Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af topisk påføring af hypertonisk saltvand på melanom på dets størrelser og antal.

2. maj 2023 opdateret af: Rafik Batroussy
Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​at påføre hypertonisk saltvandsopløsning direkte på melanomer til at reducere deres størrelser og/eller antal.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mange tidligere undersøgelser har vist, at kræftceller er overhydrerede, og at hyponatriæmi eksisterer i mange tilfælde af kræft. Kræftcellens levedygtighed afhænger af angiogenese og dannelse af blodkar, der transporterer vand og næringsstoffer til de hurtigt delende kræftceller. Denne undersøgelse tester hypotesen om, at en reduktion af vandindholdet i melanom kan føre til at øge dets tonicitet og dermed hæmme dets vækst. Denne reduktion af vandindholdet kan opnås ved hjælp af osmotisk trykdifferential ved at påføre en høj saltvandsopløsning - lavet af natriumchloridkrystaller, der er våde med vand - direkte på melanomet i en vis tid, hvilket fører til vandtilbagetrækning fra melanomceller. Mens de omgivende sunde hudceller kan opretholde midlertidig dehydrering, kan melanomceller blive negativt påvirket.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med klinisk bekræftet melanom (et hvilket som helst sted og ethvert stadie), som har reageret dårligt på mindst én cyklus af konventionel og standardterapi (kemoterapi, strålebehandling eller lægemiddelbehandling).
  • Alder 5 til 80 år
  • Forventet levetid på mindst 1 år
  • Kan forstå og læse engelsk
  • Bor i USA.

Patienter, der ikke opfylder inklusionskriterierne, men stadig ønsker at deltage, vil blive accepteret som observationsdeltagere, men deres melanommålinger vil ikke blive taget i betragtning ved statistisk analyse af undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Hudeksem og/eller andre hudlidelser kontraindiceret til huddehydrering.
  • Sår eller åbne sår tæt på melanom
  • Enhver medicinsk tilstand, der kan få patienten til at miste bevidstheden
  • Deltagere, der ikke er bosiddende i USA.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Active Group - Sodium Chloride Crystal Topical
Hver patient i den aktive gruppe får deres melanom dækket af 2 dråber vand, efterfulgt af påføring af natriumchloridgranulat for at mætte melanomoverfladen, tilsæt derefter 2 dråber mere vand, og dæk derefter det NaCl-granulat-dækkede melanom med en bandage. Bandagen vil forblive på plads i 12 timer dagligt, og proceduren vil blive gentaget dagligt i i alt 7 på hinanden følgende dage, ud over deres standardbehandlinger, de modtager fra deres sundhedsudbydere, hvis nogen.
Medicin: Natriumklorid granulat
Natriumklorid krystaller
Placebo komparator: Kontrolgruppe - Plain Water topisk påføring
Hver patient i kontrolgruppen vil få deres melanom dækket af 4 dråber vand og derefter dækket af en bandage. Bandagen vil forblive på plads i 12 timer dagligt, og proceduren vil blive gentaget dagligt i i alt 7 på hinanden følgende dage, ud over deres standardbehandlinger, de modtager fra deres sundhedsudbydere, hvis nogen.
Andet: Vand
Almindelig destilleret vand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Melanom størrelse
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i Melanomas parametre såsom længde og bredde.
6 måneder
Melanom nummer
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i melanom nummer
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rafik Batroussy

Efterforskere

  • Studiestol: Rafik Batroussy, BPharm, Independent Researcher

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

29. februar 2024

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2023

Først opslået (Skøn)

11. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 003 (NuSkin International)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melanom (hud)

Kliniske forsøg med Natriumklorid granulat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner