- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05857540
Yläraajojen plyometrisen yhdistetyn voimaharjoittelun vaikutukset yläraajojen urheilijoille, joilla on hartioiden epävakaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Hartioiden epävakaus on yleinen ongelma aktiivisilla nuorilla aikuisilla, ja se vaihtelee mikroepästabiilisuudesta, subluksaatiosta dislokaatioon. Potilailla, joilla on Stanmore-polaarisen tyypin 2 tai 3 epävakaus, toistuva olkapään epävakaus voi liittyä epänormaaliin liiketapoihin, mutta ei johtua traumasta. Ei-leikkaushoitoa suositellaan tälle alaryhmälle ensilinjan hoidoksi. Aiemmat kuntoutusprotokollat, mukaan lukien progressiivinen olkapäälihasten vahvistaminen ja neuromuskulaarinen ohjausharjoittelu, ovat osoittaneet myönteisiä vaikutuksia toiminnallisiin tuloksiin henkilöillä, joilla on hartioiden epävakaus. Viimeaikaiset olkapään epävakauden protokollat sisältävät yleensä erilaisia plyometrisiä harjoituksia, joilla valmistetaan loukkaantuneita urheilijoita palaamaan urheiluun. Alaraajojen plyometristä harjoittelua on käytetty villisti polvivammojen ehkäisyyn. Yläraajoissa plyometriikan on myös osoitettu parantavan isokineettistä voimaa, heittokykyä ja proprioseptiokykyä terveillä koehenkilöillä ja terveillä yläpääurheilijoilla. Vielä ei kuitenkaan tiedetä hyvin, olisiko vahvistava harjoitus yhdistettynä plyometriaan tehokkaampi parantamaan olkapään hermo-lihashallintaa ja olkapään toimintaa epävakailla koehenkilöillä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia yläraajojen plyometrisen harjoittelun lisävaikutuksia virkistysurheilijoille, joilla on olkapään epävakaus. Tutkijat olettavat, että pelkkään vahvistavaan harjoitteluun verrattuna plyometrinen harjoittelu yhdistettynä vahvistavaan harjoitteluun parantaa merkittävästi voimaa, proprioseptiota, hartioiden kinemaattista ja lihastoimintaa, olkapääkipuja ja hartioiden toimintaa.
Menetelmät: Yhteensä 64 osallistujaa, joilla on olkapään etuosan epävakaus, satunnaistetaan joko koeryhmään (plyometrinen ja vahvistava harjoitus) tai kontrolliryhmään (vahvistusharjoittelu). Molemmat ryhmät saavat 50 minuutin ohjatun harjoitusprotokollan kahdesti viikossa 6 viikon ajan. Ensisijaisia tuloksia ovat (1) sisäisen ja ulkoisen pyörimisen isokineettinen arviointi (huippuvääntömomentti, aika huippuvääntömomenttiin ja kuoletusaika); (2) proprioseptio (aktiivinen ja passiivinen nivelasennon tunne); (3) istuva lääkepallon heittokesti (etäisyys cm). Toissijaisia seurauksia ovat (1) olkapääkipu ja epävakaus 10 cm:n visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kanssa; (2) hartioiden toiminta, joka on arvioitu DASH-kyselylomakkeella; (3) Globaali muutosluokitus (GRC). GRC mitataan 12 interventiojakson jälkeen, ja kaikki muut tulokset mitataan lähtötilanteessa ja 12 harjoituskerran jälkeen. Kaksisuuntaisia toistettujen mittausten ANOVA:ita käytetään primääristen ja toissijaisten tulosmuuttujien vertaamiseen ryhmien välillä. Merkittävä taso oli 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
台北市
-
Taipei, 台北市, Taiwan, 112
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on kokemusta vähintään yhdestä seuraavista olkapään epävakauden oireista yläraajan liikkeen aikana: (a) kipu, napsahdus, olkapään irtoamisen tunne, (b) kuolleen käsivarren oireyhtymä tai (c) nivelen subluksaatio.
- Itse ilmoittama suorituskyvyn heikkeneminen tai pelko tehdä olkapääliikkeitä urheilun tai päivittäisen toiminnan aikana
- Positiiviset tulokset ≥ 1:ssä seuraavista viidestä testistä: kuormitus- ja vaihtotesti, kiinniotto-, siirto- ja yllätystestit, Gagey-hyperabduktiotesti, sulcus-merkki, Feagin-testi
- Virkistysurheilijat, jotka jatkavat harjoittelua ≥ 4 tuntia/viikko viimeisen 1 kuukauden aikana ja joilla on ≥ 1 vuoden yleisurheilukokemus
Poissulkemiskriteerit:
- Täyskontaktiurheilijat
- Vakava olkapään epävakaus, jossa on yli 5 olkapään sijoiltaanmenoa
- Ilmeinen olkapään luu/labrum leesio hallitsevalla puolella, joka on aiheellista leikata ensin ortopedin päättämänä
- Aiempi leikkaus tai murtuma olkapään alueella hallitsevalla puolella 1 vuoden sisällä
- Vapaaehtoinen epävakaus (kyky tahallisesti siirtää olkapäänsä paikaltaan)
- Akuutissa vaiheessa olkapään dislokaatiotapahtuman jälkeen
- Ei sovellu vielä plyometrisen harjoittelun aloittamiseen: olkapäälihasten heikkous (manuaalinen lihastesti <3) tai liikerajan rajoitus (<90 sieppaus, <70 ulkoinen kierto) hallitsevalla puolella
- Raskaus
- Syöpä, niskakipu, aivo- ja neurologinen vajaatoiminta
- Ehlers-Danlosin oireyhtymä tai Marfanin oireyhtymä
- Ei voi osallistua 6 viikon ohjattuun koulutukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Plyometrinen harjoitusryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat yläraajojen plyometrista harjoittelua kehon painolla tai painopallolla sekä vahvistusharjoituksia nauhalla, käsipainolla ja tankolla.
Liikeprotokollan vaikeus ja intensiteetti lisääntyvät viikoittain.
Heitä harjoitellaan 2 kertaa viikossa 6 viikon ajan, keskimääräinen kesto 50 minuuttia per harjoitus.
|
Jokainen harjoitus sisältää 2 yläraajojen plyometrista harjoitusta kehonpainossa tai painopallolla 15-20 minuuttia ja 4-5 vahvistusharjoitusta nauhalla, käsipainolla tai tankolla 30-35 minuuttia.
Liikeprotokollan vaikeus kasvaa viikoittain.
Heitä harjoitellaan 2 kertaa viikossa 6 viikon ajan, keskimääräinen kesto 50 minuuttia per harjoitus.
|
|
Active Comparator: Vahvistava harjoitusryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat yläraajoja vahvistavia harjoituksia nauhalla, käsipainolla ja tankolla.
Liikeprotokollan intensiteetti kasvaa viikoittain.
Heitä harjoitellaan 2 kertaa viikossa 6 viikon ajan, keskimääräinen kesto 50 minuuttia per harjoitus.
|
Jokainen harjoitus sisältää 5 yläraajoja vahvistavaa harjoitusta nauhalla, käsipainolla tai tankolla 50 minuutin ajan.
Liikeprotokollan vaikeus kasvaa viikoittain.
Heitä harjoitellaan 2 kertaa viikossa 6 viikon ajan, keskimääräinen kesto 50 minuuttia per harjoitus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapään isokineettinen lihasvoima
Aikaikkuna: Muutos lähtötason olkapään isokineettisesta lihasvoimasta 12-istunnon interventioon, keskimäärin 6 viikkoa
|
Olkapään isokineettinen lihasvoima mitataan dynamometrillä 3 tilassa (samankeskinen/samankeskinen, samankeskinen/epäkeskinen, epäkeskinen/samankeskinen) kolmella kulmanopeudella (90°/s, 180°/s ja 240°/s), 1 sarja 5 toistoa jokaiselle kulmanopeudelle.
Olkapään isokineettinen lihasvoima normalisoidaan kehon painolla (BW) ja kuvataan huippuvääntömomentilla/BW (N·m·kg-1).
|
Muutos lähtötason olkapään isokineettisesta lihasvoimasta 12-istunnon interventioon, keskimäärin 6 viikkoa
|
|
Olkapään kiihtyvyysaika, hidastusaika ja kuoletusaika
Aikaikkuna: Muutos lähtötason olkapään isokineettisesta lihasvoimasta 12-istunnon interventioon, keskimäärin 6 viikkoa
|
Olkapään kiihtyvyysaika, hidastusaika ja kuoletusaika mitataan dynamometrillä samankeskisessä/samankeskisessä tilassa kolmella kulmanopeudella (90°/s, 180°/s ja 240°/s), ja niitä kuvataan millisekunnilla (ms). .
|
Muutos lähtötason olkapään isokineettisesta lihasvoimasta 12-istunnon interventioon, keskimäärin 6 viikkoa
|
|
Olkapään proprioseptio
Aikaikkuna: Muutos perusviivasta olkapään ulkoisen kiertonivelen asennon tunnistamisesta 12 istunnon toimenpiteen suorittamisen jälkeen, keskimäärin 6 viikkoa
|
Olkapään proprioseptio mitataan dynamometrillä 90° olkapään abduktio- ja 90° kyynärpään taivutusasennossa, mukaan lukien aktiivinen nivelasennon tunnistus ja passiivinen nivelasennon tunnistus.
Proprioseptio kuvataan virheasteella kohdepaikasta.
|
Muutos perusviivasta olkapään ulkoisen kiertonivelen asennon tunnistamisesta 12 istunnon toimenpiteen suorittamisen jälkeen, keskimäärin 6 viikkoa
|
|
Istuva lääkepallon heittoetäisyys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteessa istuvan lääkepallon heittoetäisyydestä 12 istunnon toimenpiteen suorittamiseen, keskimäärin 6 viikkoa
|
Koehenkilöt heittävät 2 kg painavan pehmeän pallon mahdollisimman pitkälle eteenpäin hallitsevilla käsivarsilla istuen selkä seinää vasten ja jalat koukussa jalat lattiaa vasten.
Tulokset sisältävät keskimääräisen heittoetäisyyden ja maksimiheittoetäisyyden (cm).
Etäisyydet mitataan mittanauhalla.
|
Muutos lähtötilanteessa istuvan lääkepallon heittoetäisyydestä 12 istunnon toimenpiteen suorittamiseen, keskimäärin 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapäätoiminto
Aikaikkuna: Muutos lähtötason DASH-kyselylomakkeesta 12 istunnon interventioon, keskimäärin 6 viikkoa
|
Hartioiden toimintaa mitataan käsivarsien, olkapäiden ja käsien (DASH) vammojen avulla, mukaan lukien vamma/oire-osio (30 kohtaa, pisteet 1-5) ja valinnainen korkean suorituskyvyn urheilu/musiikki tai työosa (4 kohtaa, teki 1-5).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vammaisuutta.
|
Muutos lähtötason DASH-kyselylomakkeesta 12 istunnon interventioon, keskimäärin 6 viikkoa
|
|
Hartiakivun ja epävakauden visuaalinen analoginen asteikko (VAS).
Aikaikkuna: Muutos olkapääkivun ja epävakauden VAS:sta lähtötilanteessa 12 istunnon toimenpiteen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 6 viikkoa
|
Olkapääkipu ja epävakaus mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
Koehenkilöiden tulee merkitä 10 cm:n viivalle kohta, jonka he tuntevat edustavan heidän käsitystään heidän nykyisestä tilastaan.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei oireita) 100:een (maksimi oire).
|
Muutos olkapääkivun ja epävakauden VAS:sta lähtötilanteessa 12 istunnon toimenpiteen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 6 viikkoa
|
|
Globaali muutoksen luokitus (GRC)
Aikaikkuna: 12-istunnon interventio päättyy keskimäärin 6 viikkoa
|
Potilaan tilan paranemista mitataan 15 pisteen itseraportoivalla GRC-asteikolla.
Pisteet vaihtelevat -7 (edistymisen puute) ja 7 (edistymisen enimmäismäärä).
|
12-istunnon interventio päättyy keskimäärin 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: YIN-LIANG LIN, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YM111161F
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .