이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

흑색종에 대한 고장식염수의 국소적용이 흑색종의 크기와 수에 미치는 영향.

2023년 5월 2일 업데이트: Rafik Batroussy
이 연구는 흑색종의 크기 및/또는 수를 줄이는 데 있어서 Hypertonic Saline 솔루션을 흑색종에 직접 적용하는 효과를 평가합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이전의 많은 연구에서 암세포가 과수화되어 있고 저나트륨혈증이 암의 많은 경우에 존재한다는 사실이 밝혀졌습니다. 암세포의 생존력은 혈관신생과 빠르게 분열하는 암세포에 물과 영양분을 운반하는 혈관의 형성에 달려 있습니다. 이 연구는 흑색종의 수분 함량을 줄이면 긴장성이 증가하여 흑색종의 성장을 억제할 수 있다는 가설을 테스트합니다. 이러한 수분 함량 감소는 일정 시간 동안 흑색종에 직접 물에 적신 염화나트륨 결정으로 만든 고염도 용액을 적용하여 삼투압 차이를 사용하여 달성할 수 있습니다. 주변의 건강한 피부 세포는 일시적인 탈수 상태를 유지할 수 있지만 흑색종 세포는 부정적인 영향을 받을 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 기존 및 표준 요법(화학 요법, 방사선 또는 약물 요법)의 최소 1주기에 제대로 반응하지 않는 임상적으로 확인된 흑색종(위치 및 단계에 관계없음) 환자.
  • 5세~80세
  • 기대 수명 최소 1년
  • 영어를 이해하고 읽을 수 있음
  • 미국에 거주합니다.

포함 기준을 충족하지 않지만 여전히 참여를 원하는 환자는 관찰 참가자로 허용되지만 연구를 통계적으로 분석할 때 흑색종 측정치는 고려되지 않습니다.

제외 기준:

  • 피부 습진 및/또는 피부 탈수가 금기인 기타 피부 상태.
  • 흑색종에 가까운 궤양 또는 열린 상처
  • 환자가 의식을 잃을 수 있는 모든 의학적 상태
  • 미국 거주자가 아닌 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 활성 그룹 - 염화나트륨 결정 국소
활성 그룹의 각 환자는 흑색종을 물 2방울로 덮은 다음 흑색종 표면을 포화시키기 위해 염화나트륨 과립을 적용한 다음 물 2방울을 더 추가한 다음 NaCl 과립으로 덮인 흑색종을 붕대로 덮습니다. 붕대는 매일 12시간 동안 제자리에 유지되며 의료 서비스 제공자로부터 받는 표준 치료(있는 경우)에 추가하여 총 연속 7일 동안 매일 절차가 반복됩니다.
의약품: 염화나트륨 과립
염화나트륨 결정
위약 비교기: 대조군 - 일반 물 국소 적용
대조군의 각 환자는 흑색종을 물 4방울로 덮은 다음 붕대로 덮습니다. 붕대는 매일 12시간 동안 제자리에 유지되며 의료 서비스 제공자로부터 받는 표준 치료(있는 경우)에 추가하여 총 연속 7일 동안 매일 절차가 반복됩니다.
다른: 물
일반 증류수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흑색종 크기
기간: 6개월
길이 및 너비와 같은 흑색종의 매개변수를 변경합니다.
6개월
흑색종 수
기간: 6개월
흑색종 수의 변화
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rafik Batroussy

수사관

  • 연구 의자: Rafik Batroussy, BPharm, Independent researcher

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 2월 29일

연구 완료 (예상)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 2일

처음 게시됨 (추정)

2023년 5월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 003 (033)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

염화나트륨 과립에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Norway

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다