Hypertonisen suolaliuoksen paikallisen käytön vaikutus melanoomaan sen kokoon ja lukumäärään.
tiistai 2. toukokuuta 2023 päivittänyt: Rafik Batroussy
Tämä tutkimus arvioi Hypertonisen suolaliuoksen levittämisen tehokkuutta suoraan melanoomaan niiden koon ja/tai lukumäärän vähentämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että syöpäsolut ovat ylihydratoituneita ja että hyponatremiaa esiintyy monissa syöpätapauksissa.
Syöpäsolun elinkelpoisuus riippuu angiogeneesistä ja verisuonten muodostumisesta, jotka kuljettavat vettä ja ravinteita nopeasti jakautuviin syöpäsoluihin.
Tämä tutkimus testaa hypoteesia, jonka mukaan melanooman vesipitoisuuden vähentäminen voi lisätä sen toonisuutta ja siten estää sen kasvua.
Tämä vesipitoisuuden vähentäminen voidaan saavuttaa käyttämällä osmoottista paine-eroa levittämällä erittäin suolaliuosta - joka on valmistettu vedellä kostutetuista natriumkloridikiteistä - suoraan melanoomaan tietyn ajan, mikä johtaa veden poistamiseen melanoomasoluista.
Vaikka ympäröivät terveet ihosolut voivat ylläpitää tilapäistä kuivumista, melanoomasolut voivat vaikuttaa negatiivisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rafik Batroussy, BPharm
- Puhelinnumero: 1-403-796-4441
- Sähköposti: rafikbatroussy@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kliinisesti varmistettu melanooma (mikä tahansa sijainti ja missä tahansa vaiheessa), jotka ovat saaneet huonosti vastetta vähintään yhteen tavanomaiseen ja standardihoitoon (kemoterapia, sädehoito tai lääkehoito).
- Ikä 5-80 vuotta
- Elinajanodote vähintään 1 vuosi
- Ymmärtää ja lukea englantia
- Asuu USA:ssa.
Potilaat, jotka eivät täytä inkluusiokriteerejä, mutta haluavat silti osallistua, hyväksytään havainnointiin osallistujiksi, mutta heidän melanoomamittauksiaan ei oteta huomioon tutkimusta tilastollisesti analysoitaessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ihon ekseema ja/tai muut ihosairaudet, jotka ovat vasta-aiheisia ihon kuivumiselle.
- Melanooman lähellä olevat haavat tai avoimet haavat
- Mikä tahansa sairaus, joka voi aiheuttaa potilaan tajunnan menetyksen
- Osallistujat, jotka eivät asu Yhdysvalloissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aktiivinen ryhmä - Natriumkloridikristalli, ajankohtainen
Jokaisen aktiivisen ryhmän potilaan Melanooma peitetään kahdella vesipisaralla, jonka jälkeen lisätään natriumkloridirakeita melanooman pinnan kyllästämiseksi, lisätään vielä 2 tippaa vettä ja peitetään sitten NaCl-rakeilla päällystetty melanooma siteellä.
Side pysyy paikoillaan 12 tuntia päivittäin ja toimenpide toistetaan päivittäin yhteensä 7 peräkkäisenä päivänä mahdollisten terveydenhuollon tarjoajien normaalien hoitojen lisäksi.
|
Natriumkloridikiteet
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä - Pelkkä vesi paikalliseen käyttöön
Jokaisen kontrolliryhmän potilaan melanooma peitetään 4 pisaralla vettä ja peitetään sitten siteellä.
Side pysyy paikoillaan 12 tuntia päivittäin ja toimenpide toistetaan päivittäin yhteensä 7 peräkkäisenä päivänä mahdollisten terveydenhuollon tarjoajien normaalien hoitojen lisäksi.
|
Tavallista tislattua vettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Melanooman koko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos melanooman parametreissa, kuten pituus ja leveys.
|
6 kuukautta
|
|
Melanooman numero
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos melanooman numerossa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Rafik Batroussy, BPharm, Independent Researcher
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- McIntyre GI. Cell hydration as the primary factor in carcinogenesis: A unifying concept. Med Hypotheses. 2006;66(3):518-26. doi: 10.1016/j.mehy.2005.09.022. Epub 2005 Nov 3.
- Machado M, Salgado TM, Hadgraft J, Lane ME. The relationship between transepidermal water loss and skin permeability. Int J Pharm. 2010 Jan 15;384(1-2):73-7. doi: 10.1016/j.ijpharm.2009.09.044. Epub 2009 Sep 30.
Hyödyllisiä linkkejä
- Synthetic ion transporters can induce apoptosis by facilitating chloride anion transport into cells.
- High Salt Inhibits Tumor Growth by Enhancing Anti-tumor Immunity.
- Cell swelling, softening and invasion in a three-dimensional breast cancer model.
- Cell Stiffness May Indicate Likelihood of Cancer Metastasis.
- The Dysfunction of Metabolic Controlling of Cell Hydration Precedes Warburg Phenomenon in Carcinogenesis
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 11. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 003 (033)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .