotulehdus tai idiopaattinen keuhkotulehdus tai näyttöä aktiivisesta keuhkotulehduksesta seulonnassa rintakehän tietokonetomografiassa (CT). Säteilykentällä esiintynyt keuhkotulehdus (fibroosi) on sallittu
  • Aktiivinen tuberkuloosi (TB)
  • Merkittävä sydän- tai aivoverisuonisairaus 3 kuukauden sisällä ennen suostumusta
  • Kliinisesti merkittävänä pidetty epänormaali EKG:n historia tai olemassaolo
  • Aiemmin kammiorytmihäiriöt tai kammiorytmihäiriöiden riskitekijät, kuten rakenteellinen sydänsairaus (esim. vakava vasemman kammion systolinen toimintahäiriö, vasemman kammion hypertrofia), sepelvaltimotauti (oireinen tai diagnostisilla testeillä osoitettu iskemia), kliinisesti merkittävät elektrolyyttihäiriöt (esim. hypokalemia, hypomagnesemia, hypokalsemia) tai suvussa selittämätön äkillinen kuolema tai pitkä QT-oireyhtymä
  • Suuri kirurginen toimenpide 4 viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista
  • Hoito terapeuttisilla oraalisilla tai suonensisäisillä mikrobilääkkeillä (antibakteeri-, sieni-, virus-, loislääkkeillä) viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista
  • Aiempi allogeeninen kantasolu- tai kiinteä elinsiirto
  • Mikä tahansa muu sairaus, aineenvaihduntahäiriö, fyysisen tutkimuksen löydös tai kliinisen laboratorion löydös, joka on vasta-aiheinen tutkimuslääkkeen käyttämiselle, voi vaikuttaa tulosten tulkintaan tai saattaa osallistujan suureen riskiin hoidon komplikaatioista.
  • Hoito elävällä, heikennetyllä rokotteella 28 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista
  • Hoito tutkimushoidolla 28 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista
  • Aiempi hoito CD137-agonisteilla tai anti-CTLA-terapeuttisilla vasta-aineilla tai anti-LAG3-aineella
  • Hoito systeemisillä immunostimulatorisilla aineilla (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, interferoni ja IL-2) 4 viikon tai 5 lääkkeen eliminaation puoliintumisajan sisällä (sen mukaan kumpi on pidempi) ennen tutkimushoidon aloittamista
  • Hoito systeemisillä kortikosteroideilla tai muilla systeemisillä immunosuppressiivisilla lääkkeillä (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, prednisoni, deksametasoni, syklofosfamidi, atsatiopriini, metotreksaatti, talidomidi ja anti-TNF-aineet) 2 viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista
  • Aiemmat vakavat allergiset anafylaktiset reaktiot kimeerisille tai humanisoiduille vasta-aineille tai fuusioproteiineille
  • Tunnettu yliherkkyys kiinanhamsterin munasarjasoluille tai jollekin RO7247669- tai pembrolitsumabivalmisteen aineosalle
  • Tunnettu allergia tai yliherkkyys jollekin nab-paklitakselivalmisteen aineosalle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsi A
Osallistujat saavat tobemstomigia 3 viikon välein sekä nab-paklitakselia toistuvasti 3 viikon välein, 1 viikon tauon jälkeen taudin etenemiseen saakka tai enintään 24 kuukauden kuluttua ensimmäisestä hoidosta sen mukaan, kumpi on aikaisempi.
Lääke: Tobemstomig
Osallistujat saavat suonensisäistä (IV) tobemstomigia 3 viikon välein (Q3W) taudin etenemiseen saakka tai 24 kuukauden ajan ensimmäisen hoidon jälkeen sen mukaan, kumpi on aikaisempi.
Muut nimet:
  • RO7247669
Lääke: Nab-Paclitaxel
Osallistujat saavat IV nab-paklitakselia viikoittain 3 viikon ajan, jota seuraa 1 viikon tauko, kunnes sairaus etenee tai enintään 24 kuukautta ensimmäisen hoidon jälkeen sen mukaan, kumpi on aikaisempi.
Active Comparator: Käsivarsi B
Osallistujat saavat pembrolitsumabia 3 viikon välein sekä nab-paklitakselia toistuvasti 3 viikon välein, 1 viikon tauon jälkeen taudin etenemiseen saakka tai enintään 24 kuukauden kuluttua ensimmäisestä hoidosta sen mukaan, kumpi on aikaisempi.
Lääke: Nab-Paclitaxel
Osallistujat saavat IV nab-paklitakselia viikoittain 3 viikon ajan, jota seuraa 1 viikon tauko, kunnes sairaus etenee tai enintään 24 kuukautta ensimmäisen hoidon jälkeen sen mukaan, kumpi on aikaisempi.
Lääke: Pembrolitsumabi
Osallistujat saavat IV pembrolitsumabi Q3W:tä taudin etenemiseen saakka tai enintään 24 kuukautta ensimmäisen hoidon jälkeen sen mukaan, kumpi on aikaisempi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ensimmäiseen esiintymiseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (noin 24 kuukauden ajan)
Satunnaistamisesta taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ensimmäiseen esiintymiseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (noin 24 kuukauden ajan)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PFS-korko 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Käyttöjärjestelmän korko 12 kuukautta
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Kaksi peräkkäistä kertaa vähintään 4 viikon välein (noin 24 kuukauden välein)
Kaksi peräkkäistä kertaa vähintään 4 viikon välein (noin 24 kuukauden välein)
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Vahvistetun objektiivisen vasteen ensimmäisestä esiintymisestä taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ensimmäiseen esiintymiseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (noin 24 kuukauteen asti)
Vahvistetun objektiivisen vasteen ensimmäisestä esiintymisestä taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ensimmäiseen esiintymiseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (noin 24 kuukauteen asti)
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä (jopa noin 24 kuukautta)
Satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä (jopa noin 24 kuukautta)
Seerumin Tobemstomigin pitoisuus
Aikaikkuna: Jopa noin 24 kuukautta
Jopa noin 24 kuukautta
Tobemstomig-lääkevasta-aineiden (ADA:iden) esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa noin 24 kuukautta
Jopa noin 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hoffmann-La Roche

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CO44194

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä yksittäisen potilastason tietoihin kliinisen tutkimuksen tietojen pyyntöalustan (www.vivli.org) kautta. Lisätietoja Rochen tukikelpoisten opintojen kriteereistä on saatavilla täältä (https://vivli.org/ourmember/roche/). Lisätietoja Rochen kliinisten tietojen jakamista koskevasta maailmanlaajuisesta käytännöstä ja siihen liittyvien kliinisten tutkimusten asiakirjojen pyytämisestä on täällä (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Tobemstomig

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa