Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairauteen liittyvän väsymyksen seuranta iholla mitattujen kehon signaalien perusteella (Fatignals)

perjantai 10. tammikuuta 2025 päivittänyt: Simon Annaheim
Tämä tutkimus tutkii fysiologisten parametrien käyttöä sairauteen liittyvän väsymyksen ennustajina. Tätä tarkoitusta varten puettavia laitteita käytetään syöpä- ja COVID-19-potilaiden seurantaan heidän kuntoutusklinikalla oleskelunsa aikana. Lisäksi selvitetään hengitysharjoittelun tehokkuutta hengästymisen vähentämisessä ja harjoittelun hengitystottumusten parantamisessa COVID-19:n jälkeisestä taudista kärsivillä potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Gais, Sveitsi, 9056
        • Klinik Gais

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (≥18-vuotiaat)
  • kärsivät syöpään liittyvästä/COVID-19:n jälkeisestä väsymyksestä (eli pisteet, jotka ovat yhtä suuria tai suurempia kuin 5 yksittäisen kohdan väsymysasteikolla [SIF] tai väsymyksen vakavuusasteikolla [FSS])
  • otettu Gaisin kuntoutusklinikalle
  • osaa käyttää matkapuhelinta
  • pystyy käyttämään ja käsittelemään valvontalaitteita

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kärsivät merkittävästä samanaikaisesta sairaudesta (eli sairaudesta, joka johtaa merkittävään fysiologisten signaalien vääristymiseen [esim. keskivaikea tai vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai jatkuva eteisvärinä])
  • raskaus
  • ei pysty käyttämään, kulumaan tai käsittelemään valvontajärjestelmiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: COVID-19:n jälkeinen (hengitysharjoittelu ja seuranta)
COVID-19:n jälkeiset potilaat, jotka on määrätty tähän käsivarreen, saavat ylimääräistä hengitysharjoitusta tavanomaiseen kuntoutusohjelmaan. Potilaat harjoittelevat kahdesti päivässä kuntoutusjaksonsa ajan. Kannustinspirometriä (Voldyne 5000 R, Sherwood Medical, St. Louis, USA) käytetään 15 minuutin harjoitusten suorittamiseen.
Menettely: Hengitysharjoitus
Hengitysharjoittelu sisällytetään COVID-19-potilaiden alaryhmän kuntoutusohjelmaan. Interventioryhmä harjoittelee kahdesti päivässä kuntoutusjaksonsa ajan käyttämällä kannustinspirometriä (Voldyne 5000 R, Sherwood Medical, St. Louis, USA). Koehenkilöitä neuvotaan hengittämään ensin kokonaan ulos hitaasti. Hengitä sitten hitaasti jopa 70 % niiden elintärkeästä kapasiteetista tuottaen jatkuvan virtauksen, jota ohjataan laitteesta tulevan palautteen avulla. Tämä toimenpide toistetaan 30 sekunnin välein (metronomin tahdissa) 15 minuutin ajan. Koulutus järjestetään kahdesti päivässä, jolloin yhteensä 60 inspiraatiota päivässä.
Ei väliintuloa: COVID-19:n jälkeinen (hallinta ja seuranta)
Potilaat saavat samat terapeuttiset interventiot kuin COVID19:n jälkeinen hengitysharjoittelukäsi, paitsi hengitysharjoittelu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymyksen kvantifiointi itse ilmoittaman väsymyksen perusteella yksittäisen väsymyskyselyn avulla
Aikaikkuna: perusviiva
SIF (Single Item Fatigue) -kyselylomake on moniulotteinen kysely, joka on kehitetty päivittäiseen kliiniseen käyttöön. Siinä on 5 kohtaa, jotka kattavat maailmanlaajuisen väsymyksen, kognitiivisen väsymyksen, emotionaalisen väsymyksen, fyysisen väsymyksen, unen aiheuttaman väsymyksen lievityksen, joista jokainen koostuu 11-pisteen likert-asteikosta (0 [ei väsymystä] 10:een [vaikea väsymys]), . Koettua väsymystä kysyttiin viimeisen 24 tunnin ajalta.
perusviiva
Väsymyksen kvantifiointi itse ilmoittaman väsymyksen perusteella yksittäisen väsymyskyselyn avulla
Aikaikkuna: 12 viikon kuntoutuksen jälkeen
SIF (Single Item Fatigue) -kyselylomake on moniulotteinen kysely, joka on kehitetty päivittäiseen kliiniseen käyttöön. Siinä on 5 kohtaa, jotka kattavat maailmanlaajuisen väsymyksen, kognitiivisen väsymyksen, emotionaalisen väsymyksen, fyysisen väsymyksen, unen aiheuttaman väsymyksen lievityksen, joista jokainen koostuu 11-pisteen likert-asteikosta (0 [ei väsymystä] 10:een [vaikea väsymys]), . Koettua väsymystä kysyttiin viimeisen 24 tunnin ajalta.
12 viikon kuntoutuksen jälkeen
Syke
Aikaikkuna: perusviiva
Syke (lyöntiä minuutissa) saadaan EKG-signaaleista, joita eqO2+ LifeMonitor (Equivital Inc, New York, USA) tarkkailee jatkuvasti.
perusviiva
Syke
Aikaikkuna: 12 viikon kuntoutuksen jälkeen
Syke (lyöntiä minuutissa) saadaan EKG-signaaleista, joita eqO2+ LifeMonitor (Equivital Inc, New York, USA) tarkkailee jatkuvasti.
12 viikon kuntoutuksen jälkeen
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: perusviiva
Sykkeen vaihtelu (millisekunteina) saadaan EKG-signaaleista, joita eqO2+ LifeMonitor (Equivital Inc, New York, USA) tarkkailee jatkuvasti.
perusviiva
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 12 viikon kuntoutuksen jälkeen
Sykkeen vaihtelu (millisekunteina) saadaan EKG-signaaleista, joita eqO2+ LifeMonitor (Equivital Inc, New York, USA) tarkkailee jatkuvasti.
12 viikon kuntoutuksen jälkeen
Hengitystiheys
Aikaikkuna: perusviiva
Hengitystaajuus (hengitysmääränä minuutissa) saadaan hengitysaaltomuotosignaaleista, joita eqO2+ LifeMonitor (Equivital Inc, New York, USA) tarkkailee jatkuvasti.
perusviiva
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 12 viikon kuntoutuksen jälkeen
Hengitystaajuus (hengitysmääränä minuutissa) saadaan hengitysaaltomuotosignaaleista, joita eqO2+ LifeMonitor (Equivital Inc, New York, USA) tarkkailee jatkuvasti.
12 viikon kuntoutuksen jälkeen
Fyysisen toiminnan intensiteetti
Aikaikkuna: perusviiva
Tuloksena olevan kiihtyvyyden keskimääräisen amplitudin (perustuu 3D-kiihtyvyysmittauksiin grammoina) katsotaan edustavan fyysisen aktiivisuuden intensiteettiä. Se saadaan kiihtyvyysmittauksista, joita eqO2+ LifeMonitor (Equivital Inc, New York, USA) tarkkailee jatkuvasti.
perusviiva
Fyysisen toiminnan intensiteetti
Aikaikkuna: 12 viikon kuntoutuksen jälkeen
Tuloksena olevan kiihtyvyyden keskimääräisen amplitudin (perustuu 3D-kiihtyvyysmittauksiin grammoina) katsotaan edustavan fyysisen aktiivisuuden intensiteettiä. Se saadaan kiihtyvyysmittauksista, joita eqO2+ LifeMonitor (Equivital Inc, New York, USA) tarkkailee jatkuvasti.
12 viikon kuntoutuksen jälkeen
Yöllinen veren happisaturaatio
Aikaikkuna: perusviiva
Nonin Wristox2 3150 (Nonin Medical Inc., Minnesota, USA) tarkkailee yön veren happisaturaatiota (%) jatkuvasti yön aikana.
perusviiva
Yöllinen veren happisaturaatio
Aikaikkuna: 12 viikon kuntoutuksen jälkeen
Nonin Wristox2 3150 (Nonin Medical Inc., Minnesota, USA) tarkkailee yön veren happisaturaatiota (%) jatkuvasti yön aikana.
12 viikon kuntoutuksen jälkeen
Hengitystiheys anaerobisella kynnyksellä
Aikaikkuna: perusviiva
Hengitystaajuus (hengitys per minuutti) saatu ergospirometritestissä käyttäen Cortex Metalyzer 3B:tä (Cortex Biophysik GmbH, Leipzig, Saksa) ramppiprotokollan aikana (aloitustyökuorma 5 wattia, työkuormituksen lisäys 12,5 wattia/min).
perusviiva
Hengitystiheys anaerobisella kynnyksellä
Aikaikkuna: 12 viikon kuntoutuksen jälkeen
Hengitystaajuus (hengitys per minuutti) saatu ergospirometritestissä käyttäen Cortex Metalyzer 3B:tä (Cortex Biophysik GmbH, Leipzig, Saksa) ramppiprotokollan aikana (aloitustyökuorma 5 wattia, työkuormituksen lisäys 12,5 wattia/min).
12 viikon kuntoutuksen jälkeen
Hengitystilavuus anaerobisella kynnyksellä
Aikaikkuna: perusviiva
Hengitystilavuus (ml) saatu ergospirometritestissä käyttäen Cortex Metalyzer 3B:tä (Cortex Biophysik GmbH, Leipzig, Saksa) ramppiprotokollan aikana (aloitustyökuorma 5 wattia, työkuorman lisäys 12,5 wattia/min).
perusviiva
Hengitystilavuus anaerobisella kynnyksellä
Aikaikkuna: 12 viikon kuntoutuksen jälkeen
Hengitystilavuus (ml) saatu ergospirometritestissä käyttäen Cortex Metalyzer 3B:tä (Cortex Biophysik GmbH, Leipzig, Saksa) ramppiprotokollan aikana (aloitustyökuorma 5 wattia, työkuorman lisäys 12,5 wattia/min).
12 viikon kuntoutuksen jälkeen
Hengitysteiden vaihtosuhde anaerobisella kynnyksellä
Aikaikkuna: perusviiva
Hengityksen vaihtosuhde saatu ergospirometritestissä käyttämällä Cortex Metalyzer 3B:tä (Cortex Biophysik GmbH, Leipzig, Saksa) ramppiprotokollan aikana (aloitustyökuorma 5 wattia, työkuormituksen lisäys 12,5 wattia/min).
perusviiva
Hengitysteiden vaihtosuhde anaerobisella kynnyksellä
Aikaikkuna: 12 viikon kuntoutuksen jälkeen
Hengityksen vaihtosuhde saatu ergospirometritestissä käyttämällä Cortex Metalyzer 3B:tä (Cortex Biophysik GmbH, Leipzig, Saksa) ramppiprotokollan aikana (aloitustyökuorma 5 wattia, työkuormituksen lisäys 12,5 wattia/min).
12 viikon kuntoutuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnan arviointi kädensijatestin avulla
Aikaikkuna: perusviiva
Keskimääräisen lujuuden mittaus (kg) vetämällä dynamometrin kahvaa suurimmalla voimalla 3 sekunnin ajan hallitsevalla kädellä, mitä seuraa 5 sekunnin rentoutuminen. Sarja suoritetaan 10 kertaa.
perusviiva
Toiminnan arviointi kädensijatestin avulla
Aikaikkuna: 12 viikon kuntoutuksen jälkeen
Keskimääräisen lujuuden mittaus (kg) vetämällä dynamometrin kahvaa suurimmalla voimalla 3 sekunnin ajan hallitsevalla kädellä, mitä seuraa 5 sekunnin rentoutuminen. Sarja suoritetaan 10 kertaa.
12 viikon kuntoutuksen jälkeen
Toiminnan arviointi aika ylös ja mene -testillä
Aikaikkuna: perusviiva
Mittaa ajan (s), joka tarvitaan nousemiseen tavallisesta nojatuolista, kävelemään 3 metrin päässä olevaan merkkiin, kääntymään, kävelemään takaisin ja istumaan uudelleen; arvioi dynaamista tasapainoa ja toiminnallista liikkuvuutta.
perusviiva
Toiminnan arviointi aika ylös ja mene -testillä
Aikaikkuna: 12 viikon kuntoutuksen jälkeen
Mittaa ajan (s), joka tarvitaan nousemiseen tavallisesta nojatuolista, kävelemään 3 metrin päässä olevaan merkkiin, kääntymään, kävelemään takaisin ja istumaan uudelleen; arvioi dynaamista tasapainoa ja toiminnallista liikkuvuutta.
12 viikon kuntoutuksen jälkeen
Toiminnan arviointi 6 minuutin kävelytestin avulla
Aikaikkuna: perusviiva
6 minuutin kävelyn aikana kuljetun matkan mittaus (metreinä).
perusviiva
Toiminnan arviointi 6 minuutin kävelytestin avulla
Aikaikkuna: 12 viikon kuntoutuksen jälkeen
6 minuutin kävelyn aikana kuljetun matkan mittaus (metreinä).
12 viikon kuntoutuksen jälkeen
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: perusviiva
Väsymyksen vaikutusta arvioiva kyselylomake, jonka vähimmäisarvo on 9 (ei kärsi lainkaan väsymyksestä) ja enimmäisarvo 63 (väsymys vaikuttaa voimakkaasti)
perusviiva
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 12 viikon kuntoutuksen jälkeen
Väsymyksen vaikutusta arvioiva kyselylomake, jonka vähimmäisarvo on 9 (ei kärsi lainkaan väsymyksestä) ja enimmäisarvo 63 (väsymys vaikuttaa voimakkaasti)
12 viikon kuntoutuksen jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaadun arviointi lyhyen terveyskyselyn avulla (SF-36)
Aikaikkuna: perusviiva
Kyselylomake terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi (minimiarvo = 0, huono elämänlaatu; maksimiarvo = 100, korkea elämänlaatu)
perusviiva
Terveyteen liittyvä elämänlaadun arviointi lyhyen terveyskyselyn avulla (SF-36)
Aikaikkuna: 12 viikon kuntoutuksen jälkeen
Kyselylomake terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi (minimiarvo = 0, huono elämänlaatu; maksimiarvo = 100, korkea elämänlaatu)
12 viikon kuntoutuksen jälkeen
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: perusviiva
Kyselylomake ahdistuksen ja masennuksen arviointia varten (minimiarvo = 0, ei merkkejä ahdistuksesta ja masennuksesta; maksimiarvo = 10, korkeimmat ahdistuneisuus- ja masennuksen tasot)
perusviiva
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: 12 viikon kuntoutuksen jälkeen
Kyselylomake ahdistuksen ja masennuksen arviointia varten (minimiarvo = 0, ei merkkejä ahdistuksesta ja masennuksesta; maksimiarvo = 10, korkeimmat ahdistuneisuus- ja masennuksen tasot)
12 viikon kuntoutuksen jälkeen
Bellin vammaisuusasteikko
Aikaikkuna: perusviiva
Kyselylomake potilaan yleisen toiminnan arvioimiseksi (minimiarvo = 0, huonoin toiminta; maksimiarvo = 100, paras toiminta)
perusviiva
Bellin vammaisuusasteikko
Aikaikkuna: 12 viikon kuntoutuksen jälkeen
Kyselylomake potilaan yleisen toiminnan arvioimiseksi (minimiarvo = 0, huonoin toiminta; maksimiarvo = 100, paras toiminta)
12 viikon kuntoutuksen jälkeen
Kroonisten hengitystiesairauksien kyselylomake
Aikaikkuna: perusviiva
Kyselylomake hengenahdistuksen arviointia varten (COVID-10:n jälkeisillä potilailla), joka koostuu viidestä kohdasta, jotka kattavat alueen 0 (pahin tila) ja 8 (paras tila)
perusviiva
Kroonisten hengitystiesairauksien kyselylomake
Aikaikkuna: 12 viikon kuntoutuksen jälkeen
Kyselylomake hengenahdistuksen arviointia varten (COVID-10:n jälkeisillä potilailla), joka koostuu viidestä kohdasta, jotka kattavat alueen 0 (pahin tila) ja 8 (paras tila)
12 viikon kuntoutuksen jälkeen
Edmontonin oireiden arviointijärjestelmä
Aikaikkuna: perusviiva
Syövän oireiden arviointiin tarkoitettu kyselylomake, joka koostuu 10 kohdasta, jotka kattavat 0 (ei oireita) ja 10 (pahimmat oireet)
perusviiva
Edmontonin oireiden arviointijärjestelmä
Aikaikkuna: 12 viikon kuntoutuksen jälkeen
Syövän oireiden arviointiin tarkoitettu kyselylomake, joka koostuu 10 kohdasta, jotka kattavat 0 (ei oireita) ja 10 (pahimmat oireet)
12 viikon kuntoutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Simon Annaheim

Yhteistyökumppanit

Kliniken Valens, Klinik Gais

Tutkijat

  • Päätutkija: Simon Annaheim, Dr., Empa, Swiss Federal Laboratories for Materials Science and Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5213.00284

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimus on tarkoitus julkaista avoimessa lehdessä kesäkuuhun 2024 mennessä. Tämän avulla mitattujen fysiologisten parametrien raakatiedot ja itse ilmoittamat tiedot väsymysoireista (kyselylomakkeet) ovat saatavilla pyynnöstä ja täyttävät alla mainitut pääsyehdot.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla tietojen julkaisemisen yhteydessä Tiedot ovat saatavilla rajoittamattoman ajan

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot toimitetaan pyynnöstä tietojen tieteellistä analysointia varten. Tutkimustavoitteet ja tietojen analysointisuunnitelma on esitettävä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa